進行性固形腫瘍患者におけるASN-3186の臨床研究

主な包含基準:

1. インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した時点で18歳以上の男性または女性。署名付き ICF は、プロトコルで指定された手順を実行する前に取得する必要があります。
2. 研究者によって評価された平均余命 12 週間以上。
3. ECOG パフォーマンス スコア 0 ～ 2。
4. 組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍は、切除不能な局所進行性または転移性であり、利用可能な標準治療がない、または標準治療中または標準治療後に疾患が進行している、または標準治療に耐えられないものと定義されます。
5. 第Ia相被験者の場合：有害な生殖系列または体細胞性BRCAm、HRRm、HRD陽性またはその他の変化が確認された、または有害であると疑われる被験者が好ましいが、遺伝子変化状態は包含基準として必須ではなく、バイオマーカーの検出結果を待つ必要はない。入学前に。
6. 第 Ib 相被験者の場合: 被験者は、有害な、または有害な疑いのある生殖細胞系列または体細胞 BRCAm、HRRm、HRD 陽性またはその他の変化が確認されていなければなりません。
7. 第 IIa 相被験者の場合: 被験者は、有害な、または有害な疑いのある生殖細胞系列または体細胞 BRCAm、HRRm、HRD 陽性またはその他の変化が確認されていなければなりません。

主な除外基準:

1．以下のいずれかによる治療：

1. 。 USP1阻害剤による治療歴がある。
2. 。 -ASN-3186の初回投与前の4週間以内に、放射線療法、化学療法、標的療法、または内分泌療法による治療歴がある。
3. 。 -ASNの初回投与前の4週間または5×t1/2のいずれか長い方以内に、治験薬の研究に参加して治験治療を受けた、または治験機器を使用した、または治験薬の研究に参加して治験治療を受けた、または治験機器を使用した。 3186。

治療期間中に他の抗腫瘍療法が必要となることが予想される患者。 3． ASN-3186の初回投与前の抗腫瘍療法による一般用語CTCAE V5.0グレード1を超える未解決の毒性を有する被験者（脱毛症および化学療法誘発性末梢神経毒性を除く）≦CTCAE V5.0グレード2。 4．重要臓器の手術（吸引生検以外）を受けた対象、または初回投与前4週間以内に大きな外傷を負った対象、またはスクリーニング時に手術の影響から回復していない対象、または投与期間中に大手術を予定している対象勉強期間。 5． -治験責任医師の判断により、ASN-3186の経口投与に影響を与える、またはASN-3186の吸収に影響を与える胃腸障害を患っている被験者。 または、ASN-3186の初回投与前の4週間以内に重度または臨床的に重大な胃腸疾患（例えば、難治性の下痢、難治性の嘔吐、大腸炎など）を患い、CTCAE V5.0グレード1まで回復しなかった対象。