ASN-3186治疗晚期实体瘤的临床研究

主要纳入标准：

1. 签署知情同意书 (ICF) 时年满 18 岁的男性或女性。在执行任何协议指定的程序之前，必须获得签名的 ICF。
2. 研究者评估预期寿命≥12周。
3. ECOG 表现评分 0 到 2。
4. 经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤，定义为不可切除的局部晚期或转移性且没有可用的标准治疗，或标准治疗中/后疾病进展，或不能耐受标准治疗。
5. 对于Ia期受试者：优选已确认有害或疑似有害种系或体细胞BRCAm、或HRRm、或HRD阳性或其他改变的受试者，但基因改变状态不是强制作为纳入标准，且无需等待生物标志物检测结果入学前。
6. 对于 Ib 期受试者：受试者必须已确认有害或疑似有害种系或体细胞 BRCAm、HRRm、HRD 阳性或其他改变。
7. 对于 IIa 期受试者：受试者必须确认有害或疑似有害种系或体细胞 BRCAm、HRRm、HRD 阳性或其他改变。

主要排除标准：

1．采用以下任一方法进行治疗：

1. 。之前接受过任何 USP1 抑制剂治疗。
2. 。在首次服用 ASN-3186 之前 4 周内接受过放疗、化疗、靶向治疗或内分泌治疗。
3. 。在第一次服用 ASN- 之前，在 4 周内或 5 × t1/2（以较长者为准）内，参与并接受了研究性治疗或使用了研究性装置，或参与了研究性药物的研究并接受了研究性治疗或使用了研究性装置3186.

2．治疗期间预计需要任何其他形式的抗肿瘤治疗的受试者。 3．首次给药 ASN-3186 之前接受过抗肿瘤治疗，未解决的毒性大于常用术语 CTCAE V5.0 1 级的受试者，脱发和化疗引起的周围神经毒性除外 ≤ CTCAE V5.0 2 级。 4．首次给药前4周内接受过重要器官手术（抽吸活检除外）或遭受重大创伤的受试者，或筛选时尚未从任何手术效果中恢复的受试者，或在筛选期间计划进行大手术的受试者学习期间。 5．经研究者判断患有会影响口服给药或影响ASN-3186吸收的胃肠道疾病的受试者。 或首次给药ASN-3186前4周内患有严重或有临床意义的胃肠道疾病（例如难治性腹泻、顽固性呕吐、结肠炎等）且未恢复至CTCAE V5.0 1级的受试者。