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Avaliação do número de superfícies dentárias perdidas e das descobertas moleculares sobre os resultados da terapia pulpar vital usando dois materiais de silicato de cálcio (VPT)

2 de junho de 2025 atualizado por: Suez Canal University

Avaliação do número de superfícies dentárias perdidas e um novo material biocerâmico nos resultados da terapia pulpar vital: um estudo clínico randomizado

O presente estudo teve como objetivo avaliar e comparar os resultados clínicos e radiográficos da pulpotomia completa em dentes molares inferiores com pulpite irreversível sintomática de acordo com:

A. Número de defeitos nas superfícies dentárias:

  • Defeito cavitário Classe I.
  • Defeito cavitário Classe II.

B. Usando dois tipos de materiais de curativo para pulpotomia:

  • MTA+ (Cerkamed, Stalowa, Polônia).
  • Well-Root PT (Vericom, Gangwon-Do, Coreia). E.,

Para correlacionar este resultado com a quantificação de duas biomoléculas:

  • Fator de necrose tumoral alfa (TNF-⍺).
  • Metaloproteinases de matriz-9 (MMP-9).

Com base nos resultados do presente estudo, concluiu-se que:

  1. A pulpotomia completa com cimento de silicato de cálcio (CSC) é considerada uma opção de tratamento conservadora, econômica e simples, com prognóstico favorável para dentes com pulpite irreversível sintomática.
  2. Os defeitos cavitários de classe I e classe II não afetam negativamente o prognóstico da pulpotomia, levando em consideração a boa condição asséptica, a ampliação e a vedação adequada dos materiais obturadores.
  3. Embora o MTA+ e o Well-Root PT tenham produzido resultados semelhantes para a pulpotomia em termos de taxas de sucesso. O PT de boa raiz é mais fácil de manusear em comparação com o MTA+ e não tem efeito de descoloração, o que é considerado uma das desvantagens associadas ao MTA+.
  4. Nem a dor pré-operatória nem o tempo de sangramento intraoperatório em 10 minutos influenciaram o resultado da pulpotomia.
  5. A concentração dos biomarcadores TNF-α e MMP-9 impactam diretamente no resultado da pulpotomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo aborda uma lacuna importante na pesquisa, uma vez que o impacto da configuração da cavidade nos resultados da pulpotomia completa não foi bem explorado. A comparação dos defeitos cavitários de Classe I e Classe II neste contexto pode fornecer informações valiosas, especialmente dadas as diferenças na integridade estrutural, riscos de infiltração bacteriana e desafios restauradores associados a esses defeitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dentes molares inferiores com sinais e sintomas de pulpite irreversível sintomática sem evidência radiográfica de periodontite apical.
  • Faixa etária de 21 a 45 anos.
  • Homens ou mulheres.
  • Sem deficiência.
  • Defeitos cavitários de classe I e/ou classe II.
  • Os dentes revelam resposta positiva aos testes de frio.

Critérios de exclusão:

  • Presença de ápices abertos.
  • Dentes não restauráveis.
  • Dentes em que o tempo de sangramento pulpar é superior a 10 minutos.
  • Presença de grandes lesões cariosas próximas à raiz.
  • Presença de calcificação ou reabsorção.
  • Dentes afetados periodontalmente.
  • Pacientes que estão tomando antibióticos uma semana antes do tratamento.
  • Os pacientes consumiram analgésicos 24 horas antes do tratamento.
  • Pacientes sistemicamente comprometidos.
  • Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A. Número de defeitos nas superfícies dentárias: • Defeito cavitário Classe I. • Defeito cavitário Classe II.
Os pacientes selecionados foram divididos em dois grupos de acordo com o número de defeitos nas superfícies dentárias (n=30) (30 com defeitos cavitários classe I e 30 com defeitos cavitários classe II).
Acesso à câmara de celulose dental sob condição asséptica, colete amostra de sangue usando uma micropipeta para teste de eliza, pare de sangramento usando hipoclorito de sódio 2,5%, material de curativo de pulpotomia sobre tocos de polpa e restauração final com ionômero de vidro modificado de resignação e resignado composto
Outros nomes:
  • Hemostasia
  • Amostras de sangue pulpar coletor
  • Materiais de molho de pulpotomia
  • Restauração final
Comparador Ativo: materiais de curativo para pulpotomia: • MTA+ (Cerkamed, Polônia). • Well-Root (Vericom, Coreia).
Cada grupo foi subdividido aleatoriamente através do Microsoft Excel em dois subgrupos de acordo com os materiais do curativo, sem informar aos pacientes qual tipo de material foi utilizado (n=15).
Acesso à câmara de celulose dental sob condição asséptica, colete amostra de sangue usando uma micropipeta para teste de eliza, pare de sangramento usando hipoclorito de sódio 2,5%, material de curativo de pulpotomia sobre tocos de polpa e restauração final com ionômero de vidro modificado de resignação e resignado composto
Outros nomes:
  • Hemostasia
  • Amostras de sangue pulpar coletor
  • Materiais de molho de pulpotomia
  • Restauração final

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso/fracasso
Prazo: Os pacientes foram agendados para consultas de acompanhamento (uma semana, 3, 6 e 12 meses)

O tratamento foi considerado bem-sucedido (cicatrizado) segundo Zanini et al. (2016) com base nos seguintes critérios:

(Clinicamente) ausência de sinais e sintomas de patologia pulpar, sem história de dor espontânea ou desconforto na mastigação, sem sensibilidade à percussão/palpação, sem inchaço dos tecidos moles, fístula ou mobilidade anormal. (Radiograficamente) ausência de rarefação periapical (largura normal do espaço do ligamento periodontal e aparência normal da lâmina dura), reabsorção interna ou externa e ausência de calcificação do canal radicular

Os pacientes foram agendados para consultas de acompanhamento (uma semana, 3, 6 e 12 meses)
Avaliação da dor
Prazo: a cada 24 horas à noite por 7 dias
Pré-tratamento, os pacientes foram instruídos sobre como preencher um VAS de escala analógica visual para determinar seu escore de dor. A dor pós -operatória foi registrada pelo paciente a cada 24 horas à noite por 7 dias. Os VAs incluíram escores de 0 a 10, que foram categorizados ainda mais como dor (0), leve (1-3), moderada (4-6), grave (7-9) ou intolerável grave (10).
a cada 24 horas à noite por 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics, Suez Canal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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