歯周病治療前後の歯周炎ステージ III および IV における解決促進メディエーター レベルの評価
歯周炎ステージIIIおよびIVの歯周療法の前後での分解促進メディエーターレベルの評価
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、歯を支える組織に影響を及ぼす慢性炎症性疾患であり、歯周組織のゆっくりとした破壊を引き起こし、最終的には歯を失う可能性があります。 歯周炎は、炎症プロセスを活性化するプロセスと終結させるプロセスの間に不均衡が存在する、免疫系のバランス異常によって引き起こされます。(Van) Dyke、2020) プロ解決脂質メディエーター (PM) は、炎症を積極的に解決し、免疫応答を調節し、組織治癒を促進する上で重要な役割を果たします。 しかし、歯周炎における PM と疾患の永続性における PM の役割についての理解は、臨床現場では十分に研究されていません。 PM レベルは、歯周炎患者と歯周治療を受けている健康な人の間で異なり、炎症誘発性メディエーターと抗炎症性メディエーターの間のバランスを回復する可能性があることが示唆されています。 (Van Dyke、2017) この研究は、歯周炎における炎症解消メカニズムと PM の治療可能性についての洞察を提供することを目的としています。
この研究の目的は、健康な患者と比較して歯周炎III期およびIV患者の歯周療法中の分解促進媒介レベルを評価することです。
仮説 帰無仮説: ステージ III および IV の歯周炎における非外科的治療の前後の解決促進メディエーターのレベルを健康な患者と比較した場合、ステージ III と IV の歯周炎の間で非外科的治療の前後のレベルに差はありません。健康な患者。
トライアルデザイン:
現在の研究デザインは、健康な患者のネガティブなコントロールと比較して、治療前後に測定された単一の(介入)集団を伴う試験前後の試験です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Husam Ghazi Alharbi, Master Degree
- 電話番号:+20 +201222284055
- メール:husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry Cairo University
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コンタクト:
- Husam Ghazi alharbi
- 電話番号:0223642705
- メール:husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Cairo
-
Manial、Cairo、エジプト、12311
- 募集
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- 最大欠損部位の歯間 CAL ≧ 5 mm、または歯根の中央 3 分の 1 まで。
- 最大欠損部位の歯間 CAL ≧ 8 mm、または歯根の根尖 3 分の 1 まで。
- プロービング深さ ≥6 mm。
- 垂直方向の骨損失が 3 mm 以上。
- 歯周炎による歯の喪失が4本以下の場合。 (歯周炎ステージIII)
- 歯周炎による5本以上の歯の喪失。 (歯周炎ステージ IV)
分岐部の関与 クラス II または III 中程度の隆起欠損。
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除外基準:
- 1. 妊娠中または授乳中。 2. 20本以上のタバコを吸っている。 3. 皮膚および口腔粘膜の免疫炎症状態 4. 骨代謝回転および歯周の健康状態に影響を与える全身状態 (例: 内分泌および結合組織疾患、ビスホスホネート抗吸収療法、栄養およびミネラル代謝に関連する胃腸疾患) 5. 研究開始の少なくとも6か月前の歯周病または歯科矯正治療 6. サンプリング前3か月以内の抗炎症剤および抗菌剤の使用
健康なグループの包含基準:
- 体系的に健康な患者。
- 16〜80歳の年齢の患者。
- 患者には最低 20 本の歯があります。
- プロービング深さが 3 mm 以下の出血部位が 10% 未満。
- 紅斑、浮腫がないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:健康的なコントロール
全身的に健康な患者
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アクティブコンパレータ:歯周炎ステージIIIおよびIV
プロフェッショナルな機械的プラークコントロール
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これは、治療の最初のステップは、患者が超距離の歯のバイオフィルムとリスク因子の制御の成功を実施するように動機付けすることにより、行動の変化を導くことを目的としており、次の介入を含めることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GCF リポキシン A4 レベルの変化
時間枠:術前、術後1日目、1ヶ月、3ヶ月
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術前、術後1日目、1ヶ月、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GCF Protectinのレベルの変化
時間枠:術前、1日、1か月、術後
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術前、1日、1か月、術後
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プロービングポケット深さ (PPD)
時間枠:術前、術後3ヶ月
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術前、術後3ヶ月
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠:術前と術後3ヶ月
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術前と術後3ヶ月
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プラークインデックス (PI)
時間枠:術前と術後3ヶ月
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術前と術後3ヶ月
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臨床アタッチメントレベル(CAL)
時間枠:術前と術後3ヶ月
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術前と術後3ヶ月
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閉じたポケットの数
時間枠:術前と術後3ヶ月
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術前と術後3ヶ月
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協力者と研究者
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一次修了 (推定)
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学習記録の更新
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最終確認日
詳しくは
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