Évaluation du nombre de surfaces dentaires manquantes et des résultats moléculaires sur les résultats de la thérapie pulpaire vitale utilisant deux matériaux à base de silicate de calcium (VPT)
2 juin 2025 mis à jour par: Suez Canal University
Évaluation du nombre de surfaces dentaires manquantes et d'un nouveau matériau biocéramique sur les résultats de la thérapie pulpaire vitale : une étude clinique randomisée
La présente étude visait à évaluer et comparer les résultats cliniques et radiographiques d'une pulpotomie complète des molaires mandibulaires avec pulpite symptomatique irréversible selon :
A. Nombre de défauts de surfaces dentaires :
- Défaut de cavité de classe I.
- Défaut de cavité de classe II.
B. Utilisation de deux types de pansements pour pulpotomie :
- MTA+ (Cerkamed, Stalowa, Pologne).
- Well-Root PT (Vericom, Gangwon-Do, Corée). Et.,
Corréler ce résultat à la quantification de deux biomolécules :
- Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-⍺).
- Métalloprotéinases matricielles-9 (MMP-9).
Sur la base des résultats de la présente étude, il a été conclu que :
- La pulpotomie complète à l'aide de ciments de silicate de calcium (CSC) est considérée comme une option de traitement conservatrice, économique et simple avec un pronostic favorable pour les dents présentant une pulpite symptomatique irréversible.
- Les défauts de cavité de classe I et de classe II n'affectent pas négativement le pronostic de la pulpotomie, compte tenu du bon état aseptique, du grossissement et de l'étanchéité appropriée des matériaux d'obturation.
- Bien que MTA+ et Well-Root PT aient donné des résultats similaires pour la pulpotomie en termes de taux de réussite. Le PT à racine de puits est plus facile à manipuler que le MTA+ et n'a pas d'effet de décoloration qui est considéré comme l'un des inconvénients associés au MTA+.
- Ni la douleur préopératoire ni le temps de saignement peropératoire dans les 10 minutes n'ont influencé le résultat de la pulpotomie.
- La concentration de biomarqueurs TNF-α et MMP-9 a un impact direct sur le résultat de la pulpotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude comble une lacune importante dans la recherche, car l’impact de la configuration de la cavité sur les résultats d’une pulpotomie complète n’a pas été bien exploré.
La comparaison des défauts de cavité de classe I et de classe II dans ce contexte peut fournir des informations précieuses, en particulier compte tenu des différences en termes d'intégrité structurelle, de risques d'infiltration bactérienne et de défis de restauration associés à ces défauts.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Molaires mandibulaires présentant des signes et symptômes de pulpite symptomatique irréversible sans signe radiographique de parodontite apicale.
- Tranche d'âge de 21 à 45 ans.
- Mâles ou femelles.
- Aucun handicap.
- Défauts de cavité de classe I et/ou classe II.
- Les dents révèlent une réponse positive aux tests au froid.
Critères d'exclusion :
- Présence d'apex ouverts.
- Dents non restaurables.
- Dents dont le temps de saignement pulpaire est supérieur à 10 minutes.
- Présence de grosses lésions carieuses se rapprochant de la racine.
- Présence de calcification ou de résorption.
- Dents affectées parodontalement.
- Patients qui prennent des antibiotiques dans la semaine précédant le traitement.
- Les patients prenaient des analgésiques dans les 24 heures précédant le traitement.
- Patients systémiquement compromis.
- Femelles enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: A. Nombre de défauts de surfaces dentaires : • Défaut de cavité de classe I. • Défaut de cavité de classe II.
Les patients sélectionnés ont été divisés en deux groupes en fonction du nombre de défauts de surfaces dentaires (n = 30) (30 avec défauts de cavité de classe I et 30 avec défauts de cavité de classe II).
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L'accès à la chambre de pulpe dentaire dans un état aseptique, collectez un échantillon de sang à l'aide d'une micropipette pour le test Eliza, arrêtez les saignements en utilisant de l'hypochlorite de sodium 2,5%, un matériau de pansement à la pulpotomie sur un souche de pulpe et une restauration finale avec une démission en verre modifié et une démission composite démission
Autres noms:
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Comparateur actif: matériel de pansement pour pulpotomie : • MTA+ (Cerkamed, Pologne). • Well-Root (Vericom, Corée).
Chaque groupe a été subdivisé au hasard à l'aide de Microsoft Excel en deux sous-groupes en fonction du matériel de pansement, sans informer les patients du type de matériel utilisé (n = 15).
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L'accès à la chambre de pulpe dentaire dans un état aseptique, collectez un échantillon de sang à l'aide d'une micropipette pour le test Eliza, arrêtez les saignements en utilisant de l'hypochlorite de sodium 2,5%, un matériau de pansement à la pulpotomie sur un souche de pulpe et une restauration finale avec une démission en verre modifié et une démission composite démission
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès/échec
Délai: Les patients devaient avoir des rendez-vous de suivi (une semaine, 3, 6 et 12 mois)
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Le traitement a été considéré comme réussi (guéri) selon Zanini et al. (2016) sur la base des critères suivants : (Cliniquement) absence de signes et symptômes de pathose pulpaire, pas d'antécédents de douleur spontanée ou d'inconfort à la mastication, pas de sensibilité à la percussion/palpation, pas de gonflement des tissus mous, de fistule ou de mobilité anormale. (Radiographiquement) absence de raréfaction périapicale (largeur normale de l'espace du ligament parodontal et aspect normal de la lame dure), de résorption interne ou externe et d'absence de calcification canalaire |
Les patients devaient avoir des rendez-vous de suivi (une semaine, 3, 6 et 12 mois)
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Évaluation de la douleur
Délai: toutes les 24 heures le soir pendant 7 jours
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Prétraitement, les patients ont été informés de la façon de remplir un EVA visuel analogique pour déterminer leur score de douleur.
La douleur postopératoire a été enregistrée par le patient toutes les 24 heures le soir pendant 7 jours.
L'EVA comprenait des scores de 0 à 10, qui étaient en outre classés comme aucune douleur (0), légère (1-3), modérée (4-6), sévère (7-9) ou sévère (10).
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toutes les 24 heures le soir pendant 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics, Suez Canal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Première publication (Réel)
22 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (528/2022)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .