Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af antallet af manglende tandoverflader og de molekylære fund om resultaterne af Vital Pulp-terapi ved brug af to calciumsilikatmaterialer (VPT)

2. juni 2025 opdateret af: Suez Canal University

Vurdering af antallet af manglende tandoverflader og et nyt biokeramisk materiale om resultaterne af Vital Pulp-terapi: en randomiseret klinisk undersøgelse

Nærværende undersøgelse havde til formål at evaluere og sammenligne de kliniske og radiografiske resultater af fuld pulpotomi i mandibular kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis i henhold til:

A. Antal tandoverfladedefekter:

  • Klasse I hulrumsdefekt.
  • Klasse II hulrumsdefekt.

B. Brug af to typer pulpotomiforbindingsmaterialer:

  • MTA+ (Cerkamed, Stalowa, Polen).
  • Well-Root PT (Vericom, Gangwon-Do, Korea). Og.,

For at korrelere dette resultat til kvantificeringen af ​​to biomolekyler:

  • Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-⍺).
  • Matrix metalloproteinaser-9 (MMP-9).

Baseret på resultaterne af nærværende undersøgelse blev det konkluderet, at:

  1. Fuld pulpotomi ved hjælp af calciumsilikatcementer (CSC'er) betragtes som en konservativ, økonomisk og enkel behandlingsmulighed med en gunstig prognose for tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis.
  2. Klasse I og klasse II hulrumsdefekter påvirker ikke pulpotomiprognosen negativt under hensyntagen til god aseptisk tilstand, forstørrelse og korrekt forsegling af fyldmaterialer.
  3. Selvom MTA+ og Well-Root PT gav lignende resultater for pulpotomi med hensyn til succesrater. Well-root PT er lettere at håndtere sammenlignet med MTA+ og har ikke en misfarvningseffekt, hvilket betragtes som en af ​​ulemperne forbundet med MTA+.
  4. Hverken de præoperative smerter eller den intraoperative blødningstid inden for 10 minutter påvirkede resultatet af pulpotomien.
  5. Koncentrationen af ​​TNF-α og MMP-9 biomarkører påvirker direkte resultatet af pulpotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse adresserer et vigtigt hul i forskningen, da virkningen af ​​hulrumskonfiguration på resultaterne af fuld pulpotomi ikke er blevet godt undersøgt. Sammenligning af klasse I og klasse II hulrumsdefekter i denne sammenhæng kan give værdifuld indsigt, især i betragtning af forskellene i strukturel integritet, bakteriel infiltrationsrisici og genoprettende udfordringer forbundet med disse defekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandibulære kindtænder med tegn og symptomer på symptomatisk irreversibel pulpitis uden radiografisk tegn på apikal parodontitis.
  • Aldersgruppe 21-45 år.
  • Hanner eller hunner.
  • Ingen handicap.
  • Klasse I og/eller klasse II hulrumsdefekter.
  • Tænder afslører positiv respons på kolde tests.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af åbne spidser.
  • Ikke-genoprettelige tænder.
  • Tænder, hvor pulpalblødningstiden er mere end 10 minutter.
  • Tilstedeværelse af store karieslæsioner, der nærmer sig roden.
  • Tilstedeværelse af forkalkning eller resorption.
  • Periodontalt påvirkede tænder.
  • Patienter, der tager antibiotika inden for en uge før behandling.
  • Patienterne indtog analgetika inden for 24 timer før behandling.
  • Systemisk kompromitterede patienter.
  • Drægtige hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A. Antal tandoverfladedefekter: • Klasse I hulrumsdefekt. • Klasse II hulrumsdefekt.
De udvalgte patienter blev opdelt i to grupper efter antallet af tandoverfladedefekter (n=30) (30 med klasse I og 30 med klasse II hulrumsdefekter)
Procedure: Fuld pulpotomi
Adgang til tandmassekammer under aseptisk tilstand, indsamle blodprøve ved hjælp af en mikropipette til Eliza -test, stop med at blø ved hjælp af natriumhypochlorit 2,5%, papirmasseforbindingsmateriale over papirstubbe og endelig restaurering med fratrædelsesmodificeret glasionomer og komposit fratræden
Andre navne:
  • Hæmostase
  • Indsamling af pulpale blodprøver
  • Pulpotomy dressing materialer
  • endelig restaurering
Aktiv komparator: pulpotomiforbindingsmaterialer: • MTA+ (Cerkamed, Polen). • Well-Root (Vericom, Korea).
Hver gruppe blev tilfældigt yderligere underinddelt ved hjælp af Microsoft Excel i to undergrupper i henhold til forbindingsmaterialerne, uden at informere patienterne om, hvilken type materiale der blev brugt (n=15).
Procedure: Fuld pulpotomi
Adgang til tandmassekammer under aseptisk tilstand, indsamle blodprøve ved hjælp af en mikropipette til Eliza -test, stop med at blø ved hjælp af natriumhypochlorit 2,5%, papirmasseforbindingsmateriale over papirstubbe og endelig restaurering med fratrædelsesmodificeret glasionomer og komposit fratræden
Andre navne:
  • Hæmostase
  • Indsamling af pulpale blodprøver
  • Pulpotomy dressing materialer
  • endelig restaurering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succes/fiasko
Tidsramme: Patienterne var planlagt til opfølgningsaftaler (en uge, 3, 6 og 12 måneder)

Behandling blev betragtet som vellykket (helet) ifølge Zanini et al. (2016) baseret på følgende kriterier:

(Klinisk) fravær af tegn og symptomer på pulpal patose, ingen historie med spontan smerte eller ubehag ved tygning, ingen ømhed over for percussion/palpering, ingen hævelse af blødt væv, fistel eller unormal mobilitet. (Radiografisk) fravær af periapikal sjældenhed (normal bredde af det periodontale ligamentrum og normalt udseende af lamina dura), intern eller ekstern resorption og fravær af rodkanalforkalkning
Patienterne var planlagt til opfølgningsaftaler (en uge, 3, 6 og 12 måneder)
Smertevurdering
Tidsramme: Hver 24 timer om aftenen i 7 dage
Forbehandling blev patienterne instrueret om, hvordan man udfylder en visuel analog skala VAS for at bestemme deres smerte score. Postoperativ smerte blev registreret af patienten hver 24. time om aftenen i 7 dage. VAS inkluderede scoringer fra 0 til 10, som blev yderligere kategoriseret som ingen smerter (0), mild (1-3), moderat (4-6), alvorlig (7-9) eller svær utålelig (10).
Hver 24 timer om aftenen i 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Efterforskere

  • Studiestol: Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics, Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (528/2022)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitale pulpterapier

Kliniske forsøg med Fuld pulpotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner