Bewertung der Pro-Resolution-Mediatorspiegel bei Parodontitis im Stadium III und IV vor und nach der Parodontaltherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist eine chronische entzündliche Erkrankung, die das zahnunterstützende Gewebe betrifft. Sie erzeugt eine langsame Zerstörung des Parodontiums, die schließlich zu Zahnverlust führen kann. Parodontitis wird durch eine Dysbiose des Immunsystems verursacht, bei dem ein Ungleichgewicht zwischen den Prozessen besteht, die den Entzündungsprozess aktivieren und beenden. (Van Dyke, 2020) Pro-resolvierende Lipidmediatoren (PMS) spielen eine Schlüsselrolle bei der aktiven Auflösung von Entzündungen, der Modulation von Immunantworten und der Förderung der Gewebeheilung. Das Verständnis von PMS bei Parodontitis und ihre Rolle bei der dauerhaften Art der Krankheit wurde jedoch in einem klinischen Umfeld nicht ausreichend untersucht. Es wurde vermutet, dass die PM-Spiegel zwischen Parodontitis-Patienten und einer gesunden Person mit Parodontitherapie variieren, wodurch das Gleichgewicht zwischen pro- und entzündungshemmenden Mediatoren wiederhergestellt ist. (Van Dyke, 2017) Die Studie zielt darauf ab, Einblicke in Entzündungsauflösung Mechanismen bei Parodontitis und das therapeutische Potenzial von PMS zu geben.
Diese Studie zielt darauf ab, die Pro-Resolution-Mediatorspiegel während der Parodontaltherapie bei Patienten mit Parodontitis im Stadium III und IV im Vergleich zu gesunden Patienten zu bewerten.
Hypothese-Null-Hypothese: Pro-auf-Mediatoren-Niveau vor und nach der nicht-chirurgischen Behandlung in der Parodontitis im Stadium III und IV im Vergleich zu gesunden Patienten wird es vor und nach einer nicht-chirurgischen Behandlung zwischen dem Stadium III und der IV-Parodontitis im Vergleich zu kein Unterschied bestehen gesunde Patienten.
Versuchsdesign:
Das aktuelle Studiendesign ist vor und nach der Versuch mit einer einzelnen (interventionellen) Population, die vor und nach der Behandlung gemessen wurde, im Vergleich zu einer negativen Kontrolle gesunder Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Husam Ghazi Alharbi, Master Degree
- Telefonnummer: +20 +201222284055
- E-Mail: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Husam Ghazi alharbi
- Telefonnummer: 0223642705
- E-Mail: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Cairo
-
Manial, Cairo, Ägypten, 12311
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahre.
- Interdentaler CAL an der Stelle mit dem größten Verlust ≥5 mm oder bis zum mittleren Drittel der Wurzel reichend.
- Interdental Cal an Ort mit dem größten Verlust von ≥ 8 mm oder bis zum apikalen Drittel der Wurzel.
- Antasttiefe ≥6 mm.
- Vertikaler Knochenverlust ≥3 mm.
- Zahnverlust aufgrund einer Parodontitis von ≤4 Zähnen. (Parodontitis Stadium III))
- Zahnverlust aufgrund einer Parodontitis von ≥5 Zähnen. (Parodontitis Stadium IV)
Furkationsbeteiligung der Klasse II oder III gemäßer Kammfehler.
-
Ausschlusskriterien:
- 1. Schwangerschaft oder Laktation. 2. Rauchen mehr als 20 Zigaretten. 3.. Immun-entzündungshemmende Erkrankungen der Haut- und Mundschleimhaut 4. systemische Erkrankungen, die den Knochenumsatz und den parodontalen Gesundheitszustand beeinflussen (z. Endokrine und Bindegewebeerkrankungen, Bisphosphonat -Antireorptherapie, Magen -Darm -Erkrankungen im Zusammenhang mit Ernährung und Mineralstoffwechsel) 5. Parodontale oder kieferorthopädische Behandlung mindestens 6 Monate vor Beginn der Studie 6. Verwendung von entzündungshemmenden und antimikrobiellen Wirkstoffen innerhalb von 3 Monaten vor der Probenahme
Einschlusskriterien für gesunde Gruppe:
- Systemisch gesunde Patienten.
- Patienten mit einem Alter zwischen 16 und 80 Jahren.
- Die Patienten haben mindestens 20 Zähne.
- Weniger als 10 % blutende Stellen mit Sondierungstiefen ≤3 mm.
- Fehlen von Erythem, Ödem.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
Systemisch gesunder Patient
|
|
|
Aktiver Komparator: Parodontitis Stadium III und IV
Professionelle mechanische Plaque -Kontrolle
|
Dieser erste Schritt der Therapie zielt darauf ab, eine Verhaltensänderung herbeizuführen, indem der Patient dazu motiviert wird, den supragingivalen Zahnbiofilm erfolgreich zu entfernen und die Risikofaktoren zu kontrollieren. Er kann die folgenden Interventionen umfassen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Niveaus des GCF Lipoxin A4
Zeitfenster: präoperativ, einen Tag, einen Monat und 3 Monate postoperativ
|
präoperativ, einen Tag, einen Monat und 3 Monate postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des GCF -Sortimentsschutzes
Zeitfenster: Präoperativ, einen Tag, einen Monat und 3 Monate nach der Operation
|
Präoperativ, einen Tag, einen Monat und 3 Monate nach der Operation
|
|
Prüftiefe (PPD)
Zeitfenster: präoperativ und 3 Monate nach der Operation
|
präoperativ und 3 Monate nach der Operation
|
|
Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: präoperativ und 3 Monate nach der Operation
|
präoperativ und 3 Monate nach der Operation
|
|
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: präoperativ und 3 Monate nach der Operation
|
präoperativ und 3 Monate nach der Operation
|
|
Klinischer Bindungsgrad (CAL)
Zeitfenster: präoperativ und 3 Monate postoperativ
|
präoperativ und 3 Monate postoperativ
|
|
Anzahl der geschlossenen Taschen
Zeitfenster: präoperativ und 3 Monate nach der Operation
|
präoperativ und 3 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20042024PER7_2_2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .