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Evaluación del número de superficies dentales faltantes y los hallazgos moleculares sobre los resultados de la terapia de la pulpa vital utilizando dos materiales de silicato de calcio (VPT)

2 de junio de 2025 actualizado por: Suez Canal University

Evaluación del número de superficies dentales faltantes y un nuevo material biocerámico sobre los resultados de la terapia pulpar vital: un estudio clínico aleatorizado

El presente estudio tuvo como objetivo evaluar y comparar los resultados clínicos y radiográficos de la pulpotomía completa en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática de acuerdo con:

A. Número de defectos en la superficie del diente:

  • Defecto de cavidad clase I.
  • Defecto de cavidad clase II.

B. Usar dos tipos de materiales de apósito para pulpotomía:

  • MTA+ (Cerkamed, Stalowa, Polonia).
  • Well-Root PT (Vericom, Gangwon-Do, Corea). Y.,

Correlacionar este resultado con la cuantificación de dos biomoléculas:

  • Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-⍺).
  • Metaloproteinasas de matriz-9 (MMP-9).

Con base en los resultados del presente estudio, se concluyó que:

  1. La pulpotomía completa utilizando cementos de silicato de calcio (CSC) se considera una opción de tratamiento conservadora, económica y sencilla con un pronóstico favorable para los dientes con pulpitis irreversible sintomática.
  2. Los defectos de la cavidad de clase I y clase II no afectan negativamente el pronóstico de la pulpotomía teniendo en cuenta la buena condición aséptica, la magnificación y el sellado adecuado de los materiales de obturación.
  3. Aunque MTA+ y Well-Root PT produjeron resultados similares para la pulpotomía en términos de tasas de éxito. El PT de raíz profunda es más fácil de manejar en comparación con el MTA+ y no tiene un efecto de decoloración, lo que se considera uno de los inconvenientes asociados con el MTA+.
  4. Ni el dolor preoperatorio ni el tiempo de sangrado intraoperatorio dentro de los 10 minutos influyeron en el resultado de la pulpotomía.
  5. La concentración de biomarcadores TNF-α y MMP-9 impacta directamente el resultado de la pulpotomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio actual aborda una brecha importante en la investigación, ya que no se ha explorado bien el impacto de la configuración de la cavidad en los resultados de la pulpotomía completa. Comparar los defectos de las cavidades de Clase I y Clase II en este contexto puede proporcionar información valiosa, especialmente dadas las diferencias en la integridad estructural, los riesgos de infiltración bacteriana y los desafíos restaurativos asociados con estos defectos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Molares mandibulares con signos y síntomas de pulpitis irreversible sintomática sin evidencia radiográfica de periodontitis apical.
  • Rango de edad de 21 a 45 años.
  • Machos o hembras.
  • Sin discapacidades.
  • Defectos de cavidad clase I y/o clase II.
  • Los dientes revelan una respuesta positiva a las pruebas de frío.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de ápices abiertos.
  • Dientes no restaurables.
  • Dientes en los que el tiempo de sangrado pulpar es superior a 10 minutos.
  • Presencia de grandes lesiones cariosas acercándose a la raíz.
  • Presencia de calcificación o reabsorción.
  • Dientes afectados periodontalmente.
  • Pacientes que estén tomando antibióticos una semana antes del tratamiento.
  • Los pacientes consumieron analgésicos dentro de las 24 horas previas al tratamiento.
  • Pacientes sistémicamente comprometidos.
  • Hembras preñadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A. Número de defectos en la superficie del diente: • Defecto de caries Clase I. • Defecto de cavidad clase II.
Los pacientes seleccionados se dividieron en dos grupos según el número de defectos de la superficie dental (n=30) (30 con defectos de cavidad clase I y 30 con defectos de cavidad clase II).
Acceso a la cámara de pulpa dental en una condición aséptica, recolecte una muestra de sangre usando una micropipeta para la prueba de Eliza, detenga el sangrado con hipoclorito de sodio al 2.5%, material de aderezo de pulpotomía sobre el tocón de la pulpa y la restauración final con ionómero de vidrio modificado y renuncia compuesta
Otros nombres:
  • Hemostasia
  • recolectando muestras de sangre pulpal
  • Materiales de aderezo de pulpotomía
  • restauración final
Comparador activo: materiales de apósito para pulpotomía: • MTA+ (Cerkamed, Polonia). • Well-Root (Vericom, Corea).
Cada grupo se subdividió aleatoriamente utilizando Microsoft Excel en dos subgrupos según los materiales del apósito, sin informar a los pacientes qué tipo de material se utilizó (n = 15).
Acceso a la cámara de pulpa dental en una condición aséptica, recolecte una muestra de sangre usando una micropipeta para la prueba de Eliza, detenga el sangrado con hipoclorito de sodio al 2.5%, material de aderezo de pulpotomía sobre el tocón de la pulpa y la restauración final con ionómero de vidrio modificado y renuncia compuesta
Otros nombres:
  • Hemostasia
  • recolectando muestras de sangre pulpal
  • Materiales de aderezo de pulpotomía
  • restauración final

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito/fracaso
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron programados para citas de seguimiento (una semana, 3, 6 y 12 meses)

El tratamiento se consideró exitoso (curado) según Zanini et al. (2016) basándose en los siguientes criterios:

(Clínicamente) ausencia de signos y síntomas de patología pulpar, sin antecedentes de dolor espontáneo o malestar al masticar, sin sensibilidad a la percusión/palpación, sin hinchazón de los tejidos blandos, fístula o movilidad anormal. (Radiográficamente) ausencia de rarefacción periapical (ancho normal del espacio del ligamento periodontal y apariencia normal de la lámina dura), reabsorción interna o externa y ausencia de calcificación del conducto radicular.

Los pacientes fueron programados para citas de seguimiento (una semana, 3, 6 y 12 meses)
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Cada 24 horas de la noche durante 7 días
El tratamiento previo, los pacientes recibieron instrucciones sobre cómo completar una escala analógica visual VAS para determinar su puntaje de dolor. El paciente registró el dolor postoperatorio cada 24 horas de la noche durante 7 días. El VAS incluyó puntajes de 0 a 10, que se clasificaron adicionalmente como dolor (0), leve (1-3), moderado (4-6), severo (7-9) o intolerable severo (10).
Cada 24 horas de la noche durante 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics, Suez Canal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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