欠損歯表面の数の評価と 2 つのケイ酸カルシウム材料を使用したバイタル歯髄療法の結果に関する分子的所見 (VPT)
2025年6月2日 更新者：Suez Canal University
バイタル歯髄療法の結果に関する欠損歯表面の数と新しいバイオセラミック材料の評価：ランダム化臨床研究
本研究は、症候性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎臼歯の全歯髄切除術の臨床結果と X 線撮影結果を以下に従って評価し、比較することを目的としました。
A. 歯面欠陥の数:
- クラス I の空洞欠陥。
- クラス II の空洞欠陥。
B. 2 種類の歯髄切除用ドレッシング材の使用:
- MTA+ (ポーランド、スタロワ、チェルカメド)。
- Well-Root PT (Vericom、江原道、韓国)。 そして。、
この結果を 2 つの生体分子の定量化と相関付けるには、次のようにします。
- 腫瘍壊死因子アルファ (TNF-⍺)。
- マトリックスメタロプロテイナーゼ-9 (MMP-9)。
今回の研究結果に基づいて、次のように結論付けられました。
- ケイ酸カルシウムセメント（CSC）を使用した全歯髄切除術は、症候性の不可逆性歯髄炎のある歯に対して予後が良好な、保守的で経済的かつ簡単な治療オプションと考えられています。
- クラス I およびクラス II の空洞欠損は、良好な無菌状態、倍率、充填材の適切なシールを考慮すると、歯髄切除術の予後に悪影響を及ぼしません。
- MTA+ と Well-Root PT は、成功率の点で歯髄切除術に対して同様の結果をもたらしました。 根のしっかりした PT は MTA+ に比べて扱いやすく、MTA+ の欠点の 1 つと考えられている変色効果もありません。
- 術前の痛みも術中の 10 分以内の出血時間も歯髄切除の結果には影響しませんでした。
- TNF-α および MMP-9 バイオマーカーの濃度は、抜歯の結果に直接影響します。
調査の概要
詳細な説明
全摘出術の結果に対する空洞の構成の影響は十分に調査されていないため、今回の研究は研究における重要なギャップに取り組んでいます。
この文脈でクラス I とクラス II の空洞欠陥を比較すると、特に構造的完全性、細菌浸潤のリスク、およびこれらの欠陥に関連する修復上の課題の違いを考慮すると、貴重な洞察が得られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ismailia、エジプト
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 根尖性歯周炎のレントゲン検査の証拠がない、症候性の不可逆性歯髄炎の徴候および症状がある下顎の臼歯。
- 年齢層は21歳から45歳まで。
- 男性でも女性でも。
- 障害はありません。
- クラス I および/またはクラス II の空洞欠陥。
- 歯はコールドテストに対する陽性反応を示します。
除外基準:
- 開いた頂点の存在。
- 修復不可能な歯。
- 歯髄出血時間が10分を超えている歯。
- 歯根に近づく大きな虫歯病変の存在。
- 石灰化または吸収の存在。
- 歯周病に罹患した歯。
- 治療前1週間以内に抗生物質を服用している患者。
- 患者は治療前24時間以内に鎮痛剤を服用していた。
- 全身的に機能不全に陥った患者。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：A. 歯の表面欠陥の数: • クラス I の空洞欠陥。 • クラス II の空洞欠陥。
選択された患者は、歯の表面欠損の数に応じて 2 つのグループに分けられました (n=30) (クラス I の空洞欠損が 30 名、クラス II の空洞欠損が 30 名)
|
無菌状態の下で歯科パルプチャンバーへのアクセス、エリザテストのためにマイクロピペットを使用して血液サンプルを収集し、次亜塩ナトリウム2.5％を使用した出血を停止し、パルプ停止上の歯髄切開材料材料、および辞任修正ガラスイオノマーと複合材の辞任による最終修復
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：歯髄包帯材料: • MTA+ (Cerkamed、ポーランド)。 • Well-Root (Vericom、韓国)。
Microsoft Excel を使用して、どの種類の材料が使用されたかを患者に知らせずに、各グループをドレッシング材に応じてランダムに 2 つのサブグループにさらに細分しました (n=15)。
|
無菌状態の下で歯科パルプチャンバーへのアクセス、エリザテストのためにマイクロピペットを使用して血液サンプルを収集し、次亜塩ナトリウム2.5％を使用した出血を停止し、パルプ停止上の歯髄切開材料材料、および辞任修正ガラスイオノマーと複合材の辞任による最終修復
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成功/失敗
時間枠：患者はフォローアップ予約（1週間、3、6、12か月）を予定されました。
|
Zaniniらによれば、治療は成功した(治癒した)とみなされた。 (2016) 以下の基準に基づいています。 （臨床的に）歯髄病変の徴候や症状がないこと、咀嚼時の自発痛や不快感の既往がないこと、打診や触診に対する圧痛がないこと、軟組織の腫れ、瘻孔、または異常な可動性がないこと。 （X線撮影による）根尖周囲希薄化の欠如（歯根膜腔の正常な幅と硬膜の正常な外観）、内部または外部の吸収、および根管石灰化の欠如 |
患者はフォローアップ予約（1週間、3、6、12か月）を予定されました。
|
|
痛みの評価
時間枠：夕方の24時間ごとに7日間
|
治療前に、患者は視覚的なアナログスケールVASに記入して痛みスコアを決定する方法を指示されました。
術後の痛みは、夕方24時間ごとに7日間患者によって記録されました。
VASには0〜10のスコアが含まれており、さらに痛み（0）、軽度（1-3）、中程度（4-6）、重度（7-9）、または重度の耐え難いもの（10）に分類されました。
|
夕方の24時間ごとに7日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics、Suez Canal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月21日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。