Vurdering av Pro-Resolution Mediator-nivåer i periodontitt stadium III og IV før og etter periodontal terapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom som påvirker tannstøttende vev, det gir en langsom ødeleggelse av periodontium som til slutt kan føre til tanntap. Periodontitt er forårsaket av en dysbiose i immunforsvaret der det er en ubalanse mellom prosessene som aktiverer og avslutter den inflammatoriske prosessen. (VAN Dyke, 2020) Pro-oppløsende lipidformidlere (PMS) spiller en nøkkelrolle i aktivt å løse betennelse, modulere immunresponser og fremme vevsheling. Imidlertid har forståelsen av PMS i periodontitt og deres rolle i sykdomens varige natur ikke blitt studert tilstrekkelig i klinisk omgivelser. Det har blitt antydet at PM-nivåer varierer mellom periodontittpasienter og sunt individ med periodontal terapi som potensielt gjenoppretter balansen mellom pro- og antiinflammatoriske mediatorer. (Van Dyke, 2017) Studien tar sikte på å gi innsikt i betennelsesoppløsningsmekanismer i periodontitt og det terapeutiske potensialet til PMS.
Denne studien tar sikte på å vurdere Pro-Resolution Mediator-nivåer under periodontal terapi hos pasienter med periodontitt stadium III og IV sammenlignet med friske pasienter.
Hypotese nullhypotese: Pro-oppløsningsmedlernivå før og etter ikke-kirurgisk behandling i trinn III og IV periodontitt sammenlignet med friske pasienter, vil det ikke være noen forskjell i nivå før og etter ikke-kirurgisk behandling mellom trinn III og IV periodontitt sammenlignet med friske pasienter.
Prøvedesign:
Den nåværende studieutformingen er en før og etter studie med en enkelt (intervensjonell) populasjon målt før og etter behandling sammenlignet med en negativ kontroll av friske pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Husam Ghazi Alharbi, Master Degree
- Telefonnummer: +20 +201222284055
- E-post: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Husam Ghazi alharbi
- Telefonnummer: 0223642705
- E-post: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Cairo
-
Manial, Cairo, Egypt, 12311
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år.
- Interdental CAL på stedet med størst tap ≥5 mm eller strekker seg til midtre tredjedel av roten.
- Interdental CAL på stedet med størst tap ≥8 mm eller utvides til apikal tredjedel av roten.
- Sondedybde ≥6 mm.
- Vertikal bentap ≥3 mm.
- Tanntap på grunn av periodontitt på ≤4 tenner. (Periodontitis Stage III)
- Tanntap på grunn av periodontitt på ≥5 tenner. (Periodontitt stadium IV)
Furkasjonsengasjement klasse II eller III moderat ryggen defekt.
-
Ekskluderingskriterier:
- 1. Graviditet eller amming. 2. Røyker mer enn 20 sigaretter. 3. Immuno-inflammatoriske forhold i huden og oral slimhinne 4. Systemiske forhold som påvirker beinomsetningen og periodontal helsetilstand (f.eks. Endokrine og bindevevssykdommer, bisfosfonat antiresorptiv terapi, gastrointestinale sykdommer relatert til ernæring og mineralmetabolisme) 5. Periodontal eller kjeveortopedisk behandling minst 6 måneder før studien 6. Bruk av betennelsesdempende og antimikrobielle midler innen 3 måneder før prøvetaking
Inkluderingskriterier for sunn gruppe:
- Systemisk friske pasienter.
- Pasienter med et aldersspenn mellom 16 og 80 år.
- Pasientene har minimum 20 tenner.
- Mindre enn 10% blødningssteder med sonderingsdybder ≤3 mm.
- fravær av erytem, ødem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Systemisk frisk pasient
|
|
|
Aktiv komparator: Periodontitt trinn III og IV
Profesjonell mekanisk plakkkontroll
|
dette Det første trinnet i terapi er rettet mot å veilede atferdsendring ved å motivere pasienten til å gjennomføre vellykket fjerning av supragingival dental biofilm og risikofaktorkontroll og kan omfatte følgende intervensjoner:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i nivå av GCF-lipoksin A4
Tidsramme: preoperativt, en dag, en måned og 3 måneder postoperativt
|
preoperativt, en dag, en måned og 3 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i nivået av GCF Protectin
Tidsramme: preoperativ, en dag, en måned og 3 måneder postoperativ
|
preoperativ, en dag, en måned og 3 måneder postoperativ
|
|
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: preoperativt og 3 måneder postoperativt
|
preoperativt og 3 måneder postoperativt
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: preoperativ, og 3 måneder postoperativ
|
preoperativ, og 3 måneder postoperativ
|
|
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: preoperativt og 3 måneder postoperativt
|
preoperativt og 3 måneder postoperativt
|
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: preoperativt og 3 måneder postoperativt
|
preoperativt og 3 måneder postoperativt
|
|
Antall lukkede lommer
Tidsramme: preoperativ, og 3 måneder postoperativ
|
preoperativ, og 3 måneder postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20042024PER7_2_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .