Effecten van de dosis Neostigmine op de diafragmatische dynamiek (DTF/DE/AChE)
Diafragmatische dynamiek bij laparoscopische cholecystectomie: vergelijking van strategieën voor het omkeren van neuromusculaire blokkers - een gerandomiseerde studie
Het doel van dit gerandomiseerde klinische onderzoek is het vergelijken van de postoperatieve diafragmatische excursie tussen patiënten die een halve dosis neostigmine (0,04 mg/kg) kregen en degenen die een volledige dosis neostigmine (0,08 mg/kg) kregen om de neuromusculaire blokkade op te heffen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Leidt een halve dosis neostigmine tot een vergelijkbare postoperatieve diafragmatische excursie vergeleken met een volledige dosis neostigmine?
- Leidt een halve dosis neostigmine tot een vergelijkbare diafragmatische verdikkingsfractie vergeleken met een volledige dosis neostigmine? Onderzoekers zullen patiënten die een halve dosis neostigmine krijgen, vergelijken met degenen die een volledige dosis neostigmine krijgen om te zien of er verschillen zijn in de postoperatieve diafragmatische functie, ademhalingscomplicaties en herstel.
Deelnemers zullen:
- Onderga electieve laparoscopische cholecystectomie.
- Ontvang een halve dosis of een volledige dosis neostigmine voor het opheffen van de neuromusculaire blokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig patiënten van beide geslachten die een electieve laparoscopische cholecystectomie zouden ondergaan, werden in dit onderzoek opgenomen om de beoordelingsparameters van het middenrif te vergelijken.
De ingeschreven deelnemers werden willekeurig toegewezen aan groep A (patiënt die de volledige dosis Neostigmine (0,08 mg/kg) plus Atropine (20 mic/kg) kreeg) of groep B (patiënt die de halve dosis Neostigmine (0,04 mg/kg) plus Atropine (20 mg/kg) kreeg). mic/kg)).
Dit is een prospectieve studie die zal worden uitgevoerd in het Aswan Universitair Ziekenhuis.
In aanmerking komende deelnemers zijn volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) die een electieve laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan, met een fysieke status I of II van de American Society of Anesthesiologists (ASA) en een body mass index (BMI) < 35 kg/m². Patiënten met reeds bestaande aandoeningen van het middenrif of de luchtwegen, ASA fysieke status III of IV, BMI > 35 kg/m², chronisch opioïdengebruik of -misbruik, zwangerschap of borstvoeding worden uitgesloten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara A Mohamed
- Telefoonnummer: +201153006436
- E-mail: sara1704387@med.aswu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij volwassenen is een electieve laparoscopische cholecystectomie gepland.
- Leeftijd: < of = 18 jaar.
- Beide geslachten.
- American Society Of Anesthiologists (ASA) I/II-patiënten.
- BMI<35
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande diafragmatische of ademhalingsstoornissen.
- ASA III/IV
- BMI >35
- Chronisch opioïdengebruik of -misbruik
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: volledige dosis Neostigmine
|
• Groep A: kreeg 10 ml (een volledige dosis Neostigmine (0,08 mg/kg) plus Atropine (20 mic/kg+7 ml normale zoutoplossing) Gemeten met echografie Tijdsbestek: preoperatief en bij nul, 10 minuten en 30 minuten postoperatief. |
|
Actieve vergelijker: halve dosis Neostigmine
|
• Groep B: kreeg 10 ml (een halve dosis Neostigmine (0,04 mg/kg) plus Atropine (20 mic/kg+8 ml normale zoutoplossing). Gemeten met echografie Tijdsbestek: preoperatief en bij nul, 10 minuten en 30 minuten postoperatief. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische dynamiek
Tijdsspanne: preoperatief en bij nul, 10 minuten en 30 minuten postoperatief
|
Om de postoperatieve diafragmatische excursie te vergelijken tussen patiënten die een halve dosis neostigmine (0,04 mg/kg) kregen en degenen die een volledige dosis neostigmine (0,08 mg/kg) kregen om de neuromusculaire blokkade op te heffen.
|
preoperatief en bij nul, 10 minuten en 30 minuten postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Studie directeur: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Studie directeur: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ayoub J, Cohendy R, Prioux J, Ahmaidi S, Bourgeois JM, Dauzat M, Ramonatxo M, Prefaut C. Diaphragm movement before and after cholecystectomy: a sonographic study. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):755-61. doi: 10.1097/00000539-200103000-00038.
- Alam MJ, Roy S, Iktidar MA, Padma FK, Nipun KI, Chowdhury S, Nath RK, Rashid HO. Diaphragm ultrasound as a better predictor of successful extubation from mechanical ventilation than rapid shallow breathing index. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):94-100. doi: 10.4266/acc.2021.01354. Epub 2022 Jan 11.
- Adeyinka A, Layer DA. Neuromuscular Blocking Agents. 2024 Jun 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537168/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 944/7/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .