Klinische studie van ASN-3186 bij patiënten met gevorderde solide tumoren

Belangrijkste inclusiecriteria:

1. Mannen of vrouwen die ≥ 18 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF). Ondertekende ICF moet worden verkregen vóór de uitvoering van protocolgespecificeerde procedures.
2. Levensverwachting ≥12 weken beoordeeld door de onderzoeker.
3. ECOG-prestatiescore 0 tot 2.
4. Histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde solide tumoren gedefinieerd als niet-reseceerbaar, lokaal gevorderd of metastatisch en waarvoor geen standaardbehandeling beschikbaar is, of ziekteprogressie vertonen tijdens/na de standaardbehandeling, of de standaardbehandeling niet verdragen.
5. Voor Fase Ia-proefpersonen: Proefpersonen die een schadelijke of vermoedelijk schadelijke kiemlijn- of somatische BRCAm-, HRRm-, of HRD-positieve of andere veranderingen hebben, hebben de voorkeur, maar de status van genverandering is niet verplicht als inclusiecriterium en er hoeft niet te worden gewacht op de resultaten van de biomarkerdetectie vóór inschrijving.
6. Voor Fase Ib-proefpersonen: Proefpersonen moeten bevestigde schadelijke of vermoedelijk schadelijke kiemlijn- of somatische BRCAm-, of HRRm-, of HRD-positieve of andere veranderingen hebben.
7. Voor Fase IIa-proefpersonen: Proefpersonen moeten bevestigde schadelijke of vermoedelijk schadelijke kiembaan- of somatische BRCAm-, of HRRm-, of HRD-positieve of andere veranderingen hebben.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Behandeling met een van de volgende:

1. . Voorafgaande behandeling met eventuele USP1-remmers.
2. . Voorafgaande behandeling met radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie of endocriene therapie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis ASN-3186.
3. . Heeft deelgenomen en ontvangen van onderzoekstherapie of heeft een onderzoeksapparaat gebruikt of heeft deelgenomen aan een onderzoek met een onderzoeksmiddel en heeft onderzoekstherapie ontvangen of een onderzoeksapparaat gebruikt binnen 4 weken of 5 × t1/2, afhankelijk van wat langer is, voorafgaand aan de eerste dosis ASN- 3186.

2.Proefpersonen die verwachten dat ze tijdens de behandelingsperiode een andere vorm van antitumortherapie nodig zullen hebben. 3. Proefpersonen met een onopgeloste toxiciteit die groter is dan de gebruikelijke terminologie CTCAE V5.0 Graad 1 als gevolg van eerdere antitumortherapie voorafgaand aan de eerste dosis ASN-3186, met uitzondering van alopecia en door chemotherapie geïnduceerde perifere neurotoxiciteit ≤ CTCAE V5.0 Graad 2. 4. Proefpersonen die een operatie aan vitale organen hebben ondergaan (anders dan aspiratiebiopsie) of die binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis een groot trauma hebben opgelopen, of proefpersonen die bij de screening niet zijn hersteld van enig chirurgisch effect, of proefpersonen die een grote operatie moeten ondergaan tijdens de studie periode. 5. Proefpersonen met gastro-intestinale stoornissen die de orale toediening of de absorptie van ASN-3186 zullen beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeker. Of proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis ASN-3186 een ernstige of klinisch significante gastro-intestinale aandoening hebben (bijv. refractaire diarree, hardnekkig braken, colitis, enz.) en niet herstelden naar CTCAE V5.0 Graad 1.