Effets de la dose de néostigmine sur la dynamique diaphragmatique (DTF/DE/AChE)
Dynamique diaphragmatique dans la cholécystectomie laparoscopique : comparaison des stratégies d'inversion des bloqueurs neuromusculaires - un essai randomisé
Le but de cet essai clinique randomisé est de comparer l'excursion diaphragmatique postopératoire entre les patients recevant une demi-dose de néostigmine (0,04 mg/kg) et ceux recevant une dose complète de néostigmine (0,08 mg/kg) pour l'inversion du blocage neuromusculaire.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La néostigmine à demi-dose entraîne-t-elle une excursion diaphragmatique postopératoire similaire à celle de la néostigmine à dose complète ?
- La néostigmine à demi-dose entraîne-t-elle une fraction d'épaississement diaphragmatique similaire à celle de la néostigmine à dose complète ? Les chercheurs compareront les patients recevant une demi-dose de néostigmine à ceux recevant une dose complète de néostigmine pour voir s'il existe des différences dans la fonction diaphragmatique postopératoire, les complications respiratoires et la récupération.
Les participants :
- Subir une cholécystectomie laparoscopique élective.
- Recevez une demi-dose ou une dose complète de néostigmine pour inverser le blocage neuromusculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante patients des deux sexes devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective ont été inclus dans cette étude pour comparer les paramètres d'évaluation diaphragmatique.
Les participants inscrits ont été répartis au hasard dans le groupe A (patient recevant une dose complète de néostigmine (0,08 mg/kg) plus d'atropine (20 mic/kg)) ou dans le groupe B (patient recevant une demi-dose de néostigmine (0,04 mg/kg) plus d'atropine (20 microns/kg). micro/kg)).
Il s'agit d'une étude prospective qui sera menée à l'hôpital universitaire d'Assouan.
Les participants éligibles seront des patients adultes (âge ≥ 18 ans) devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective, avec un statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et un indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m². Patients présentant des troubles diaphragmatiques ou respiratoires préexistants, un statut physique ASA III ou IV, un IMC > 35 kg/m², une consommation ou un abus chronique d'opioïdes, une grossesse ou l'allaitement seront exclus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara A Mohamed
- Numéro de téléphone: +201153006436
- E-mail: sara1704387@med.aswu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective.
- Âge : < ou = 18 ans.
- Les deux sexes.
- Patients I/II de l’American Society of Anesthiologists (ASA).
- IMC <35
Critères d'exclusion :
- Troubles diaphragmatiques ou respiratoires préexistants.
- ASA III/IV
- IMC >35
- Consommation ou abus chronique d’opioïdes
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: dose complète de néostigmine
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• Groupe A : a reçu 10 ml (une dose complète de néostigmine (0,08 mg/kg) plus d'atropine (20 microns/kg + 7 ml de solution saline normale) Mesuré par échographie Délai : préopératoire et à zéro, 10 minutes et 30 minutes postopératoires. |
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Comparateur actif: demi-dose de néostigmine
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• Groupe B : a reçu 10 ml (une demi-dose de néostigmine (0,04 mg/kg) plus d'atropine (20 microns/kg + 8 ml de solution saline normale). Mesuré par échographie Délai : préopératoire et à zéro, 10 minutes et 30 minutes postopératoires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dynamique diaphragmatique
Délai: en préopératoire et à zéro, 10 minutes et 30 minutes en postopératoire
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Comparer l'excursion diaphragmatique postopératoire entre les patients recevant une demi-dose de néostigmine (0,04 mg/kg) et ceux recevant une dose complète de néostigmine (0,08 mg/kg) pour l'inversion du blocage neuromusculaire.
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en préopératoire et à zéro, 10 minutes et 30 minutes en postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Directeur d'études: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Directeur d'études: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ayoub J, Cohendy R, Prioux J, Ahmaidi S, Bourgeois JM, Dauzat M, Ramonatxo M, Prefaut C. Diaphragm movement before and after cholecystectomy: a sonographic study. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):755-61. doi: 10.1097/00000539-200103000-00038.
- Alam MJ, Roy S, Iktidar MA, Padma FK, Nipun KI, Chowdhury S, Nath RK, Rashid HO. Diaphragm ultrasound as a better predictor of successful extubation from mechanical ventilation than rapid shallow breathing index. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):94-100. doi: 10.4266/acc.2021.01354. Epub 2022 Jan 11.
- Adeyinka A, Layer DA. Neuromuscular Blocking Agents. 2024 Jun 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537168/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 944/7/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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