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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06787742
두 가지 규산칼슘 재료를 이용한 치수치료 결과에 대한 결손 치아 표면 수 및 분자학적 소견 평가 (VPT)
2025년 6월 2일 업데이트: Suez Canal University
치수 치수 치료 결과에 대한 누락된 치아 표면 수 및 새로운 바이오세라믹 재료 평가: 무작위 임상 연구
본 연구는 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 대구치의 전체 치수절단술의 임상적 및 방사선학적 결과를 다음과 같이 평가하고 비교하는 것을 목표로 했습니다.
A. 치아 표면 결함 수:
- 클래스 I 공동 결함.
- 클래스 II 공동 결함.
B. 두 가지 유형의 치수 절개 드레싱 재료 사용:
- MTA+(폴란드 스탈로와 체르카메드).
- Well-Root PT (한국 강원도 베리콤). 그리고.,
이 결과를 두 생체분자의 정량화와 연관시키려면:
- 종양 괴사 인자-알파(TNF-⍺).
- 매트릭스 메탈로프로테이나제-9(MMP-9).
본 연구의 결과를 바탕으로 다음과 같은 결론을 내렸다.
- 규산칼슘 시멘트(CSC)를 사용한 전체 치수절단술은 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 치아에 대해 유리한 예후를 보이는 보수적이고 경제적이며 간단한 치료 옵션으로 간주됩니다.
- 클래스 I 및 클래스 II 와동 결함은 우수한 무균 상태, 배율 및 충전재의 적절한 밀봉을 고려하여 치수절단술 예후에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.
- MTA+와 Well-Root PT가 치수절단술에 대해 성공률 측면에서 비슷한 결과를 보여줬지만. 웰루트PT는 MTA+에 비해 취급이 용이하고, MTA+의 단점 중 하나로 꼽히는 변색효과가 없습니다.
- 수술 전 통증이나 수술 중 10분 이내의 출혈 시간은 치수 절개 결과에 영향을 미치지 않았습니다.
- TNF-α 및 MMP-9 바이오마커의 농도는 치수 절개술의 결과에 직접적인 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 전체 치수 절개 결과에 대한 공동 구성의 영향이 잘 조사되지 않았기 때문에 연구의 중요한 격차를 다루고 있습니다.
이러한 맥락에서 클래스 I과 클래스 II 공동 결함을 비교하면 특히 구조적 무결성, 박테리아 침투 위험 및 이러한 결함과 관련된 복원 문제의 차이를 고려할 때 귀중한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 근단 치주염의 방사선학적 증거 없이 증상이 있는 비가역적 치수염의 징후 및 증상이 있는 하악 어금니.
- 연령 범위는 21~45세입니다.
- 남성 또는 여성.
- 장애가 없습니다.
- 클래스 I 및/또는 클래스 II 캐비티 결함.
- 치아는 감기 테스트에 긍정적인 반응을 나타냅니다.
제외 기준:
- 열린 정점의 존재.
- 회복 불가능한 치아.
- 치수 출혈 시간이 10분 이상인 치아.
- 뿌리에 접근하는 큰 우식 병변의 존재.
- 석회화 또는 흡수의 존재.
- 치주에 영향을 받은 치아.
- 치료 전 1주일 이내에 항생제를 복용하고 있는 환자.
- 환자들은 치료 전 24시간 이내에 진통제를 복용했습니다.
- 체계적으로 손상된 환자.
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A. 치아 표면 결함 수: • 클래스 I 와동 결함. • 클래스 II 공동 결함.
선정된 환자를 치아 표면 결손 수에 따라 두 그룹으로 나누었다(n=30). (1등급 30명, 2등급 와동 결손 30명)
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무균 조건 하에서 치과 펄프 챔버에 접근하고, 엘리자 테스트를 위해 마이크로 피펫을 사용하여 혈액 샘플을 수집하고, 차아 염소산 나트륨 2.5%를 사용한 출혈을 중단, 펄프 그루터기 위의 펄프 절개 드레싱 재료 및 사임 수정 유리 이오노머 및 복합 사임으로 최종 복원
다른 이름들:
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활성 비교기: 치수절단술 드레싱 재료: • MTA+(폴란드 Cerkamed). • Well-Root(베리콤, 한국).
각 그룹은 환자에게 어떤 유형의 재료가 사용되었는지 알려주지 않고 Microsoft Excel을 사용하여 드레싱 재료에 따라 두 개의 하위 그룹으로 무작위로 세분화되었습니다(n=15).
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무균 조건 하에서 치과 펄프 챔버에 접근하고, 엘리자 테스트를 위해 마이크로 피펫을 사용하여 혈액 샘플을 수집하고, 차아 염소산 나트륨 2.5%를 사용한 출혈을 중단, 펄프 그루터기 위의 펄프 절개 드레싱 재료 및 사임 수정 유리 이오노머 및 복합 사임으로 최종 복원
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공/실패
기간: 환자는 후속 진료 예약(1주, 3, 6, 12개월)이 예정되어 있었습니다.
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Zanini et al.에 따르면 치료는 성공적인(치유된) 것으로 간주되었습니다. (2016)은 다음 기준에 근거합니다. (임상적으로) 치수 병증의 징후 및 증상이 없고, 저작시 자발적인 통증이나 불편함이 없으며, 타진/촉진 시 압통이 없고, 연조직 부종, 누공 또는 비정상적인 이동성이 없습니다. (방사선학적으로) 치근단 희박화(치주인대 공간의 정상적인 폭과 경질판의 정상적인 모습)의 부재, 내부 또는 외부 흡수, 근관 석회화의 부재 |
환자는 후속 진료 예약(1주, 3, 6, 12개월)이 예정되어 있었습니다.
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통증 평가
기간: 저녁에 24 시간마다 7 일
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치료 전, 환자는 통증 점수를 결정하기 위해 시각적 아날로그 척도 VA를 채우는 방법에 대해 지시 받았다.
수술 후 통증은 7 일 동안 저녁에 24 시간마다 환자에 의해 기록되었습니다.
VAS에는 0에서 10까지의 점수가 포함되었으며,이 점수는 통증이 없음 (0), 경증 (1-3), 중등도 (4-6), 심한 (7-9) 또는 심한 불내증으로 분류되었습니다 (10).
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저녁에 24 시간마다 7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics, Suez Canal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- (528/2022)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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