Resolaatiota edistävien välittäjätasojen arviointi periodontiitin vaiheissa III ja IV ennen periodontaalihoitoa ja sen jälkeen
Pro-Resolution-välittäjätasojen arviointi periodontiitin vaiheissa III ja IV ennen ja jälkeen parodontaalihoidon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontiitti on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa hampaiden tukeviin kudoksiin, se tuottaa periodontiumin hitaan tuhoamisen, joka voi lopulta johtaa hampaiden menetykseen. Periodontiitti johtuu immuunijärjestelmän dysbioosista, jossa on epätasapaino prosessien välillä, jotka aktivoivat ja lopettavat tulehduksellisen prosessin. (Van pakettiauto Dyke, 2020) Pro-ratkaisevien lipidivälittäjien (PMS) (PMS) on avainasemassa tulehduksen aktiivisessa ratkaisussa, immuunivasteiden moduloinnissa ja kudoksen paranemisen edistämisessä. PMS: n ymmärrystä parodontiitissa ja niiden roolia taudin kestävässä luonteessa ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi kliinisessä ympäristössä. On ehdotettu, että PM-tasot vaihtelevat periodontiittipotilaiden ja terveiden yksilön välillä, joilla on periodontaalinen terapia, mahdollisesti palauttaen tasapainon pro- ja anti-inflammatoristen välittäjien välillä. (Van Dyke, 2017) Tutkimuksen tavoitteena on tarjota käsitys tulehduksen resoluutiomekanismeista parodontiitissa ja PMS: n terapeuttisessa potentiaalissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida resoluutiota edistävien välittäjien tasoja periodontaalihoidon aikana potilailla, joilla on periodontiitti vaihe III ja IV verrattuna terveisiin potilaisiin.
Hypoteesi Nollahypoteesi: pro-resolution mediaattorien taso ennen ja jälkeen ei-kirurgista hoitoa vaiheen III ja IV parodontiittissa verrattuna terveisiin potilaisiin, tasossa ei ole eroa ennen ei-kirurgista hoitoa ja sen jälkeen vaiheen III ja IV periodontiitin välillä verrattuna terveitä potilaita.
Kokeilusuunnittelu:
Nykyinen tutkimussuunnitelma on ennen ja jälkeen tutkimus, jossa on yksi (interventio) populaatio, mitattuna ennen hoitoa ja sen jälkeen terveiden potilaiden negatiiviseen kontrolliin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Husam Ghazi Alharbi, Master Degree
- Puhelinnumero: +20 +201222284055
- Sähköposti: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Husam Ghazi alharbi
- Puhelinnumero: 0223642705
- Sähköposti: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Cairo
-
Manial, Cairo, Egypti, 12311
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat.
- Interdentti Cal suurimman menetyksen kohdalla ≥5 mm tai ulottuu juuren keskimmäiseen kolmannekseen.
- Hampaiden välinen CAL suurimman häviön kohdassa ≥8 mm tai ulottuu juuren apikaaliseen kolmannekseen.
- Kosketussyvyys ≥6 mm.
- Pystysuuntainen luun menetys ≥3 mm.
- Hampaiden menetys ≤ 4 hampaan parodontiittista. (Parodontiitti, vaihe III)
- Hampaiden menetys ≥5 hampaan parodontiitista. (Periodontiitin vaihe IV)
Furkation osallistumisluokka II tai III kohtalainen harjanteen vika.
-
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Raskaus tai imetys. 2. Yli 20 savukkeen tupakointi. 3. Ihon ja suun limakalvojen immuuni-inflammatoriset sairaudet 4. systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat luun vaihtumiseen ja parodontaalin terveydentilaan (esim. endokriiniset ja sidekudossairaudet, bisfosfonaattiantiresorptiivinen hoito, ravitsemukseen ja kivennäisaineaineenvaihduntaan liittyvät maha-suolikanavan sairaudet) 5. Parodontaalinen tai oikomishoito vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista 6. Tulehdus- ja mikrobilääkkeiden käyttö 3 kuukauden sisällä ennen näytteenottoa
Terveen ryhmän mukaanottokriteerit:
- Systeemisesti terveet potilaat.
- Potilaat, joiden ikä on 16–80 vuotta.
- Potilaalla on vähintään 20 hammasta.
- Alle 10% verenvuotopaikat, joiden koettisyvyydet ovat ≤3 mm.
- Erytheman puuttuminen, turvotus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveellinen hallinta
Systeemisesti terve potilas
|
|
|
Active Comparator: Parodontiitti Vaihe III ja IV
Ammattimainen mekaaninen plakin hallinta
|
tämäEnsimmäinen vaihe terapiassa on suunnattu käyttäytymisen muutoksen ohjaamiseen motivoimalla potilasta suorittamaan onnistunut supragingivaalisen hammasbiofilmin poistaminen ja riskitekijöiden hallinta, ja se voi sisältää seuraavat toimenpiteet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos GCF-lipoksiini A4 -tasossa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, yksi päivä, yksi kuukausi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta, yksi päivä, yksi kuukausi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GCF: n suojaamisen muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, yksi päivä, yksi kuukausi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta, yksi päivä, yksi kuukausi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Koetaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Verenvuoto koettelulla (BOP)
Aikaikkuna: preoperatiivinen ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
preoperatiivinen ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
|
Plake -indeksi (PI)
Aikaikkuna: preoperatiivinen ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
preoperatiivinen ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso (CAL)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Taskujen lukumäärä suljettu
Aikaikkuna: preoperatiivinen ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
preoperatiivinen ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20042024PER7_2_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .