Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei livelli di mediatore a pro-risoluzione nella fase di parodontite III e IV prima e dopo la terapia parodontale

17 gennaio 2025 aggiornato da: Husam Ghazi Dwerj Alharbi, Cairo University

Valutazione dei livelli di mediatori Pro-Resolution nella parodontite di stadio III e IV prima e dopo la terapia parodontale

Questo studio mira a valutare i livelli di mediatore a proisoluzione durante la terapia parodontale non chirurgica in soggetti con parodontite in stadio III e IV, confrontandoli con soggetti sani. La parodontite, una condizione infiammatoria cronica che colpisce i tessuti a sostegno dei denti, può portare a perdita di denti e complicanze sistemiche. Comprendere il ruolo dei mediatori lipidici in risoluzione nella risoluzione dell'infiammazione può offrire approfondimenti sui benefici terapeutici associati a questi mediatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che colpisce i tessuti di sostegno del dente, produce una lenta distruzione del parodonto che può portare alla perdita dei denti. La parodontite è causata da una disbiosi del sistema immunitario in cui vi è uno squilibrio tra i processi che attivano e terminano il processo infiammatorio.(Van Dyke, 2020) I mediatori lipidici (PM) pro-risoluzione svolgono un ruolo chiave nella risoluzione attiva dell'infiammazione, nella modulazione delle risposte immunitarie e nella promozione della guarigione dei tessuti. Tuttavia, la comprensione dei PM nella parodontite e il loro ruolo nella natura duratura della malattia non è stata sufficientemente studiata in ambito clinico. È stato suggerito che i livelli di PM variano tra i pazienti affetti da parodontite e gli individui sani con terapia parodontale che potenzialmente ripristinano l’equilibrio tra mediatori pro- e anti-infiammatori. (Van Dyke, 2017) Lo studio mira a fornire approfondimenti sui meccanismi di risoluzione dell’infiammazione nella parodontite e sul potenziale terapeutico dei PM.

Questo studio mira a valutare i livelli di mediatore a proisoluzione durante la terapia parodontale nei pazienti con parodontite in stadio III e IV rispetto ai pazienti sani.

Ipotesi Ipotesi nulla: livello dei mediatori pro-risoluzione prima e dopo il trattamento non chirurgico nella parodontite in stadio III e IV rispetto ai pazienti sani, non vi sarà alcuna differenza di livello prima e dopo il trattamento non chirurgico tra la parodontite in stadio III e IV rispetto a pazienti sani.

Progettazione di prova:

L'attuale progetto di studio è una sperimentazione prima e dopo con una singola popolazione (interventistica) misurata prima e dopo il trattamento rispetto a un controllo negativo dei pazienti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
    • Cairo
      • Manial, Cairo, Egitto, 12311
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni.
  2. CAL interdentale nel sito di maggiore perdita ≥ 5 mm o esteso al terzo medio della radice.
  3. CAL interdentale nel sito di maggiore perdita ≥ 8 mm o esteso al terzo apicale della radice.
  4. Profondità di sondaggio ≥6 mm.
  5. Perdita ossea verticale ≥3 mm.
  6. Perdita dei denti dovuta a parodontite di ≤4 denti. (Parodontite Stadio III)
  7. Perdita dei denti dovuta a parodontite di ≥5 denti. (Fase di parodontite IV)
  8. Furcation Coinvolgimento Classe II o III difetto di cresta moderato.

    -

Criteri di esclusione:

  • 1. Gravidanza o lattazione. 2. Fumo più di 20 sigarette. 3. Condizioni immuno-infiammatorie della pelle e della mucosa orale 4. Condizioni sistemiche che colpiscono il turnover osseo e lo stato di salute parodontale (ad es. Malattie endocrine e tessuti connettive, terapia ansiresorpente di bifosfonato, malattie gastrointestinali legate al metabolismo della nutrizione e minerale) 5. Trattamento parodontale o ortodontico almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio 6. Uso di agenti antinfiammatori e antimicrobici entro 3 mesi prima del campionamento

Criteri di inclusione per il gruppo sano:

  1. Pazienti sistematicamente sani.
  2. Pazienti con una fascia di età compresa tra 16 e 80 anni.
  3. I pazienti hanno un minimo di 20 denti.
  4. Meno del 10% di siti di sanguinamento con profondità di sondaggio ≤3 mm.
  5. Assenza di eritema, edema.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo sano
Paziente sistemicamente sano
Comparatore attivo: Punte di parodontite Fase III e IV
Controllo della targa meccanica professionale

Questo Il primo passo della terapia ha lo scopo di guidare il cambiamento del comportamento motivando il paziente a intraprendere con successo la rimozione del biofilm dentale sopragengivale e il controllo dei fattori di rischio e può includere i seguenti interventi:

  • Interventi per migliorare l'efficacia dell'igiene orale [motivazione, istruzioni (istruzioni di igiene orale, OHI)
  • Rimozione meccanica professionale della placca (PMPR), che comprende gli interventi professionali volti a rimuovere la placca e il tartaro sopragengivale, nonché i possibili fattori ritentivi della placca che compromettono le pratiche di igiene orale.
  • Regolazione del restauro difettoso e lucidatura
  • Le istruzioni di controllo della placca meccanica per ciascun paziente includono tecniche di pulizia di spazzolatura e interdentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di lipoxina A4 GCF
Lasso di tempo: preoperatorio, un giorno, un mese e 3 mesi postoperatorio
preoperatorio, un giorno, un mese e 3 mesi postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del livello di protezione GCF
Lasso di tempo: preoperatorio, un giorno, un mese e 3 mesi postoperatorio
preoperatorio, un giorno, un mese e 3 mesi postoperatorio
Sondaggio della profondità della tasca (PPD)
Lasso di tempo: preoperatorio e 3 mesi dopo l'intervento
preoperatorio e 3 mesi dopo l'intervento
Sanguinamento sul sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: preoperatorio e 3 mesi postoperatorio
preoperatorio e 3 mesi postoperatorio
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: preoperatorio e 3 mesi dopo l'intervento
preoperatorio e 3 mesi dopo l'intervento
Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: preoperatorio e 3 mesi dopo l'intervento
preoperatorio e 3 mesi dopo l'intervento
Numero di tasche chiuse
Lasso di tempo: preoperatorio e 3 mesi dopo l'intervento
preoperatorio e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

14 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

14 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20042024PER7_2_2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi