缺失牙齿表面数量的评估以及使用两种硅酸钙材料活体牙髓治疗结果的分子发现 (VPT)
2025年6月2日 更新者：Suez Canal University
评估缺失牙齿表面的数量和新型生物陶瓷材料对活体牙髓治疗结果的影响：一项随机临床研究
本研究旨在根据以下标准评估和比较患有症状性不可逆牙髓炎的下颌磨牙全牙髓切断术的临床和影像学结果：
A、齿面缺陷数量：
- I 类空腔缺陷。
- II 类空洞缺陷。
B. 使用两种类型的活髓切断术敷料：
- MTA+（Cerkamed，斯塔洛瓦，波兰）。
- Well-Root PT（Vericom，韩国江原道）。 和。，
将此结果与两个生物分子的定量相关联：
- 肿瘤坏死因子-α (TNF-⍺)。
- 基质金属蛋白酶-9 (MMP-9)。
根据本研究的结果，得出的结论是：
- 使用硅酸钙水泥（CSC）进行的全牙髓切断术被认为是一种保守、经济且简单的治疗选择，对于患有症状性不可逆牙髓炎的牙齿具有良好的预后。
- 考虑到良好的无菌条件、放大倍数和填充材料的正确密封，I 类和 II 类空腔缺陷不会对活髓切断术预后产生不利影响。
- 尽管 MTA+ 和 Well-Root PT 在活髓切断术方面取得了相似的成功率结果。 与 MTA+ 相比，根部良好的 PT 更容易处理，并且不具有变色效果，而变色效果被认为是 MTA+ 的缺点之一。
- 术前疼痛和术中10分钟内出血时间均不影响活髓切断术的结果。
- TNF-α和MMP-9生物标志物的浓度直接影响活髓切断术的结果。
研究概览
详细说明
目前的研究解决了研究中的一个重要空白，因为空腔配置对全髓切断术结果的影响尚未得到很好的探索。
在这种情况下比较 I 类和 II 类空洞缺陷可以提供有价值的见解，特别是考虑到与这些缺陷相关的结构完整性、细菌渗透风险和修复挑战的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ismailia、埃及
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 下颌磨牙有症状性不可逆牙髓炎的体征和症状，但没有根尖周炎的放射学证据。
- 年龄范围21-45岁。
- 男性或女性。
- 无残疾。
- I 类和/或 II 类空洞缺陷。
- 牙齿对寒冷测试有积极反应。
排除标准：
- 存在开放的顶点。
- 不可修复的牙齿。
- 牙髓出血时间超过10分钟的牙齿。
- 存在接近牙根的大的龋损。
- 存在钙化或吸收。
- 牙周受影响的牙齿。
- 治疗前1周内正在服用抗生素的患者。
- 患者在治疗前24小时内服用止痛药。
- 全身受损的患者。
- 怀孕的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A. 牙齿表面缺陷的数量： • I 类空洞缺陷。 • II 类空洞缺陷。
根据牙面缺损数量将入选患者分为两组（n=30）（I类空洞缺陷30例，II类空洞缺陷30例）
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在无菌状况下进入牙髓室，使用微孔以进行伊丽莎白测试收集血液样本，停止使用次氯酸钠2.5％的钠，牙髓切液敷料材料在纸浆树桩上和辞职的修复，并辞职改良的玻璃电离，并复合复合辞职
其他名称：
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有源比较器：活髓切断术敷料材料： • MTA+（Cerkamed，波兰）。 • Well-Root（Vericom，韩国）。
根据敷料材料，使用Microsoft Excel将每组进一步随机细分为两个亚组，但未告知患者使用哪种材料（n=15）。
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在无菌状况下进入牙髓室，使用微孔以进行伊丽莎白测试收集血液样本，停止使用次氯酸钠2.5％的钠，牙髓切液敷料材料在纸浆树桩上和辞职的修复，并辞职改良的玻璃电离，并复合复合辞职
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功/失败
大体时间：患者被安排进行随访预约（一周、3、6 和 12 个月）
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根据 Zanini 等人的说法，治疗被认为是成功（治愈）的。 （2016）基于以下标准： （临床）无牙髓病变的体征和症状，无自发性疼痛或咀嚼不适史，无叩击/触诊压痛，无软组织肿胀、瘘管或活动异常。 （放射线检查）不存在根尖稀疏（牙周膜间隙正常宽度和硬膜正常外观）、内部或外部吸收以及不存在根管钙化 |
患者被安排进行随访预约（一周、3、6 和 12 个月）
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疼痛评估
大体时间：傍晚每24小时持续7天
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预处理，指示患者如何填充视觉模拟量表VAS以确定其疼痛评分。
患者每天24小时记录术后疼痛，持续7天。
VAS包括0到10的分数，这些分数进一步分为无疼痛（0），轻度（1-3），中度（4-6），严重（7-9）或严重无法忍受（10）。
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傍晚每24小时持续7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics、Suez Canal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月21日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月16日
首次发布 (实际的)
2025年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月2日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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