Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af pro-resolution mediator niveauer i paradentose trin III og IV før og efter periodontal terapi

17. januar 2025 opdateret af: Husam Ghazi Dwerj Alharbi, Cairo University

Vurdering af pro-opløsningsformidlingsniveauer i periodontitis fase III og IV før og efter periodontal terapi

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere pro-opløsningsformidlerniveauer under ikke-kirurgisk periodontal terapi hos personer med trin III og IV periodontitis, hvilket sammenligner dem med raske forsøgspersoner. Periodontitis, en kronisk inflammatorisk tilstand, der påvirker tandstøttende væv, kan føre til tandrab og systemiske komplikationer. At forstå rollen som pro-opløsende lipidformidlere i betændelseopløsning kan give indsigt i terapeutiske fordele forbundet med disse mediatorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom, der påvirker det tandstøttende væv, den producerer en langsom ødelæggelse af parodontiet, som i sidste ende kan resultere i tandtab. Paradentose er forårsaget af en dysbiose af immunsystemet, hvor der er en ubalance mellem de processer, der aktiverer og afslutter den inflammatoriske proces.(Van Dyke, 2020) Pro-resolving lipid mediators (PM'er) spiller en nøglerolle i aktiv løsning af inflammation, modulering af immunresponser og fremme af vævsheling. Forståelsen af ​​PM'er i paradentose og deres rolle i sygdommens vedvarende karakter er imidlertid ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt i et klinisk miljø. Det er blevet foreslået, at PM-niveauer varierer mellem parodontitispatienter og raske individer med parodontal terapi, der potentielt genopretter balancen mellem pro- og antiinflammatoriske mediatorer. (Van Dyke, 2017) Undersøgelsen har til formål at give indsigt i inflammationsopløsningsmekanismer i parodontitis og det terapeutiske potentiale af PM'er.

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere pro-opløsningsformidlerniveauer under periodontal terapi hos patienter med periodontitis fase III og IV sammenlignet med raske patienter.

Hypotese nul Hypotese: Pro-opløsningsformidlere niveau før og efter ikke-kirurgisk behandling i fase III og IV periodontitis sammenlignet med raske patienter, vil der ikke være nogen forskel i niveau før og efter ikke-kirurgisk behandling mellem fase III og IV periodontitis sammenlignet med sunde patienter.

Prøvedesign:

Det aktuelle undersøgelsesdesign er en før og efter forsøg med en enkelt (interventions) population målt før og efter behandling sammenlignet med en negativ kontrol af raske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
    • Cairo
      • Manial, Cairo, Egypten, 12311
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne patienter over 18 år.
  2. Interdental Cal på stedet med største tab ≥5 mm eller strækker sig til den midterste tredjedel af roden.
  3. Interdental CAL på stedet med det største tab ≥8 mm eller strækker sig til den apikale tredjedel af roden.
  4. Sonderedybde ≥6 mm.
  5. Lodret knogletab ≥3 mm.
  6. Tandtab på grund af periodontitis på ≤4 tænder. (Periodontitis fase III)
  7. Tandtab på grund af periodontitis på ≥5 tænder. (Periodontitis fase IV)

  8. Furkationsinvolvering Klasse II eller III Moderat højderygdefekt.

    -

Ekskluderingskriterier:

  • 1. graviditet eller amning. 2. Rygning mere end 20 cigaretter. 3. Immunoinflammatoriske tilstande i huden og oral slimhinde 4. systemiske tilstande, der påvirker knogleromsætningen og periodontal sundhedsstatus (f.eks. Endokrine og bindevævssygdomme, bisphosphonat antiresorptiv terapi, gastrointestinale sygdomme relateret til ernæring og mineralmetabolisme) 5. Periodontal eller ortodontisk behandling mindst 6 måneder før starten af ​​undersøgelsen 6. Brug af antiinflammatoriske og antimikrobielle stoffer inden for 3 måneder før prøveudtagning

Inkluderingskriterier for sund gruppe:

  1. Systemisk sunde patienter.
  2. Patienter med en aldersområde mellem 16 til 80 år.
  3. Patienter har mindst 20 tænder.
  4. Mindre end 10% blødningssteder med sonderingsdybder ≤3 mm.
  5. Fravær af erythema, ødemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund kontrol
Systemisk sund patient
Aktiv komparator: Parodontitis fase III og IV
Professionel mekanisk plakkontrol
Procedure: Professionel mekanisk plakkontrol

dette Det første trin i terapi er rettet mod at vejlede adfærdsændringer ved at motivere patienten til at foretage en vellykket fjernelse af supragingival dental biofilm og risikofaktorkontrol og kan omfatte følgende interventioner:

  • Interventioner for at forbedre effektiviteten af ​​mundhygiejne [motivation, instruktioner (mundhygiejneinstruktioner, OHI)
  • Professionel mekanisk plakfjernelse (PMPR), som omfatter de professionelle interventioner rettet mod fjernelse af supragingival plak og tandsten, samt mulige plak-retentionsfaktorer, der forringer mundhygiejnepraksis.
  • Justering af defekt restaurering og polering
  • De mekaniske plakkontrolinstruktioner for hver patient inkluderer børstning og interdental rengøringsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i niveauet af GCF lipoxin A4
Tidsramme: Preoperativ, en dag, en måned og 3 måneder postoperativ
Preoperativ, en dag, en måned og 3 måneder postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i niveau for GCF Protectin
Tidsramme: Preoperativ, en dag, en måned og 3 måneder postoperativ
Preoperativ, en dag, en måned og 3 måneder postoperativ
Probing Pocketdybde (PPD)
Tidsramme: præoperativt og 3 måneder postoperativt
præoperativt og 3 måneder postoperativt
Blødning på sondering (BOP)
Tidsramme: præoperativ og 3 måneder postoperativ
præoperativ og 3 måneder postoperativ
Plakindeks (PI)
Tidsramme: præoperativ og 3 måneder postoperativ
præoperativ og 3 måneder postoperativ
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: præoperativt og 3 måneder postoperativt
præoperativt og 3 måneder postoperativt
Antal lukkede lommer
Tidsramme: præoperativ og 3 måneder postoperativ
præoperativ og 3 måneder postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

14. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20042024PER7_2_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peridontal sygdom

Kliniske forsøg med Professionel mekanisk plakkontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner