Effekter af Neostigmin-dosis på diaphragmatic Dynamics (DTF/DE/AChE)
Diafragmatisk dynamik i laparoskopisk kolecystektomi: sammenligning af neuromuskulære blokeringsstrategier - et randomiseret forsøg
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne den postoperative diaphragmatiske udsving mellem patienter, der får halvdosis neostigmin (0,04 mg/kg) og dem, der får fuld dosis neostigmin (0,08 mg/kg) til reversering af neuromuskulær blokade.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Resulterer halvdosis neostigmin i lignende postoperativ diaphragmatisk ekskursion sammenlignet med fulddosis neostigmin?
- Resulterer halv dosis neostigmin i en tilsvarende diafragmatisk fortykkelsesfraktion sammenlignet med fuld dosis neostigmin? Forskere vil sammenligne patienter, der får en halv dosis neostigmin med dem, der får fuld dosis neostigmin for at se, om der er forskelle i postoperativ diafragmatisk funktion, respiratoriske komplikationer og restitution.
Deltagerne vil:
- Gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
- Modtag enten halv dosis eller fuld dosis neostigmin for at vende neuromuskulær blokade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvtreds patienter fra begge køn planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi blev tilmeldt denne undersøgelse for at sammenligne diafragmatiske vurderingsparametre.
Tilmeldte deltagere blev tilfældigt tildelt gruppe A (patient, der fik fuld dosis Neostigmin (0,08 mg/kg) plus Atropin (20 mic/kg)) eller gruppe B (patient, der fik halv dosis Neostigmin (0,04 mg/kg) plus Atropin (20) mikrofon/kg)).
Dette er en prospektiv undersøgelse, der vil blive udført på Aswan Universitetshospital.
Kvalificerede deltagere vil være voksne patienter (alder ≥ 18 år) planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II og et kropsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m². Patienter med allerede eksisterende diafragma- eller luftvejslidelser, ASA fysisk status III eller IV, BMI > 35 kg/m², kronisk opioidbrug eller -misbrug, graviditet eller amning vil blive udelukket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara A Mohamed
- Telefonnummer: +201153006436
- E-mail: sara1704387@med.aswu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
- Alder: < eller = 18 år.
- Begge køn.
- American Society of Anesthiologists (ASA) I/II patienter.
- BMI <35
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende diafragma- eller luftvejslidelser.
- ASA III/IV
- BMI >35
- Kronisk opioidbrug eller misbrug
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fuld dosis Neostigmin
|
• Gruppe A: modtog 10 ml (en fuld dosis Neostigmin (0,08 mg/kg) plus Atropin (20 mic/kg + 7 ml normalt saltvand) Målt ved hjælp af ultralyd Tidsramme: præoperativt og ved nul, 10 minutter og 30 minutter postoperativt. |
|
Aktiv komparator: halv dosis Neostigmin
|
• Gruppe B: modtog 10 ml (en halv dosis Neostigmin (0,04 mg/kg) plus Atropin (20 mic/kg + 8 ml normalt saltvand). Målt ved hjælp af ultralyd Tidsramme: præoperativt og ved nul, 10 minutter og 30 minutter postoperativt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk dynamik
Tidsramme: præoperativt og ved nul, 10 minutter og 30 minutter postoperativt
|
At sammenligne den postoperative diaphragmatiske ekskursion mellem patienter, der fik halvdosis neostigmin (0,04 mg/kg) og dem, der fik fuld dosis neostigmin (0,08 mg/kg) for at vende neuromuskulær blokade.
|
præoperativt og ved nul, 10 minutter og 30 minutter postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Studieleder: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Studieleder: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ayoub J, Cohendy R, Prioux J, Ahmaidi S, Bourgeois JM, Dauzat M, Ramonatxo M, Prefaut C. Diaphragm movement before and after cholecystectomy: a sonographic study. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):755-61. doi: 10.1097/00000539-200103000-00038.
- Alam MJ, Roy S, Iktidar MA, Padma FK, Nipun KI, Chowdhury S, Nath RK, Rashid HO. Diaphragm ultrasound as a better predictor of successful extubation from mechanical ventilation than rapid shallow breathing index. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):94-100. doi: 10.4266/acc.2021.01354. Epub 2022 Jan 11.
- Adeyinka A, Layer DA. Neuromuscular Blocking Agents. 2024 Jun 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537168/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 944/7/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diafragma ultralyd
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAfsluttetIntraplaque neovaskularisering evalueret af carotis Enhanced Ultrasound Afspejler plaquesårbarheden godtKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med fuld dosis Neostigmin
-
Ataturk Training and Research HospitalAfsluttetAnæstesi | Intraokulært tryk | Total intravenøs anæstesi | Indåndingsanæstesi | Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi | Trendelenburg Stilling