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Bewertung der Anzahl fehlender Zahnoberflächen und der molekularen Erkenntnisse zu den Ergebnissen der Vitalpulpa-Therapie unter Verwendung von zwei Calciumsilikatmaterialien (VPT)

2. Juni 2025 aktualisiert von: Suez Canal University

Bewertung der Anzahl fehlender Zahnoberflächen und eines neuen biokeramischen Materials auf die Ergebnisse der Vitalpulpa-Therapie: eine randomisierte klinische Studie

Ziel der vorliegenden Studie war es, die klinischen und radiologischen Ergebnisse einer vollständigen Pulpotomie bei Unterkiefer-Backenzähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis zu bewerten und zu vergleichen gemäß:

A. Anzahl der Zahnoberflächenfehler:

  • Hohlraumdefekt der Klasse I.
  • Hohlraumdefekt der Klasse II.

B. Verwendung von zwei Arten von Pulpotomie-Verbandsmaterialien:

  • MTA+ (Cerkamed, Stalowa, Polen).
  • Well-Root PT (Vericom, Gangwon-Do, Korea). Und.,

Um dieses Ergebnis mit der Quantifizierung von zwei Biomolekülen zu korrelieren:

  • Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-⍺).
  • Matrix-Metalloproteinasen-9 (MMP-9).

Basierend auf den Ergebnissen der vorliegenden Studie wurde folgende Schlussfolgerung gezogen:

  1. Die vollständige Pulpotomie mit Kalziumsilikatzementen (CSCs) gilt als konservative, wirtschaftliche und einfache Behandlungsoption mit günstiger Prognose für Zähne mit symptomatischer irreversibler Pulpitis.
  2. Hohlraumdefekte der Klassen I und II wirken sich unter Berücksichtigung eines guten aseptischen Zustands, einer Vergrößerung und einer ordnungsgemäßen Abdichtung des Füllmaterials nicht negativ auf die Prognose einer Pulpotomie aus.
  3. Obwohl MTA+ und Well-Root PT hinsichtlich der Erfolgsraten ähnliche Ergebnisse für die Pulpotomie erbrachten. Well-root PT ist im Vergleich zu MTA+ einfacher zu handhaben und weist keinen Verfärbungseffekt auf, der als einer der Nachteile von MTA+ gilt.
  4. Weder der präoperative Schmerz noch die intraoperative Blutungszeit innerhalb von 10 Minuten beeinflussten das Pulpotomieergebnis.
  5. Die Konzentration der TNF-α- und MMP-9-Biomarker hat direkten Einfluss auf das Ergebnis der Pulpotomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie schließt eine wichtige Forschungslücke, da der Einfluss der Hohlraumkonfiguration auf die Ergebnisse einer vollständigen Pulpotomie noch nicht ausreichend erforscht ist. Der Vergleich von Hohlraumdefekten der Klassen I und II kann in diesem Zusammenhang wertvolle Erkenntnisse liefern, insbesondere angesichts der Unterschiede in der strukturellen Integrität, des Risikos einer bakteriellen Infiltration und der mit diesen Defekten verbundenen Wiederherstellungsherausforderungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterkiefer-Backenzähne mit Anzeichen und Symptomen einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis ohne röntgenologischen Nachweis einer apikalen Parodontitis.
  • Altersspanne: 21–45 Jahre.
  • Männchen oder Weibchen.
  • Keine Behinderungen.
  • Hohlraumdefekte der Klasse I und/oder Klasse II.
  • Zähne zeigen eine positive Reaktion auf Kältetests.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein offener Spitzen.
  • Nicht restaurierbare Zähne.
  • Zähne, bei denen die Pulpablutungszeit mehr als 10 Minuten beträgt.
  • Vorhandensein großer kariöser Läsionen, die sich der Wurzel nähern.
  • Vorliegen einer Verkalkung oder Resorption.
  • Parodontal betroffene Zähne.
  • Patienten, die innerhalb einer Woche vor der Behandlung Antibiotika einnehmen.
  • Die Patienten nahmen innerhalb von 24 Stunden vor der Behandlung Analgetika ein.
  • Systemisch beeinträchtigte Patienten.
  • Schwangere Weibchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A. Anzahl der Zahnoberflächendefekte: • Kariesdefekt der Klasse I. • Hohlraumdefekt der Klasse II.
Die ausgewählten Patienten wurden entsprechend der Anzahl der Zahnoberflächendefekte (n=30) in zwei Gruppen eingeteilt (30 mit Klasse-I- und 30 mit Klasse-II-Kariesdefekten).
Verfahren: Vollpulpotomie
Zugang zu Zahnmulpenkammer unter aseptischer Erkrankung, sammeln
Andere Namen:
  • Hämostase
  • Sammeln von Pulpalblutproben
  • Zulpotomie -Dressingmaterial
  • endgültige Restaurierung
Aktiver Komparator: Pulpotomie-Verbandsmaterialien: • MTA+ (Cerkamed, Polen). • Well-Root (Vericom, Korea).
Jede Gruppe wurde mithilfe von Microsoft Excel nach dem Zufallsprinzip weiter in zwei Untergruppen entsprechend den Verbandsmaterialien unterteilt, ohne die Patienten darüber zu informieren, welche Art von Material verwendet wurde (n=15).
Verfahren: Vollpulpotomie
Zugang zu Zahnmulpenkammer unter aseptischer Erkrankung, sammeln
Andere Namen:
  • Hämostase
  • Sammeln von Pulpalblutproben
  • Zulpotomie -Dressingmaterial
  • endgültige Restaurierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg/Misserfolg
Zeitfenster: Für die Patienten wurden Nachsorgetermine vereinbart (eine Woche, 3, 6 und 12 Monate).

Die Behandlung galt laut Zanini et al. als erfolgreich (geheilt). (2016) basierend auf folgenden Kriterien:

(Klinisch) Fehlen von Anzeichen und Symptomen einer Pulpapathose, keine Vorgeschichte von spontanen Schmerzen oder Beschwerden beim Kauen, keine Empfindlichkeit beim Schlagen/Palpieren, keine Weichteilschwellung, Fistel oder abnormale Beweglichkeit. (Radiologisch) Fehlen einer periapikalen Verdünnung (normale Breite des parodontalen Bandraums und normales Aussehen der Lamina dura), interner oder externer Resorption und Fehlen einer Wurzelkanalverkalkung
Für die Patienten wurden Nachsorgetermine vereinbart (eine Woche, 3, 6 und 12 Monate).
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Alle 24 Stunden am Abend für 7 Tage
Vor der Behandlung wurden die Patienten angewiesen, wie ein visuelles analoges Skala-VAs auszufüllen ist, um deren Schmerzbewertung zu bestimmen. Postoperative Schmerzen wurden vom Patienten alle 24 Stunden am Abend 7 Tage lang aufgezeichnet. Die VAs umfassten Scores von 0 bis 10, die weiter als keine Schmerzen (0), mild (1-3), mittelschwer (4-6), schwer (7-9) oder schweren unerträglichen (10) eingestuft wurden.
Alle 24 Stunden am Abend für 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Ermittler

  • Studienstuhl: Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics, Suez Canal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • (528/2022)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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