Оценка количества отсутствующих поверхностей зубов и молекулярные данные о результатах терапии витальной пульпы с использованием двух кальцийсиликатных материалов (VPT)
2 июня 2025 г. обновлено: Suez Canal University
Оценка количества отсутствующих поверхностей зубов и нового биокерамического материала на результаты терапии витальной пульпы: рандомизированное клиническое исследование
Целью настоящего исследования было оценить и сравнить клинические и рентгенологические результаты полной пульпотомии коренных зубов нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом по следующим критериям:
А. Количество дефектов поверхности зубов:
- Дефект полости I класса.
- Дефект полости II класса.
Б. Использование двух видов перевязочных материалов для пульпотомии:
- МТА+ (Церкамед, Сталова, Польша).
- Well-Root PT (Vericom, Канвондо, Корея). И.,
Чтобы соотнести этот результат с количественной оценкой двух биомолекул:
- Фактор некроза опухоли-альфа (TNF-⍺).
- Матриксные металлопротеиназы-9 (ММП-9).
По результатам настоящего исследования были сделаны выводы:
- Полная пульпотомия с использованием кальций-силикатных цементов (CSC) считается консервативным, экономичным и простым вариантом лечения с благоприятным прогнозом для зубов с симптоматическим необратимым пульпитом.
- Дефекты полости I и II класса не оказывают негативного влияния на прогноз пульпотомии при условии хорошего асептического состояния, увеличения и правильного прилегания пломбировочного материала.
- Хотя MTA+ и Well-Root PT дали схожие результаты при пульпотомии с точки зрения показателей успеха. PT с корнем скважины легче обрабатывать по сравнению с MTA+, и он не имеет эффекта обесцвечивания, что считается одним из недостатков MTA+.
- Ни предоперационная боль, ни время интраоперационного кровотечения в течение 10 минут не повлияли на результат пульпотомии.
- Концентрация биомаркеров TNF-α и MMP-9 напрямую влияет на исход пульпотомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование устраняет важный пробел в исследованиях, поскольку влияние конфигурации полости на результаты полной пульпотомии недостаточно изучено.
Сравнение дефектов полости класса I и класса II в этом контексте может дать ценную информацию, особенно с учетом различий в структурной целостности, рисках бактериальной инфильтрации и проблемах восстановления, связанных с этими дефектами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Коренные зубы нижней челюсти с признаками и симптомами симптоматического необратимого пульпита без рентгенологических признаков апикального периодонтита.
- Возрастной диапазон 21-45 лет.
- Мужчины или женщины.
- Никаких инвалидностей.
- Дефекты полости I и/или II класса.
- Зубы показывают положительную реакцию на холодовые тесты.
Критерии исключения:
- Наличие открытых вершин.
- Невосстанавливаемые зубы.
- Зубы, у которых время кровотечения из пульпы составляет более 10 минут.
- Наличие крупных кариозных поражений, приближающихся к корню.
- Наличие кальцификации или резорбции.
- Зубы, пораженные пародонтом.
- Пациенты, принимающие антибиотики в течение одной недели до лечения.
- Пациенты принимали анальгетики в течение 24 часов до лечения.
- Системно скомпрометированные пациенты.
- Беременные самки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А. Количество дефектов поверхности зубов: • Полостной дефект I класса. • Дефект полости II класса.
Выбранные пациенты были разделены на две группы по количеству дефектов поверхности зубов (n=30) (30 с дефектами полости I класса и 30 с дефектами полости II класса).
|
Доступ к камере зубной пульпы в асептическом состоянии, собирайте образец крови, используя микропипету для теста на Элизу, остановить кровотечение с помощью гипохлорита натрия 2,5%, пульпотомического повязки на пень и окончательного реставрации с модифицированным иономером стекла и композитным уходом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: перевязочные материалы для пульпотомии: • МТА+ (Церкамед, Польша). • Well-Root (Vericom, Корея).
Каждая группа была случайным образом разделена с использованием Microsoft Excel на две подгруппы в зависимости от перевязочного материала без информирования пациентов о том, какой тип материала был использован (n = 15).
|
Доступ к камере зубной пульпы в асептическом состоянии, собирайте образец крови, используя микропипету для теста на Элизу, остановить кровотечение с помощью гипохлорита натрия 2,5%, пульпотомического повязки на пень и окончательного реставрации с модифицированным иономером стекла и композитным уходом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех/неудача
Временное ограничение: Пациентам были назначены последующие визиты (через одну неделю, 3, 6 и 12 месяцев).
|
Лечение считалось успешным (излеченным) согласно Zanini et al. (2016) на основе следующих критериев: (Клинически) отсутствие признаков и симптомов патологии пульпы, отсутствие в анамнезе спонтанной боли или дискомфорта при жевании, отсутствие болезненности при перкуссии/пальпации, отсутствие отека мягких тканей, свищей или аномальной подвижности. (Рентгенологически) отсутствие периапикального разрежения (нормальная ширина периодонтально-связочного пространства и нормальный внешний вид твердой пластинки), внутренней или внешней резорбции и отсутствия кальцификации корневых каналов. |
Пациентам были назначены последующие визиты (через одну неделю, 3, 6 и 12 месяцев).
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: каждые 24 часа вечером в течение 7 дней
|
Предварительное лечение пациентам было проинструктировано о том, как заполнить визуальные аналоговые VAS, чтобы определить их оценку боли.
Послеоперационная боль регистрировалась пациентом каждые 24 часа вечером в течение 7 дней.
VAS включали оценки от 0 до 10, которые были дополнительно классифицированы как отсутствие боли (0), легкой (1-3), умеренной (4-6), тяжелой (7-9) или тяжелой невыносимой (10).
|
каждые 24 часа вечером в течение 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics, Suez Canal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (528/2022)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .