Klinisk studie av ASN-3186 hos pasienter med avanserte solide svulster

Viktige inkluderingskriterier:

1. Menn eller kvinner i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for signering av informert samtykkeskjema (ICF). Signert ICF må innhentes før utførelse av noen protokollspesifiserte prosedyrer.
2. Forventet levealder ≥12 uker evaluert av etterforsker.
3. ECOG-ytelsespoeng 0 til 2.
4. Histologisk eller cytologisk bekreftede avanserte solide svulster definert som ikke-opererbare lokalt avanserte eller metastatiske og har ikke standardbehandling tilgjengelig, eller har sykdomsprogresjon på/etter standardbehandling, eller tåler ikke standardbehandling.
5. For Fase Ia-pasienter: Forsøkspersoner som har bekreftet skadelig eller mistenkt skadelig kimlinje eller somatisk BRCAm, eller HRRm, eller HRD-positive eller andre endringer er foretrukket, men genendringerstilstand er ikke obligatorisk som et inklusjonskriterium og det er ikke nødvendig å vente på biomarkørdeteksjonsresultater før påmelding.
6. For Fase Ib-personer: Forsøkspersonene må ha bekreftet skadelig eller mistenkt skadelig kimlinje eller somatisk BRCAm, eller HRRm, eller HRD-positive eller andre endringer.
7. For Fase IIa-personer: Forsøkspersonene må ha bekreftet skadelig eller mistenkt skadelig kimlinje eller somatisk BRCAm, eller HRRm, eller HRD-positive eller andre endringer.

Nøkkelekskluderingskriterier:

1． Behandling med noen av følgende:

1. . Tidligere behandling med eventuelle USP1-hemmere.
2. . Tidligere behandling med strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi eller endokrin terapi innen 4 uker før første dose av ASN-3186.
3. . Deltok og mottok undersøkelsesbehandling eller brukte et undersøkelsesapparat eller deltok i en studie av et undersøkelsesmiddel og mottok studieterapi eller brukte et undersøkelsesapparat innen 4 uker eller 5 × t1/2, avhengig av hva som er lengst, før den første dosen av ASN- 3186.

2. Forsøkspersoner som forventer å kreve noen annen form for antitumorterapi i løpet av behandlingsperioden. 3． Personer som har uløst toksisitet som er høyere enn vanlig terminologi CTCAE V5.0 Grad 1 fra tidligere antitumorbehandling før den første dosen av ASN-3186, bortsett fra alopecia og kjemoterapiindusert perifer nevrotoksisitet ≤ CTCAE V5.0 Grad 2. 4． Personer som har gjennomgått kirurgi på vitale organer (annet enn aspirasjonsbiopsi) eller har fått store traumer innen 4 uker før første dose, eller personer som ikke har kommet seg etter noen kirurgisk effekt ved screening, eller personer som er planlagt for større operasjoner under studieperiode. 5． Forsøkspersoner som har gastrointestinale lidelser som vil påvirke oral administrering eller påvirke absorpsjonen av ASN-3186 som bedømt av etterforskeren. Eller forsøkspersoner som har alvorlig eller klinisk signifikant gastrointestinal sykdom (f.eks. refraktær diaré, uhåndterlig oppkast, kolitt, etc.) innen 4 uker før den første dosen av ASN-3186 og ikke kom seg til CTCAE V5.0 grad 1.