Klinisk studie av ASN-3186 hos patienter med avancerade solida tumörer

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Manar eller kvinnor i åldern ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke (ICF). Signerad ICF måste erhållas innan några protokollspecificerade procedurer utförs.
2. Förväntad livslängd ≥12 veckor utvärderad av utredare.
3. ECOG Performance Score 0 till 2.
4. Histologiskt eller cytologiskt bekräftade avancerade solida tumörer definierade som icke-opererbara lokalt avancerade eller metastaserande och har inte standardbehandling tillgänglig, eller har sjukdomsprogression på/efter standardbehandling, eller kan inte tolerera standardbehandling.
5. För fas Ia-personer: Försökspersoner som har bekräftat skadlig eller misstänkt skadlig könslinje eller somatisk BRCAm, eller HRRm, eller HRD-positiva eller andra förändringar är att föredra, men genförändringstillstånd är inte obligatoriskt som ett inklusionskriterium och behöver inte vänta på biomarkördetekteringsresultat före inskrivningen.
6. För fas Ib-personer: Försökspersonerna måste ha bekräftat skadlig eller misstänkt skadlig könslinje eller somatisk BRCAm, eller HRRm, eller HRD-positiva eller andra förändringar.
7. För fas IIa-personer: Försökspersonerna måste ha bekräftat skadlig eller misstänkt skadlig könslinje eller somatisk BRCAm, eller HRRm, eller HRD-positiva eller andra förändringar.

Viktiga uteslutningskriterier:

1． Behandling med något av följande:

1. . Tidigare behandling med någon USP1-hämmare.
2. . Tidigare behandling med strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi eller endokrin terapi inom 4 veckor före den första dosen av ASN-3186.
3. . Deltagit och fått undersökningsterapi eller använt en undersökningsapparat eller deltagit i en studie av ett prövningsmedel och fått studieterapi eller använt en undersökningsapparat inom 4 veckor eller 5 × t1/2, beroende på vilket som är längre, före den första dosen av ASN- 3186.

2. Försökspersoner som förväntar sig att behöva någon annan form av antitumörterapi under behandlingsperioden. 3． Försökspersoner som har olöst toxicitet större än vanlig terminologi CTCAE V5.0 Grad 1 från tidigare antitumörbehandling före den första dosen av ASN-3186, förutom alopeci och kemoterapi-inducerad perifer neurotoxicitet ≤ CTCAE V5.0 Grad 2. 4． Försökspersoner som har opererats på vitala organ (andra än aspirationsbiopsi) eller drabbats av allvarliga trauman inom 4 veckor före den första dosen, eller försökspersoner som inte har återhämtat sig från någon kirurgisk effekt vid screening, eller försökspersoner som är planerade för en större operation under studieperiod. 5． Försökspersoner som har gastrointestinala störningar som påverkar oral administrering eller påverkar absorptionen av ASN-3186 enligt utredarens bedömning. Eller försökspersoner som har allvarlig eller kliniskt signifikant gastrointestinal sjukdom (t.ex. refraktär diarré, svårbehandlade kräkningar, kolit, etc.) inom 4 veckor före den första dosen av ASN-3186 och inte återhämtat sig till CTCAE V5.0 Grad 1.