Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Neostigmin-dos på diafragmadynamiken (DTF/DE/AChE)

16 januari 2025 uppdaterad av: Sara Abd El Dayem Mohamed Abed, Aswan University Hospital

Diafragmatisk dynamik vid laparoskopisk kolecystektomi: Jämförelsestrategier för neuromuskulär blockerare – en randomiserad studie

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra den postoperativa diafragmaavvikelsen mellan patienter som får halvdos neostigmin (0,04 mg/kg) och de som får full dos neostigmin (0,08 mg/kg) för att vända neuromuskulär blockad.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Resulterar halv dos neostigmin i liknande postoperativ diafragmatisk exkursion jämfört med full dos neostigmin?
  • Resulterar halv dos neostigmin i liknande diafragmatisk förtjockningsfraktion jämfört med full dos neostigmin? Forskare kommer att jämföra patienter som får halvdos neostigmin med de som får fulldos neostigmin för att se om det finns skillnader i postoperativ diafragmafunktion, andningskomplikationer och återhämtning.

Deltagarna kommer att:

  • Genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
  • Få antingen halv dos eller full dos neostigmin för att vända neuromuskulär blockad.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtio patienter från båda könen schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomi inkluderades i denna studie för att jämföra diafragmabedömningsparametrar.

Inskrivna deltagare tilldelades slumpmässigt till grupp A (patient som fick full dos Neostigmin (0,08 mg/kg) plus Atropin (20 mic/kg)) eller grupp B (patient som fick halv dos Neostigmin (0,04 mg/kg) plus Atropin (20) mikrofon/kg)).

Detta är en prospektiv studie som kommer att genomföras på Aswan University Hospital.

Kvalificerade deltagare kommer att vara vuxna patienter (ålder ≥ 18 år) schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomi, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II och ett kroppsmassaindex (BMI) < 35 kg/m². Patienter med redan existerande diafragma- eller andningsrubbningar, ASA fysisk status III eller IV, BMI > 35 kg/m², kroniskt användande eller missbruk av opioider, graviditet eller amning kommer att uteslutas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
  • Ålder: < eller = 18 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthiologists (ASA) I/II-patienter.
  • BMI <35

Uteslutningskriterier:

  • Redan existerande diafragma- eller andningsstörningar.
  • ASA III/IV
  • BMI >35
  • Kronisk opioidanvändning eller missbruk
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: full dos av Neostigmin
Läkemedel: full dos av Neostigmin

• Grupp A: fick 10 ml (en full dos Neostigmin (0,08 mg/kg) plus Atropin (20 mic/kg + 7 ml normal koksaltlösning)

Uppmätt med ultraljud Tidsram: preoperativt och vid noll, 10 minuter och 30 minuter postoperativt.
Aktiv komparator: halv dos Neostigmine
Läkemedel: halv dos Neostigmine

• Grupp B: fick 10 ml (en halv dos Neostigmin (0,04 mg/kg) plus Atropin (20 mic/kg + 8 ml normal koksaltlösning).

Uppmätt med ultraljud Tidsram: preoperativt och vid noll, 10 minuter och 30 minuter postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmatisk dynamik
Tidsram: preoperativt och vid noll, 10 minuter och 30 minuter postoperativt
Att jämföra den postoperativa diafragmatiska avvikelsen mellan patienter som får halvdos neostigmin (0,04 mg/kg) och de som får full dos neostigmin (0,08 mg/kg) för att vända neuromuskulär blockad.
preoperativt och vid noll, 10 minuter och 30 minuter postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
  • Studierektor: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
  • Studierektor: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 944/7/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera