Klinisk undersøgelse af ASN-3186 hos patienter med avancerede solide tumorer

Nøgleinklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykkeformular (ICF). Underskrevet ICF skal indhentes før udførelse af protokolspecificerede procedurer.
2. Forventet levetid ≥12 uger vurderet af investigator.
3. ECOG Performance Score 0 til 2.
4. Histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne solide tumorer defineret som uoperable lokalt fremskredne eller metastatiske og har ikke standardbehandling tilgængelig, eller har sygdomsprogression på/efter standardbehandling eller kan ikke tolerere standardbehandling.
5. For fase Ia forsøgspersoner: Forsøgspersoner, der har bekræftet skadelig eller mistænkt skadelig kimlinie eller somatisk BRCAm, eller HRRm, eller HRD positive eller andre ændringer foretrækkes, men genændringstilstand er ikke obligatorisk som et inklusionskriterium og ingen grund til at vente på biomarkørdetektionsresultater inden tilmeldingen.
6. For fase Ib-personer: Forsøgspersonerne skal have bekræftet skadelig eller mistænkt skadelig kimlinje eller somatisk BRCAm, eller HRRm, eller HRD-positive eller andre ændringer.
7. For fase IIa-personer: Forsøgspersonerne skal have bekræftet skadelig eller mistænkt skadelig kimlinje eller somatisk BRCAm, eller HRRm, eller HRD-positive eller andre ændringer.

Nøgleekskluderingskriterier:

1． Behandling med et af følgende:

1. . Forudgående behandling med eventuelle USP1-hæmmere.
2. . Forudgående behandling med strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi eller endokrin terapi inden for 4 uger før den første dosis af ASN-3186.
3. . Deltog og modtog forsøgsbehandling eller brugte et forsøgsudstyr eller deltog i en undersøgelse af et forsøgsmiddel og modtog undersøgelsesterapi eller brugte et forsøgsudstyr inden for 4 uger eller 5 × t1/2, alt efter hvad der er længst, før den første dosis af ASN- 3186.

2. Forsøgspersoner, der forventer at kræve enhver anden form for antitumorterapi i behandlingsperioden. 3． Forsøgspersoner med uafklaret toksicitet, der er større end almindelig terminologi CTCAE V5.0 Grad 1 fra tidligere antitumorbehandling før den første dosis af ASN-3186, bortset fra alopeci og kemoterapi-induceret perifer neurotoksicitet ≤ CTCAE V5.0 Grad 2. 4． Personer, der er blevet opereret på vitale organer (bortset fra aspirationsbiopsi) eller har lidt større traumer inden for 4 uger før den første dosis, eller forsøgspersoner, der ikke er kommet sig over nogen kirurgisk effekt ved screening, eller forsøgspersoner, der er planlagt til større operation under studieperiode. 5. Forsøgspersoner, der har gastrointestinale lidelser, som vil påvirke oral administration eller påvirke absorptionen af ​​ASN-3186 som vurderet af investigator. Eller forsøgspersoner, der har alvorlig eller klinisk signifikant gastrointestinal sygdom (f.eks. refraktær diarré, vanskelige opkastninger, colitis osv.) inden for 4 uger før den første dosis af ASN-3186 og ikke kom sig til CTCAE V5.0 Grade 1.