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Avaliação dos níveis de mediador pró-resolução na periodontite estágio III e IV antes e depois da terapia periodontal

17 de janeiro de 2025 atualizado por: Husam Ghazi Dwerj Alharbi, Cairo University

Avaliação dos níveis de mediadores pró-resolução em periodontite estágio III e IV antes e depois da terapia periodontal

Este estudo tem como objetivo avaliar os níveis de mediadores pró-resolução durante a terapia periodontal não cirúrgica em indivíduos com periodontite em estágio III e IV, comparando-os a indivíduos saudáveis. A periodontite, uma condição inflamatória crônica que afeta os tecidos de suporte dentária, pode levar a perda de dente e complicações sistêmicas. Compreender o papel dos mediadores lipídicos pró-resolução na resolução de inflamação pode oferecer informações sobre benefícios terapêuticos associados a esses mediadores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crônica que afeta os tecidos que adotam os dentes, produz uma lenta destruição do periodontio que pode eventualmente resultar em perda de dente. A periodontite é causada por uma disbiose do sistema imunológico, onde há um desequilíbrio entre os processos que ativam e encerram o processo inflamatório. (Van Dyke, 2020) Os mediadores lipídicos pró-resolução (PMS) desempenham um papel fundamental na resolução ativa da inflamação, na modulação de respostas imunes e na promoção da cicatrização tecidual. No entanto, o entendimento da PMS na periodontite e seu papel na natureza duradoura da doença não foram suficientemente estudados em um ambiente clínico. Foi sugerido que os níveis de PM variam entre pacientes periodontite e indivíduo saudável com terapia periodontal potencialmente restaurando o equilíbrio entre mediadores pró e anti-inflamatórios. (Van Dyke, 2017) O estudo tem como objetivo fornecer informações sobre os mecanismos de resolução de inflamação na periodontite e o potencial terapêutico da PMS.

Este estudo tem como objetivo avaliar os níveis do mediador pró-resolução durante a terapia periodontal em pacientes com periodontite em estágio III e IV em comparação com pacientes saudáveis.

Hipótese Nula Hipótese: Nível dos mediadores de resolução Pró antes e após o tratamento não cirúrgico na periodontite em estágio III e IV em comparação com pacientes saudáveis, não haverá diferença no nível antes e após o tratamento não cirúrgico entre a periodontite em estágio III e IV em comparação com pacientes saudáveis.

Projeto de teste:

O projeto do estudo atual é um julgamento antes e depois de uma única população (intervencionista) medida antes e após o tratamento em comparação com um controle negativo de pacientes saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
    • Cairo
      • Manial, Cairo, Egito, 12311
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes adultos acima de 18 anos.
  2. Call interdental no local de maior perda ≥5 mm ou estendendo -se ao terço médio da raiz.
  3. Call interdental no local de maior perda ≥8 mm ou estendendo -se ao terço apical da raiz.
  4. Profundidade de sondagem ≥6 mm.
  5. Perda óssea vertical ≥3 mm.
  6. Perda de dente devido à periodontite de ≤4 dentes. (Periodontite estágio III)
  7. Perda de dente devido à periodontite de ≥5 dentes. (Periodontite estágio IV)
  8. FURCAÇÃO DE ENVOLVIMENTO CLASSE II ou III MODERATE RIDGE Defeito.

    -

Critérios de exclusão:

  • 1. Gravidez ou lactação. 2. Fumar mais de 20 cigarros. 3. Condições imuno-inflamatórias da pele e mucosa oral 4. Condições sistêmicas que afetam a rotatividade óssea e o estado de saúde periodontal (por exemplo Doenças endócrinas e de tecido conjuntivo, terapia antiresortiva bisfosfonato, doenças gastrointestinais relacionadas à nutrição e metabolismo mineral) 5. Tratamento periodontal ou ortodôntico pelo menos 6 meses antes do início do estudo 6. Uso de agentes anti-inflamatórios e antimicrobianos dentro de 3 meses antes da amostragem

Critérios de inclusão para grupo saudável:

  1. Pacientes sistemicamente saudáveis.
  2. Pacientes com faixa etária entre 16 a 80 anos.
  3. Os pacientes têm no mínimo 20 dentes.
  4. Menos de 10% de locais de sangramento com profundidades de sondagem ≤3 mm.
  5. Ausência de eritema, edema.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle saudável
Paciente sistemicamente saudável
Comparador Ativo: Periodontite Estágio III e IV
Controle de placa mecânica profissional

Este primeiro passo na terapia visa orientar a mudança de comportamento, motivando o paciente a realizar a remoção bem -sucedida do biofilme dental e do controle de fatores de risco e pode incluir as seguintes intervenções:

  • Intervenções para melhorar a eficácia da higiene oral [motivação, instruções (instruções de higiene oral, IHO)
  • Remoção mecânica profissional de placa (RPMP), que inclui as intervenções profissionais destinadas à remoção de placa e cálculo supragengival, bem como possíveis fatores retentores de placa que prejudicam as práticas de higiene bucal.
  • Ajuste da restauração e polimento defeituosos
  • As instruções de controle mecânico de placa para cada paciente incluem técnicas de escovação e limpeza interdental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no nível de lipoxina A4 do GCF
Prazo: pré-operatório, um dia, um mês e 3 meses de pós-operatório
pré-operatório, um dia, um mês e 3 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no nível de proteção do GCF
Prazo: pré -operatório, um dia, um mês e 3 meses após a operatório
pré -operatório, um dia, um mês e 3 meses após a operatório
Profundidade de bolso de sondagem (PPD)
Prazo: pré-operatório e 3 meses de pós-operatório
pré-operatório e 3 meses de pós-operatório
Sangramento na sondagem (BOP)
Prazo: pré -operatório e 3 meses pós -operatório
pré -operatório e 3 meses pós -operatório
Índice de placa (PI)
Prazo: pré-operatório e 3 meses de pós-operatório
pré-operatório e 3 meses de pós-operatório
Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: pré -operatório e 3 meses pós -operatório
pré -operatório e 3 meses pós -operatório
Número de bolsos fechados
Prazo: pré -operatório e 3 meses pós -operatório
pré -operatório e 3 meses pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

14 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20042024PER7_2_2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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