Účinky dávky neostigminu na dynamiku bránice (DTF/DE/AChE)
Diafragmatická dynamika v laparoskopické cholecystektomii: Porovnání strategií zvrácení neuromuskulárních blokátorů - Randomizovaná studie
Cílem této randomizované klinické studie je porovnat pooperační brániční výchylku mezi pacienty užívajícími poloviční dávku neostigminu (0,04 mg/kg) a pacienty užívajícími plnou dávku neostigminu (0,08 mg/kg) pro zvrácení neuromuskulární blokády.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Má poloviční dávka neostigminu za následek podobnou pooperační exkurzi bránice ve srovnání s plnou dávkou neostigminu?
- Má poloviční dávka neostigminu za následek podobnou frakci ztluštění bránice ve srovnání s plnou dávkou neostigminu? Výzkumníci budou porovnávat pacienty užívající poloviční dávku neostigminu s těmi, kteří užívají plnou dávku neostigminu, aby zjistili, zda existují rozdíly v pooperační funkci bránice, respiračních komplikacích a rekonvalescenci.
Účastníci budou:
- Podstoupit elektivní laparoskopickou cholecystektomii.
- Pro zvrácení neuromuskulární blokády užívejte buď poloviční nebo plnou dávku neostigminu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zařazeno 50 pacientů obou pohlaví, u kterých byla provedena elektivní laparoskopická cholecystektomie, aby bylo možné porovnat parametry hodnocení bránice.
Zařazení účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny A (pacient dostávající plnou dávku neostigminu (0,08 mg/kg) plus atropin (20 mic/kg)) nebo skupiny B (pacient dostávající poloviční dávku neostigminu (0,04 mg/kg) plus atropin (20 mic/kg)).
Toto je prospektivní studie, která bude provedena v Asuánské univerzitní nemocnici.
Oprávněnými účastníky budou dospělí pacienti (věk ≥ 18 let) s plánovanou elektivní laparoskopickou cholecystektomií, s fyzickým stavem I nebo II Americké společnosti anesteziologů a indexem tělesné hmotnosti (BMI) < 35 kg/m². Pacienti s již existujícími poruchami bránice nebo dýchání, fyzickým stavem ASA III nebo IV, BMI > 35 kg/m², chronickým užíváním nebo zneužíváním opioidů, těhotenstvím nebo kojením budou vyloučeni.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara A Mohamed
- Telefonní číslo: +201153006436
- E-mail: sara1704387@med.aswu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí plánovaní na elektivní laparoskopickou cholecystektomii.
- Věk: < nebo = 18 let.
- Obě pohlaví.
- Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) I/II.
- BMI <35
Kritéria vyloučení:
- Preexistující poruchy bránice nebo dýchání.
- ASA III/IV
- BMI >35
- Chronické užívání nebo zneužívání opiátů
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: plná dávka neostigminu
|
• Skupina A: obdržela 10 ml (plná dávka neostigminu (0,08 mg/kg) plus atropin (20 μg/kg + 7 ml normálního fyziologického roztoku) Měřeno pomocí ultrazvuku Časový rámec: předoperačně a na nule, 10 minut a 30 minut po operaci. |
|
Aktivní komparátor: poloviční dávka neostigminu
|
• Skupina B: obdržela 10 ml (poloviční dávka neostigminu (0,04 mg/kg) plus atropin (20 μg/kg + 8 ml normálního fyziologického roztoku). Měřeno pomocí ultrazvuku Časový rámec: předoperačně a na nule, 10 minut a 30 minut po operaci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diafragmatická dynamika
Časové okno: předoperačně a nula, 10 minut a 30 minut pooperačně
|
Porovnat pooperační výchylku bránice mezi pacienty užívajícími poloviční dávku neostigminu (0,04 mg/kg) a pacienty užívajícími plnou dávku neostigminu (0,08 mg/kg) pro zvrácení neuromuskulární blokády.
|
předoperačně a nula, 10 minut a 30 minut pooperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayman M El-demirdash, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Ředitel studie: Hani M Raslan, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
- Ředitel studie: Zaher Z Zaher, Anesthesia, surgical intensive care and pain management - Aswan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ayoub J, Cohendy R, Prioux J, Ahmaidi S, Bourgeois JM, Dauzat M, Ramonatxo M, Prefaut C. Diaphragm movement before and after cholecystectomy: a sonographic study. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):755-61. doi: 10.1097/00000539-200103000-00038.
- Alam MJ, Roy S, Iktidar MA, Padma FK, Nipun KI, Chowdhury S, Nath RK, Rashid HO. Diaphragm ultrasound as a better predictor of successful extubation from mechanical ventilation than rapid shallow breathing index. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):94-100. doi: 10.4266/acc.2021.01354. Epub 2022 Jan 11.
- Adeyinka A, Layer DA. Neuromuscular Blocking Agents. 2024 Jun 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537168/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 944/7/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk membrány
-
Bozyaka Training and Research HospitalDokončenoKomplikace | Brachial Plexus Block | Respirační komplikace | Nervový blok | Paralýza frenického nervu | Diaphragm Sellae MeningiomKrocan