Klinische Studie zu ASN-3186 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF). Vor der Durchführung protokollspezifischer Verfahren muss eine unterzeichnete ICF eingeholt werden.
2. Vom Prüfer bewertete Lebenserwartung ≥12 Wochen.
3. ECOG-Leistungsbewertung 0 bis 2.
4. Histologisch oder zytologisch bestätigte fortgeschrittene solide Tumoren, definiert als nicht resezierbare lokal fortgeschrittene oder metastasierende Tumoren, für die keine Standardbehandlung verfügbar ist oder bei denen die Krankheit unter/nach der Standardbehandlung fortschreitet oder die die Standardbehandlung nicht vertragen.
5. Für Phase-Ia-Probanden: Probanden, bei denen schädliche oder vermutete schädliche Keimbahn- oder somatische BRCAm- oder HRRm- oder HRD-positive oder andere Veränderungen bestätigt wurden, werden bevorzugt, der Genveränderungsstatus ist jedoch nicht zwingend als Einschlusskriterium erforderlich und es besteht keine Notwendigkeit, auf Ergebnisse der Biomarker-Erkennung zu warten vor der Einschreibung.
6. Für Phase-Ib-Probanden: Die Probanden müssen bestätigte oder vermutete schädliche Keimbahn- oder somatische BRCAm- oder HRRm- oder HRD-positive oder andere Veränderungen aufweisen.
7. Für Phase-IIa-Probanden: Die Probanden müssen bestätigte oder vermutete schädliche Keimbahn- oder somatische BRCAm- oder HRRm- oder HRD-positive oder andere Veränderungen aufweisen.

Wichtige Ausschlusskriterien:

1． Behandlung mit einem der folgenden:

1. . Vorherige Behandlung mit USP1-Inhibitoren.
2. . Vorherige Behandlung mit Strahlentherapie, Chemotherapie, gezielter Therapie oder endokriner Therapie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis von ASN-3186.
3. . Hat innerhalb von 4 Wochen oder 5 × t1/2, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der ersten ASN-Dosis an einer Prüftherapie teilgenommen und diese erhalten oder ein Prüfgerät verwendet oder an einer Studie zu einem Prüfpräparat teilgenommen und eine Studientherapie erhalten oder ein Prüfgerät verwendet. 3186.

2.Personen, die voraussichtlich während des Behandlungszeitraums eine andere Form der Antitumortherapie benötigen. 3． Probanden mit ungelöster Toxizität, die über der üblichen Terminologie CTCAE V5.0 Grad 1 aufgrund einer vorherigen Antitumortherapie vor der ersten Dosis von ASN-3186 liegt, mit Ausnahme von Alopezie und Chemotherapie-induzierter peripherer Neurotoxizität ≤ CTCAE V5.0 Grad 2. 4． Probanden, die sich einer Operation an lebenswichtigen Organen (außer einer Aspirationsbiopsie) unterzogen haben oder innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis ein schweres Trauma erlitten haben, oder Probanden, die sich beim Screening nicht von einer chirurgischen Wirkung erholt haben, oder Probanden, bei denen während des Screenings eine größere Operation geplant ist Studienzeit. 5. Personen mit Magen-Darm-Erkrankungen, die die orale Verabreichung oder die Absorption von ASN-3186 nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigen. Oder Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis von ASN-3186 an einer schweren oder klinisch signifikanten Magen-Darm-Erkrankung (z. B. refraktärem Durchfall, hartnäckigem Erbrechen, Kolitis usw.) leiden und sich nicht auf CTCAE V5.0 Grad 1 erholt haben.