Ocena liczby brakujących powierzchni zębów i wyniki badań molekularnych wyników terapii miazgą żywą przy użyciu dwóch materiałów z krzemianu wapnia (VPT)
2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Suez Canal University
Ocena liczby brakujących powierzchni zębów i nowego materiału bioceramicznego na temat wyników terapii żywą miazgą: randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszego badania była ocena i porównanie wyników klinicznych i radiograficznych całkowitej pulpotomii zębów trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi według:
A. Liczba uszkodzeń powierzchni zębów:
- Wada ubytku klasy I.
- Wada ubytku klasy II.
B. Stosowanie dwóch rodzajów materiałów opatrunkowych po pulpotomii:
- MTA+ (Cerkamed, Stalowa, Polska).
- Well-Root PT (Vericom, Gangwon-Do, Korea). I.,
Aby skorelować ten wynik z oceną ilościową dwóch biomolekuł:
- Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-⍺).
- Metaloproteinazy macierzy-9 (MMP-9).
Na podstawie wyników niniejszego badania stwierdzono, że:
- Pełną pulpotomię przy użyciu cementów krzemianowo-wapniowych (CSC) uważa się za konserwatywną, ekonomiczną i prostą opcję leczenia z korzystnym rokowaniem w przypadku zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
- Ubytki ubytków klasy I i II nie wpływają negatywnie na rokowanie pulpotomii, biorąc pod uwagę dobry stan aseptyczny, powiększenie i prawidłowe uszczelnienie materiałów wypełniających.
- Chociaż MTA+ i Well-Root PT dały podobne wyniki w przypadku pulpotomii pod względem wskaźników powodzenia. Dobrze ukorzeniony PT jest łatwiejszy w obróbce w porównaniu z MTA+ i nie powoduje efektu odbarwienia, co jest uważane za jedną z wad związanych z MTA+.
- Ani ból przedoperacyjny, ani czas krwawienia śródoperacyjnego w ciągu 10 minut nie miały wpływu na wynik pulpotomii.
- Stężenie biomarkerów TNF-α i MMP-9 bezpośrednio wpływa na wynik pulpotomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie wypełnia istotną lukę w badaniach, ponieważ wpływ konfiguracji ubytku na wyniki pełnej pulpotomii nie został dobrze poznany.
Porównanie ubytków klasy I i klasy II w tym kontekście może dostarczyć cennych spostrzeżeń, szczególnie biorąc pod uwagę różnice w integralności strukturalnej, ryzyko infiltracji bakterii i wyzwania związane z odbudową związaną z tymi defektami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zęby trzonowe żuchwy z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi bez radiograficznych cech wierzchołkowego zapalenia przyzębia.
- Przedział wiekowy 21-45 lat.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Żadnych niepełnosprawności.
- Wady ubytkowe klasy I i/lub klasy II.
- Zęby wykazują pozytywną reakcję na zimne testy.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność otwartych wierzchołków.
- Zęby nie do odbudowy.
- Zęby, w których czas krwawienia miazgi przekracza 10 minut.
- Obecność dużych zmian próchnicowych sięgających korzenia.
- Obecność zwapnień lub resorpcji.
- Zęby dotknięte paradontozą.
- Pacjenci przyjmujący antybiotyki w ciągu tygodnia przed leczeniem.
- Pacjenci przyjmowali leki przeciwbólowe w ciągu 24 godzin przed leczeniem.
- Pacjenci z zaburzeniami systemowymi.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A. Liczba wad powierzchni zębów: • Ubytek ubytku klasy I. • Wada ubytku klasy II.
Wyselekcjonowanych pacjentów podzielono na dwie grupy ze względu na liczbę ubytków powierzchni zębów (n=30) (30 z ubytkami klasy I i 30 z ubytkami ubytków klasy II).
|
Dostęp do komory pulpy zębowej w warunkach aseptycznych, zebraj próbkę krwi za pomocą mikropipety do testu Eliza, zatrzymaj krwawienie za pomocą hipochlorytu sodu 2,5%, materiał opatrunku z pulpotomią nad pniem miazgi i końcowym przywróceniem modyfikowanego szklanego jonomeru i rezygnacji z kompozytów z kompozytem
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: materiały opatrunkowe do pulpotomii: • MTA+ (Cerkamed, Polska). • Well-Root (Vericom, Korea).
Każdą grupę losowo podzielono przy użyciu programu Microsoft Excel na dwie podgrupy w zależności od materiału opatrunkowego, bez informowania pacjentów o rodzaju użytego materiału (n=15).
|
Dostęp do komory pulpy zębowej w warunkach aseptycznych, zebraj próbkę krwi za pomocą mikropipety do testu Eliza, zatrzymaj krwawienie za pomocą hipochlorytu sodu 2,5%, materiał opatrunku z pulpotomią nad pniem miazgi i końcowym przywróceniem modyfikowanego szklanego jonomeru i rezygnacji z kompozytów z kompozytem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces/porażka
Ramy czasowe: Pacjenci byli wyznaczani na wizyty kontrolne (po tygodniu, 3, 6 i 12 miesiącach)
|
Według Zaniniego i wsp. leczenie uznano za zakończone sukcesem (wygojeniem). (2016) w oparciu o następujące kryteria: (Klinicznie) brak objawów przedmiotowych i podmiotowych patozy miazgi, brak spontanicznego bólu lub dyskomfortu podczas żucia w wywiadzie, brak wrażliwości na opukiwanie/obmacywanie, brak obrzęku tkanek miękkich, przetoki lub nieprawidłowej ruchomości. (Radiograficznie) brak rozrzedzenia okołowierzchołkowego (prawidłowa szerokość przestrzeni więzadeł przyzębia i prawidłowy wygląd blaszki twardej), resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej oraz brak zwapnień w kanale korzeniowym |
Pacjenci byli wyznaczani na wizyty kontrolne (po tygodniu, 3, 6 i 12 miesiącach)
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: co 24 godziny wieczorem przez 7 dni
|
Wstępne obróbkę pacjentów zostali poinstruowani, jak wypełnić wizualną analogową skalę VAS, aby określić ich wynik bólu.
Ból pooperacyjny był rejestrowany przez pacjenta co 24 godziny wieczorem przez 7 dni.
VAS zawierał wyniki od 0 do 10, które zostały dodatkowo sklasyfikowane jako brak bólu (0), łagodny (1-3), umiarkowany (4-6), ciężki (7-9) lub ciężki nie do zaakceptowania (10).
|
co 24 godziny wieczorem przez 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics, Suez Canal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (528/2022)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .