Puuttuvien hampaiden pintojen lukumäärän ja kahta kalsiumsilikaattimateriaalia käyttävän vitaal pulp -hoidon tuloksista saadut molekyylilöydöt (VPT)
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Suez Canal University
Puuttuvien hammaspintojen lukumäärän ja uuden biokeraamisen materiaalin arviointi elintärkeän pulppihoidon tuloksista: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla kliinisiä ja radiografisia tuloksia alaleuan poskihampaiden täyden pulpotomian ja oireisen irreversiibelin pulpitin kanssa seuraavien tekijöiden mukaan:
A. Hampaiden pintavikojen lukumäärä:
- Luokan I ontelovirhe.
- Luokan II ontelovirhe.
B. Kahden tyyppisen pulpotomian sidosmateriaalin käyttö:
- MTA+ (Cerkamed, Stalowa, Puola).
- Well-Root PT (Vericom, Gangwon-Do, Korea). Ja.,
Tämän tuloksen korreloimiseksi kahden biomolekyylin kvantifiointiin:
- Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-⍺).
- Matriisin metalloproteinaasit-9 (MMP-9).
Tämän tutkimuksen tulosten perusteella pääteltiin, että:
- Kalsiumsilikaattisementtejä (CSC) käyttävää täydellistä pulpotomiaa pidetään konservatiivisena, taloudellisena ja yksinkertaisena hoitovaihtoehtona, jolla on suotuisa ennuste hampaille, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.
- Luokkien I ja II ontelovauriot eivät vaikuta haitallisesti pulpotomian ennusteeseen, kun otetaan huomioon hyvä aseptinen kunto, suurennus ja täyttömateriaalien asianmukainen tiivistys.
- Vaikka MTA+ ja Well-Root PT tuottivat samanlaisia tuloksia pulpotomiassa onnistumisasteen suhteen. Hyvin juurtunutta PT:tä on helpompi käsitellä verrattuna MTA+:aan, eikä sillä ole värimuutoksia, jota pidetään yhtenä MTA+:aan liittyvistä haitoista.
- Preoperatiivinen kipu tai intraoperatiivinen verenvuotoaika 10 minuutin sisällä eivät vaikuttaneet pulpotomian lopputulokseen.
- TNF-α- ja MMP-9-biomarkkerien pitoisuus vaikuttaa suoraan pulpotomian lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus käsittelee tärkeää aukkoa tutkimuksessa, koska onkalon konfiguraation vaikutusta täyden pulpotomian tuloksiin ei ole tutkittu kunnolla.
Luokan I ja luokan II ontelovaurioiden vertailu tässä yhteydessä voi antaa arvokkaita oivalluksia, etenkin kun otetaan huomioon erot rakenteellisessa eheydessä, bakteerien tunkeutumisriskit ja näihin vaurioihin liittyvät korjaavat haasteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Alaleuan poskihampaat, joissa on oireenmukaisen irreversiibelin pulpiitin merkkejä ja oireita ilman apikaalisen parodontiitin röntgenkuvaa.
- Ikähaitari 21-45 vuotta.
- Miehet tai naaraat.
- Ei vammoja.
- Luokan I ja/tai luokan II ontelovauriot.
- Hampaat osoittavat positiivisen vasteen kylmätesteihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Avointen kärkien esiintyminen.
- Palauttamattomat hampaat.
- Hampaat, joissa pulpaalisen verenvuotoaika on yli 10 minuuttia.
- Suurten kariesvaurioiden esiintyminen lähellä juuria.
- Kalkkeutumisen tai resorption esiintyminen.
- Parodontaattiset hampaat.
- Potilaat, jotka ottavat antibiootteja viikon sisällä ennen hoitoa.
- Potilaat söivät kipulääkkeitä 24 tunnin sisällä ennen hoitoa.
- Systeemisesti vaarantuneet potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A. Hampaiden pintavikojen lukumäärä: • Luokan I ontelovaurio. • Luokan II ontelovirhe.
Valitut potilaat jaettiin kahteen ryhmään hampaiden pintavikojen lukumäärän mukaan (n=30) (30 luokan I ja 30 luokan II ontelovaurioita)
|
Pääsy hammasmassan kammioon aseptisessa tilassa, kerää verinäytettä käyttämällä mikropipettejä Eliza -testiin, lopeta verenvuoto natriumhypokloriittia 2,5%, Pulpotomian sidosmateriaali massan kannan yli ja lopullinen palauttaminen erottamalla modifioitu lasi -ionomeeri ja komposiitti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: pulpotomian sidosmateriaalit: • MTA+ (Cerkamed, Puola). • Well-Root (Vericom, Korea).
Jokainen ryhmä jaettiin satunnaisesti edelleen Microsoft Excelillä kahteen alaryhmään sidosmateriaalin mukaan ilmoittamatta potilaille, minkä tyyppistä materiaalia käytettiin (n=15).
|
Pääsy hammasmassan kammioon aseptisessa tilassa, kerää verinäytettä käyttämällä mikropipettejä Eliza -testiin, lopeta verenvuoto natriumhypokloriittia 2,5%, Pulpotomian sidosmateriaali massan kannan yli ja lopullinen palauttaminen erottamalla modifioitu lasi -ionomeeri ja komposiitti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
menestys/epäonnistuminen
Aikaikkuna: Potilaille varattiin seuranta-aika (viikko, 3, 6 ja 12 kuukautta)
|
Hoito katsottiin onnistuneeksi (parannetuksi) Zanini et al. (2016) seuraavien kriteerien perusteella: (Kliinisesti) pulpalpatoosin merkkien ja oireiden puuttuminen, spontaani kipu tai epämukavuus pureskelun aikana, ei arkuutta lyönnissä/palpaatiossa, ei pehmytkudosten turvotusta, fisteliä tai epänormaalia liikkuvuutta. (Radiografisesti) periapikaalisen harventumisen puuttuminen (parodontaalinivelsiteen normaali leveys ja kovakalvon normaali ulkonäkö), sisäinen tai ulkoinen resorptio ja juurikanavan kalkkeutumisen puuttuminen |
Potilaille varattiin seuranta-aika (viikko, 3, 6 ja 12 kuukautta)
|
|
Kipuarviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin välein 7 päivän ajan
|
Esikäsittely, potilaita käskettiin täyttämään visuaalinen analoginen asteikko VAS kipupisteiden määrittämiseksi.
Potilas rekisteröi leikkauksen jälkeisen kivun 24 tunnin välein illalla 7 päivän ajan.
VAS sisälsi pisteitä 0-10, jotka luokiteltiin edelleen kipuksi (0), lievä (1-3), kohtalainen (4-6), vaikea (7-9) tai vaikea sietämätön (10).
|
24 tunnin välein 7 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (528/2022)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .