Bedömning av antalet saknade tandytor och molekylära fynd om resultaten av Vital Pulp-terapi med två kalciumsilikatmaterial (VPT)
2 juni 2025 uppdaterad av: Suez Canal University
Bedömning av antalet saknade tandytor och ett nytt biokeramiskt material om resultaten av Vital Pulp-terapi: en randomiserad klinisk studie
Den aktuella studien syftade till att utvärdera och jämföra de kliniska och radiografiska resultaten av full pulpotomi i underkäkens molartänder med symtomatisk irreversibel pulpit enligt:
A. Antal tandytor defekter:
- Klass I kavitetsdefekt.
- Klass II kavitetsdefekt.
B. Användning av två typer av pulpotomiförbandsmaterial:
- MTA+ (Cerkamed, Stalowa, Polen).
- Well-Root PT (Vericom, Gangwon-Do, Korea). Och.,
För att korrelera detta resultat till kvantifieringen av två biomolekyler:
- Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-⍺).
- Matrismetalloproteinaser-9 (MMP-9).
Baserat på resultaten av denna studie drogs slutsatsen att:
- Full pulpotomi med kalciumsilikatcement (CSC) anses vara ett konservativt, ekonomiskt och enkelt behandlingsalternativ med en gynnsam prognos för tänder med symtomatisk irreversibel pulpit.
- Kavitetsdefekter av klass I och klass II påverkar inte pulpotomiprognosen negativt med hänsyn till gott aseptiskt tillstånd, förstoring och korrekt tätning av fyllnadsmaterial.
- Även om MTA+ och Well-Root PT gav liknande resultat för pulpotomi när det gäller framgång. Well-root PT är lättare att hantera jämfört med MTA+ och har ingen missfärgningseffekt vilket anses vara en av nackdelarna med MTA+.
- Varken den preoperativa smärtan eller den intraoperativa blödningstiden inom 10 minuter påverkade resultatet av pulpotomi.
- Koncentrationen av TNF-α och MMP-9 biomarkörer påverkar direkt resultatet av pulpotomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien tar upp en viktig lucka i forskningen, eftersom inverkan av kavitetskonfiguration på resultaten av full pulpotomi inte har undersökts väl.
Att jämföra hålrumsdefekter i klass I och klass II i detta sammanhang kan ge värdefulla insikter, särskilt med tanke på skillnaderna i strukturell integritet, risker för bakteriell infiltration och återställande utmaningar i samband med dessa defekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mandibulära molartänder med tecken och symtom på symtomatisk irreversibel pulpit utan radiografiska tecken på apikal parodontit.
- Åldersintervall 21-45 år.
- Hanar eller honor.
- Inga funktionshinder.
- Kavitetsdefekter av klass I och/eller klass II.
- Tänder visar positivt svar på förkylningstest.
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av öppna toppar.
- Ej återställbara tänder.
- Tänder där pulpalblödningstiden är mer än 10 minuter.
- Förekomst av stora kariösa lesioner som närmar sig roten.
- Förekomst av förkalkning eller resorption.
- Periodontalt påverkade tänder.
- Patienter som tar antibiotika inom en vecka före behandling.
- Patienterna tog analgetika inom 24 timmar före behandling.
- Systemiskt komprometterade patienter.
- Gravida honor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A. Antal tandytor defekter: • Klass I kavitetsdefekt. • Klass II kavitetsdefekt.
De utvalda patienterna delades in i två grupper efter antalet tandytdefekter (n=30) (30 med klass I och 30 med klass II kavitetsdefekter)
|
Åtkomst till tandmassekammare under aseptiskt tillstånd, samla blodprov med hjälp av en mikropipett för Eliza -test, stoppa blödning med natriumhypoklorit 2,5%, pulpotomisförbandsmaterial över massa -stubben och slutlig restaurering med avgång modifierad glasjonomer och sammansatt avgång
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: pulpotomiförbandsmaterial: • MTA+ (Cerkamed, Polen). • Well-Root (Vericom, Korea).
Varje grupp delades slumpmässigt in ytterligare med hjälp av Microsoft Excel i två undergrupper enligt förbandsmaterialen, utan att informera patienterna om vilken typ av material som användes (n=15).
|
Åtkomst till tandmassekammare under aseptiskt tillstånd, samla blodprov med hjälp av en mikropipett för Eliza -test, stoppa blödning med natriumhypoklorit 2,5%, pulpotomisförbandsmaterial över massa -stubben och slutlig restaurering med avgång modifierad glasjonomer och sammansatt avgång
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgång/misslyckande
Tidsram: Patienterna hade schemalagts för uppföljningsmöten (en vecka, 3, 6 och 12 månader)
|
Behandlingen ansågs vara framgångsrik (läkt) enligt Zanini et al. (2016) baserat på följande kriterier: (Kliniskt) frånvaro av tecken och symtom på pulpalpatos, ingen historia av spontan smärta eller obehag vid tuggning, ingen ömhet mot slag/palpering, ingen svullnad i mjukvävnad, fistel eller onormal rörlighet. (Radiografiskt) frånvaro av periapikal sällsynthet (normal bredd på parodontala ligamentutrymme och normalt utseende av lamina dura), intern eller extern resorption och frånvaro av rotkanalförkalkning |
Patienterna hade schemalagts för uppföljningsmöten (en vecka, 3, 6 och 12 månader)
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Var 24: e timme på kvällen i sju dagar
|
Förbehandling, patienterna instruerades om hur man fyller i en visuell analog skala VAS för att bestämma deras smärtpoäng.
Postoperativ smärta registrerades av patienten var 24: e timme på kvällen i 7 dagar.
VAS inkluderade poäng från 0 till 10, som ytterligare kategoriserades som ingen smärta (0), mild (1-3), måttlig (4-6), svår (7-9) eller allvarlig oacceptabel (10).
|
Var 24: e timme på kvällen i sju dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics, Suez Canal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2025
Första postat (Faktisk)
22 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (528/2022)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .