Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu mediatorów prorozdzielczych w III i IV stadium zapalenia przyzębia przed i po leczeniu periodontologicznym

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Husam Ghazi Dwerj Alharbi, Cairo University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę poziomu mediatora prorsolution podczas niechirurgicznej terapii przyzębia u osób z zapaleniem przyzębia w stadium III i IV, porównując je ze zdrowymi osobami. Zapalenie przyzębia, przewlekły stan zapalny wpływający na tkanki wspierające zęby, może prowadzić do utraty zębów i powikłań ogólnoustrojowych. Zrozumienie roli prosperujących mediatorów lipidów w rozdzielczości stanu zapalnego może oferować wgląd w korzyści terapeutyczne związane z tymi mediatorami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia to przewlekła choroba zapalna atakująca tkanki podporowe zęba, powodująca powolne niszczenie przyzębia, co może ostatecznie skutkować utratą zębów. Zapalenie przyzębia jest spowodowane dysbiozą układu odpornościowego, w której występuje brak równowagi pomiędzy procesami aktywującymi i kończącymi proces zapalny.(Van Dyke, 2020) Pro-rozdzielcze mediatory lipidowe (PM) odgrywają kluczową rolę w aktywnym leczeniu stanu zapalnego, modulowaniu odpowiedzi immunologicznych i wspomaganiu gojenia tkanek. Jednakże zrozumienie PM w zapaleniu przyzębia i ich roli w trwałym charakterze choroby nie zostało dostatecznie zbadane w warunkach klinicznych. Sugerowano, że stężenie PM jest różne u pacjentów z zapaleniem przyzębia i u osób zdrowych, a leczenie przyzębia może potencjalnie przywrócić równowagę pomiędzy mediatorami pro- i przeciwzapalnymi. (Van Dyke, 2017) Celem badania jest uzyskanie wglądu w mechanizmy ustępowania stanu zapalnego w zapaleniu przyzębia oraz potencjał terapeutyczny PM.

Badanie to ma na celu ocenę poziomów mediatora pro-rozdzielczości podczas leczenia przyzębia u pacjentów z zapaleniem przyzębia stadium III i IV w porównaniu ze zdrowymi pacjentami.

Hipoteza Hipoteza zerowa: Poziom mediatorów proresolucji przed i po niechirurgicznym leczeniu w stadium III i IV zapalenie przyzębia w porównaniu ze zdrowymi pacjentami, nie będzie różnicy w poziomie przed i po leczeniu niechirurgicznym między zapaleniem przyzębia w stadium III i IV w porównaniu z zapaleniem przyzębia IV zdrowi pacjenci.

Projekt próbny:

Obecny projekt badania jest przed i po badaniu z pojedynczą (interwencyjną) populacją mierzoną przed i po leczeniu w porównaniu z negatywną kontrolą zdrowych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
    • Cairo
      • Manial, Cairo, Egipt, 12311
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  2. Międzyprawie w miejscu o największej straty ≥5 mm lub rozciągającym się do środkowej trzeciej korzenia.
  3. Międzyprawie w miejscu o największej straty ≥8 mm lub rozciągając się na wierzchołkową trzecią trzecią korzenia.
  4. Głębokość sondowania ≥6 mm.
  5. Utrata kości pionowej ≥3 mm.
  6. Utrata zębów w wyniku zapalenia przyzębia ≤4 zębów. (Zapalenie przyzębia, etap III)
  7. Utrata zębów w wyniku zapalenia przyzębia ≥5 zębów. (Zapalenie przyzębia, etap IV)

  8. Zaangażowanie furkacji klasa II lub III Umiarkowana wada grzbietu.

    -

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Ciąża lub laktacja. 2. Palenie więcej niż 20 papierosów. 3. Stany immunologiczno-zapalne skóry i błony śluzowej jamy ustnej 4. Schorzenia ogólnoustrojowe wpływające na obrót kostny i stan zdrowia przyzębia (np. choroby endokrynologiczne i tkanki łącznej, terapia antyresorpcyjna bisfosfonianami, choroby przewodu pokarmowego związane z odżywianiem i metabolizmem minerałów) 5. Leczenie periodontologiczne lub ortodontyczne co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania 6. Stosowanie środków przeciwzapalnych i przeciwdrobnoustrojowych w ciągu 3 miesięcy przed pobraniem próbki

Kryteria włączenia dla zdrowej grupy:

  1. Pacjenci zdrowi systemowo.
  2. Pacjenci w wieku od 16 do 80 lat.
  3. Pacjenci mają minimum 20 zębów.
  4. Mniej niż 10% miejsc krwawienia o głębokościach sond ≤3 mm.
  5. brak rumienia, obrzęku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
Zdrowy systemowo pacjent
Aktywny komparator: Zapalenie przyzębia stadium III i IV
Profesjonalna mechaniczna kontrola płytki nazębnej
Procedura: Profesjonalna mechaniczna kontrola płytki nazębnej

Pierwszy krok terapii ma na celu ukierunkowanie zmiany zachowania poprzez motywowanie pacjenta do skutecznego usunięcia naddziąsłowego biofilmu nazębnego i kontroli czynników ryzyka i może obejmować następujące interwencje:

  • Interwencje poprawiające skuteczność higieny jamy ustnej [motywacja, instrukcje (instrukcje higieny jamy ustnej, OHI)
  • Profesjonalne mechaniczne usuwanie płytki nazębnej (PMPR), które obejmuje profesjonalne interwencje mające na celu usunięcie płytki nazębnej i rachunku różniczkowego, a także możliwych czynników skróconych w płytce plakietowej, które upośledzają praktyki higieny jamy ustnej.
  • Dostosowanie wadliwego przywracania i polerowania
  • Instrukcje mechanicznej kontroli płytki nazębnej dla każdego pacjenta obejmują techniki szczotkowania i czyszczenia przestrzeni międzyzębowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lipoksyny GCF A4
Ramy czasowe: przed operacją, jeden dzień, jeden miesiąc i 3 miesiące po operacji
przed operacją, jeden dzień, jeden miesiąc i 3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu GCF Protectin
Ramy czasowe: przedoperacyjny, jeden dzień, miesiąc i 3 miesiące pooperacyjne
przedoperacyjny, jeden dzień, miesiąc i 3 miesiące pooperacyjne
Sondowanie głębokości kieszeni (PPD)
Ramy czasowe: przed operacją i 3 miesiące po operacji
przed operacją i 3 miesiące po operacji
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: przed operacją i 3 miesiące po operacji
przed operacją i 3 miesiące po operacji
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: przedoperacyjne i 3 miesiące pooperacyjne
przedoperacyjne i 3 miesiące pooperacyjne
Poziom przywiązania klinicznego (Cal)
Ramy czasowe: przed operacją i 3 miesiące po operacji
przed operacją i 3 miesiące po operacji
Liczba kieszeni zamknięta
Ramy czasowe: przed operacją i 3 miesiące po operacji
przed operacją i 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20042024PER7_2_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

Badania kliniczne na Profesjonalna mechaniczna kontrola płytki nazębnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj