- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06789458
치주 요법 전후에 치주염 III 및 IV에서 친 해상도 중재자 수준의 평가
연구 개요
상세 설명
치주염은 치아를 지지하는 조직에 영향을 미치는 만성 염증성 질환으로, 치주 조직이 천천히 파괴되어 결국 치아 손실을 초래할 수 있습니다. 치주염은 염증 과정을 활성화하고 종료시키는 과정 사이의 불균형이 있는 면역 체계의 불균형으로 인해 발생합니다.(Van Dyke, 2020) 분해 촉진 지질 매개체(PM)는 염증을 적극적으로 해결하고, 면역 반응을 조절하고, 조직 치유를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 치주염에서의 PM에 대한 이해와 질병의 지속성에서 PM의 역할은 임상 환경에서 충분히 연구되지 않았습니다. PM 수준은 치주염 환자와 치주 치료를 통해 잠재적으로 전염증 매개체와 항염증 매개체 사이의 균형을 회복시키는 건강한 개인 사이에 다양하다고 제안되었습니다. (Van Dyke, 2017) 이 연구는 치주염의 염증 해결 메커니즘과 PM의 치료 잠재력에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 건강한 환자와 비교하여 치주염 3기 및 4기 환자의 치주 치료 중 해결 촉진 중재자 수준을 평가하는 것을 목표로 합니다.
가설 귀무가설: 건강한 환자와 비교하여 3기 및 4기 치주염에서 비수술적 치료 전후의 프로해소 매개인자 수준은 건강한 환자와 비교하여 3기 및 4기 치주염의 비수술적 치료 전후 수준에는 차이가 없을 것이다. 건강한 환자.
시험 디자인:
현재 연구 설계는 건강한 환자의 음성 대조군과 비교하여 치료 전후에 측정된 단일(중재) 모집단을 대상으로 한 전후 시험입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Husam Ghazi Alharbi, Master Degree
- 전화번호: +20 +201222284055
- 이메일: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
연락하다:
- Husam Ghazi alharbi
- 전화번호: 0223642705
- 이메일: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Cairo
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Manial, Cairo, 이집트, 12311
- 모병
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 가장 큰 손실이 5mm 이상이거나 치근의 중간 1/3까지 확장된 부위의 치간 CAL.
- 8mm 이상의 손실이 가장 큰 부위 또는 뿌리의 정점 3 분의 1으로 확장됩니다.
- 프로빙 깊이 ≥6 mm.
- 수직 골 손실 ≥3 mm.
- ≤4 치아의 치주염으로 인한 치아 손실. (치주염 III)
- ≥5 치아의 치주염으로 인한 치아 손실. (치주염 IV)
이개부 관련 Class II 또는 III 중등도 능선 결함.
-
제외 기준 :
- 1. 임신 또는 수유. 2. 20 개 이상의 담배 흡연. 3. 피부 및 구강 점막의 면역 염증 상태 4. 뼈 회전율 및 치주 건강 상태에 영향을 미치는 전신 조건 (예 : 내분비 및 결합 조직 질환, 비스포스포네이트 항 혈관 치료, 영양 및 미네랄 대사와 관련된 위장 질환) 5. 연구 시작 6 개월 전에 치주 또는 치열 교정 치료 6. 샘플링 전 3 개월 이내에 항 염증 및 항균제 사용
건강한 그룹의 포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자.
- 16세에서 80세 사이의 환자.
- 환자는 최소 20 개의 치아가 있습니다.
- 탐침 깊이가 3mm 이하인 출혈 부위가 10% 미만입니다.
- 홍반 없음, 부종.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 통제
전신적으로 건강한 환자
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활성 비교기: 치주염 3기 및 4기
전문 기계식 플라크 제어
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치료의 첫 번째 단계는 환자가 대상 치과 바이오 필름의 성공적인 제거 및 위험 인자 제어를 수행하도록 동기를 부여함으로써 행동 변화를 안내하는 것을 목표로하며 다음과 같은 중재를 포함 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GCF Lipoxin A4의 수준 변화
기간: 수술 전, 1 일, 1 개월 및 수술 후 3 개월
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수술 전, 1 일, 1 개월 및 수술 후 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GCF 프로텍틴 수준의 변화
기간: 수술 전, 1 일, 1 개월 및 수술 후 3 개월
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수술 전, 1 일, 1 개월 및 수술 후 3 개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 수술 전, 수술 후 3 개월
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수술 전, 수술 후 3 개월
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BOP(프로빙 시 출혈)
기간: 수술 전, 수술 후 3 개월
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수술 전, 수술 후 3 개월
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플라크 지수 (PI)
기간: 수술 전, 수술 후 3개월
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수술 전, 수술 후 3개월
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CAL(임상적 애착 수준)
기간: 수술 전, 수술 후 3개월
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수술 전, 수술 후 3개월
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닫힌 포켓 수
기간: 수술 전, 수술 후 3개월
|
수술 전, 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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