- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06789458
Avaliação dos níveis de mediador pró-resolução na periodontite estágio III e IV antes e depois da terapia periodontal
Avaliação dos níveis de mediadores pró-resolução em periodontite estágio III e IV antes e depois da terapia periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória crônica que afeta os tecidos que adotam os dentes, produz uma lenta destruição do periodontio que pode eventualmente resultar em perda de dente. A periodontite é causada por uma disbiose do sistema imunológico, onde há um desequilíbrio entre os processos que ativam e encerram o processo inflamatório. (Van Dyke, 2020) Os mediadores lipídicos pró-resolução (PMS) desempenham um papel fundamental na resolução ativa da inflamação, na modulação de respostas imunes e na promoção da cicatrização tecidual. No entanto, o entendimento da PMS na periodontite e seu papel na natureza duradoura da doença não foram suficientemente estudados em um ambiente clínico. Foi sugerido que os níveis de PM variam entre pacientes periodontite e indivíduo saudável com terapia periodontal potencialmente restaurando o equilíbrio entre mediadores pró e anti-inflamatórios. (Van Dyke, 2017) O estudo tem como objetivo fornecer informações sobre os mecanismos de resolução de inflamação na periodontite e o potencial terapêutico da PMS.
Este estudo tem como objetivo avaliar os níveis do mediador pró-resolução durante a terapia periodontal em pacientes com periodontite em estágio III e IV em comparação com pacientes saudáveis.
Hipótese Nula Hipótese: Nível dos mediadores de resolução Pró antes e após o tratamento não cirúrgico na periodontite em estágio III e IV em comparação com pacientes saudáveis, não haverá diferença no nível antes e após o tratamento não cirúrgico entre a periodontite em estágio III e IV em comparação com pacientes saudáveis.
Projeto de teste:
O projeto do estudo atual é um julgamento antes e depois de uma única população (intervencionista) medida antes e após o tratamento em comparação com um controle negativo de pacientes saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Husam Ghazi Alharbi, Master Degree
- Número de telefone: +20 +201222284055
- E-mail: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Contato:
- Husam Ghazi alharbi
- Número de telefone: 0223642705
- E-mail: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
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Cairo
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Manial, Cairo, Egito, 12311
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos acima de 18 anos.
- Call interdental no local de maior perda ≥5 mm ou estendendo -se ao terço médio da raiz.
- Call interdental no local de maior perda ≥8 mm ou estendendo -se ao terço apical da raiz.
- Profundidade de sondagem ≥6 mm.
- Perda óssea vertical ≥3 mm.
- Perda de dente devido à periodontite de ≤4 dentes. (Periodontite estágio III)
- Perda de dente devido à periodontite de ≥5 dentes. (Periodontite estágio IV)
FURCAÇÃO DE ENVOLVIMENTO CLASSE II ou III MODERATE RIDGE Defeito.
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Critérios de exclusão:
- 1. Gravidez ou lactação. 2. Fumar mais de 20 cigarros. 3. Condições imuno-inflamatórias da pele e mucosa oral 4. Condições sistêmicas que afetam a rotatividade óssea e o estado de saúde periodontal (por exemplo Doenças endócrinas e de tecido conjuntivo, terapia antiresortiva bisfosfonato, doenças gastrointestinais relacionadas à nutrição e metabolismo mineral) 5. Tratamento periodontal ou ortodôntico pelo menos 6 meses antes do início do estudo 6. Uso de agentes anti-inflamatórios e antimicrobianos dentro de 3 meses antes da amostragem
Critérios de inclusão para grupo saudável:
- Pacientes sistemicamente saudáveis.
- Pacientes com faixa etária entre 16 a 80 anos.
- Os pacientes têm no mínimo 20 dentes.
- Menos de 10% de locais de sangramento com profundidades de sondagem ≤3 mm.
- Ausência de eritema, edema.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle saudável
Paciente sistemicamente saudável
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Comparador Ativo: Periodontite Estágio III e IV
Controle de placa mecânica profissional
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Este primeiro passo na terapia visa orientar a mudança de comportamento, motivando o paciente a realizar a remoção bem -sucedida do biofilme dental e do controle de fatores de risco e pode incluir as seguintes intervenções:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no nível de lipoxina A4 do GCF
Prazo: pré-operatório, um dia, um mês e 3 meses de pós-operatório
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pré-operatório, um dia, um mês e 3 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no nível de proteção do GCF
Prazo: pré -operatório, um dia, um mês e 3 meses após a operatório
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pré -operatório, um dia, um mês e 3 meses após a operatório
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Profundidade de bolso de sondagem (PPD)
Prazo: pré-operatório e 3 meses de pós-operatório
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pré-operatório e 3 meses de pós-operatório
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Sangramento na sondagem (BOP)
Prazo: pré -operatório e 3 meses pós -operatório
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pré -operatório e 3 meses pós -operatório
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Índice de placa (PI)
Prazo: pré-operatório e 3 meses de pós-operatório
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pré-operatório e 3 meses de pós-operatório
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Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: pré -operatório e 3 meses pós -operatório
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pré -operatório e 3 meses pós -operatório
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Número de bolsos fechados
Prazo: pré -operatório e 3 meses pós -operatório
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pré -operatório e 3 meses pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20042024PER7_2_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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