Vurdering av antall manglende tannoverflater og molekylære funn om resultatene av vital pulpaterapi ved bruk av to kalsiumsilikatmaterialer (VPT)
2. juni 2025 oppdatert av: Suez Canal University
Vurdering av antall manglende tannoverflater og et nytt biokeramisk materiale om resultatene av Vital Pulp-terapi: en randomisert klinisk studie
Den nåværende studien hadde som mål å evaluere og sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene av full pulpotomi i mandibulære molare tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt i henhold til:
A. Antall tannoverflatedefekter:
- Klasse I hulromsdefekt.
- Klasse II hulromsdefekt.
B. Bruk av to typer pulpotomiforbindingsmaterialer:
- MTA+ (Cerkamed, Stalowa, Polen).
- Well-Root PT (Vericom, Gangwon-Do, Korea). Og.,
For å korrelere dette resultatet til kvantifiseringen av to biomolekyler:
- Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-⍺).
- Matrise metalloproteinaser-9 (MMP-9).
Basert på resultatene fra denne studien ble det konkludert med at:
- Full pulpotomi ved bruk av kalsiumsilikatsementer (CSCs) anses som et konservativt, økonomisk og enkelt behandlingsalternativ med en gunstig prognose for tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt.
- Klasse I og klasse II hulromsdefekter påvirker ikke pulpotomiprognosen negativt, tatt i betraktning god aseptisk tilstand, forstørrelse og riktig forsegling av fyllmaterialer.
- Selv om MTA+ og Well-Root PT ga lignende utfall for pulpotomi når det gjelder suksessrater. Well-root PT er lettere å håndtere sammenlignet med MTA+ og har ikke en misfargingseffekt som regnes som en av ulempene forbundet med MTA+.
- Verken den preoperative smerten eller den intraoperative blødningstiden innen 10 minutter påvirket pulpotomiutfallet.
- Konsentrasjonen av TNF-α og MMP-9 biomarkører påvirker direkte resultatet av pulpotomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien tar for seg et viktig gap i forskning, ettersom virkningen av hulromskonfigurasjon på resultatene av full pulpotomi ikke har blitt godt undersøkt.
Sammenligning av klasse I og klasse II hulromsdefekter i denne sammenheng kan gi verdifull innsikt, spesielt gitt forskjellene i strukturell integritet, bakteriell infiltrasjonsrisiko og gjenopprettende utfordringer knyttet til disse defektene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandibulære molartenner med tegn og symptomer på symptomatisk irreversibel pulpitt uten radiografisk tegn på apikal periodontitt.
- Aldersspenning 21-45 år.
- Hanner eller hunner.
- Ingen funksjonshemminger.
- Kavitetsdefekter i klasse I og/eller klasse II.
- Tennene viser positiv respons på kuldeprøver.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av åpne topper.
- Ikke-restaurerbare tenner.
- Tenner der pulpalblødningstiden er mer enn 10 minutter.
- Tilstedeværelse av store karieslesjoner som nærmer seg roten.
- Tilstedeværelse av forkalkning eller resorpsjon.
- Periodontalt påvirkede tenner.
- Pasienter som tar antibiotika innen en uke før behandling.
- Pasienter tok smertestillende midler innen 24 timer før behandling.
- Systemisk kompromitterte pasienter.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A. Antall tannoverflatedefekter: • Klasse I hulromsdefekt. • Klasse II hulromsdefekt.
De utvalgte pasientene ble delt inn i to grupper i henhold til antall tannoverflatedefekter (n=30) (30 med klasse I og 30 med klasse II hulromsdefekter)
|
Tilgang til tannmasse kammer under aseptisk tilstand, samle blodprøve ved hjelp av en mikropipette for Eliza -test, stopp blødning ved bruk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: pulpotomi-bandasjematerialer: • MTA+ (Cerkamed, Polen). • Well-Root (Vericom, Korea).
Hver gruppe ble tilfeldig delt videre ved hjelp av Microsoft Excel i to undergrupper i henhold til bandasjematerialene, uten å informere pasientene om hvilken type materiale som ble brukt (n=15).
|
Tilgang til tannmasse kammer under aseptisk tilstand, samle blodprøve ved hjelp av en mikropipette for Eliza -test, stopp blødning ved bruk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksess/fiasko
Tidsramme: Pasientene ble planlagt for oppfølgingsavtaler (en uke, 3, 6 og 12 måneder)
|
Behandling ble ansett som vellykket (helbredt) ifølge Zanini et al. (2016) basert på følgende kriterier: (Klinisk) fravær av tegn og symptomer på pulpalpatose, ingen historie med spontan smerte eller ubehag ved tygging, ingen ømhet til perkusjon/palpering, ingen hevelse i bløtvev, fistel eller unormal mobilitet. (Radiografisk) fravær av periapikal rarfaksjon (normal bredde på periodontal ligamentrom og normalt utseende av lamina dura), intern eller ekstern resorpsjon og fravær av rotkanalforkalkning |
Pasientene ble planlagt for oppfølgingsavtaler (en uke, 3, 6 og 12 måneder)
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Hver 24. time på kvelden i 7 dager
|
Forbehandling ble pasientene instruert om hvordan de kunne fylle ut en visuell analog skala VAS for å bestemme smertestillingen.
Postoperativ smerte ble registrert av pasienten hver 24. time på kvelden i 7 dager.
VAS inkluderte score fra 0 til 10, som ble ytterligere kategorisert som ingen smerter (0), mild (1-3), moderat (4-6), alvorlig (7-9) eller alvorlig utålelig (10).
|
Hver 24. time på kvelden i 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics, Suez Canal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (528/2022)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .