Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pro-Resolution mediátor szintjének felmérése a parodontitis III. és IV. stádiumában a parodontális terápia előtt és után

2025. január 17. frissítette: Husam Ghazi Dwerj Alharbi, Cairo University
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a pro-felbontási mediátor szintet a nem műtéti periodontális terápia során a III. És IV. Szakaszban szenvedő periodontitisben szenvedő egyénekben, összehasonlítva őket az egészséges alanyokkal. A parodontitis, a fog-támogató szöveteket befolyásoló krónikus gyulladásos állapot, fogvesztéshez és szisztémás szövődményekhez vezethet. A megszüntető lipid-mediátorok szerepének megértése a gyulladás felbontásában betekintést nyújthat az ezekkel a mediátorokkal kapcsolatos terápiás előnyökbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A periodontitis egy krónikus gyulladásos betegség, amely befolyásolja a fog-támogató szöveteket, lassú megsemmisítést eredményez a periodontiumban, amely végül fogvesztést okozhat. A periodontitist az immunrendszer diszbiózisának okozza, ahol egyensúlyhiány van a gyulladásos folyamat aktiváló és megszüntető folyamatok között. (Van Dyke, 2020) Pro-oldódó lipid-mediátorok (PMS) kulcsszerepet játszanak a gyulladás aktív feloldásában, az immunválaszok modulálásában és a szöveti gyógyulás előmozdításában. A PMS megértését a periodontitisben és a betegség tartós természetében betöltött szerepét azonban nem vizsgálták kellően klinikai körülmények között. Azt javasolták, hogy a PM szintje eltérő a periodontitis-betegek és az egészséges egyén között, ahol a parodontális terápia potenciálisan helyreállítja az egyensúlyt a gyulladáscsökkentő és a gyulladáscsökkentő mediátorok között. (Van Dyke, 2017) A tanulmány célja, hogy betekintést nyújtson a periodontitis gyulladásfeloldási mechanizmusaiba és a PMS terápiás potenciáljára.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Pro-Resolution mediátor szintjét a parodontális terápia során a III. és IV. stádiumú parodontózisban szenvedő betegeknél az egészséges betegekhez képest.

Hipotézis nullhipotézis: Pro-felbontású mediátorok szintje a nem műtéti kezelés előtt és után a III. És IV. Stádiumú stádiumban az egészséges betegekhez képest, a III. És IV. Szakaszban a nem műtéti kezelés előtt és után nem lesz különbség a szintben. egészséges betegek.

Próba tervezés:

A jelenlegi vizsgálati terv egy előzetes és utáni vizsgálat, egyetlen (intervenciós) populációval, amelyet a kezelés előtt és után mérnek, az egészséges betegek negatív kontrolljához képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
    • Cairo
      • Manial, Cairo, Egyiptom, 12311
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Befogadási kritériumok:

  1. 18 év feletti felnőtt betegek.
  2. Interdentális CAL ≥5 mm -es legnagyobb veszteségű helyszínen, vagy a gyökér középső harmadára terjed ki.
  3. Interdentális CAL ≥8 mm -es legnagyobb veszteségű helyszínen, vagy a gyökér apikális harmadára terjed ki.
  4. Tapintási mélység ≥6 mm.
  5. Függőleges csontvesztés ≥3 mm.
  6. Fogveszteség ≤4 fogak miatt. (Periodontitis III. Szakasz)
  7. 5 fog feletti fogágygyulladás miatti fogvesztés. (Parodontitis IV. stádium)

  8. Furkációs érintettség II. vagy III. osztály Mérsékelt gerinchiba.

    -

Kizárási kritériumok:

  • 1. Terhesség vagy szoptatás. 2. Több mint 20 cigaretta dohányzása. 3. endokrin és kötőszövet -betegségek, biszfoszfonát antiresorptív terápia, a táplálkozáshoz és az ásványi anyagcseréhez kapcsolódó gyomor -bélrendszeri betegségek) 5. Periodontális vagy ortodontikus kezelés legalább 6 hónappal a vizsgálat kezdete előtt. Gyulladásgátló és antimikrobiális szerek használata a mintavétel előtti 3 hónapon belül

Az egészséges csoport befogadási kritériumai:

  1. Szisztémásan egészséges betegek.
  2. A betegek, akiknek életkora 16-80 év között van.
  3. A páciensnek legalább 20 foga van.
  4. Kevesebb, mint 10%-a vérző helyek ≤3 mm szondázási mélységgel.
  5. eritéma hiánya, ödéma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egészséges irányítás
Rendszeresen egészséges beteg
Aktív összehasonlító: Periodontitis III. És IV. Szakasz
Professzionális mechanikus plakk kontroll
Eljárás: Professzionális mechanikus plakkvezérlés

EzA terápia első lépése a viselkedés megváltoztatásának irányítása azáltal, hogy a pácienst a supragingivális fogászati ​​biofilm sikeres eltávolítására és a kockázati tényezők kontrolljára motiválja, és a következő beavatkozásokat foglalhatja magában:

  • Beavatkozások a szájhigiénia hatékonyságának javítására [motiváció, utasítások (orális higiéniai utasítások, OHI)
  • Professzionális mechanikus plakk eltávolítása (PMPR), amely magában foglalja a szakmai beavatkozásokat, amelyek célja a Supragingival plakk és a kalkulus eltávolítása, valamint a szájhigiénés gyakorlatokat rontó plakk-retentív tényezők.
  • Hibás helyreállítás és polírozás korrekciója
  • Az egyes betegek mechanikus plakk -ellenőrzési utasításai között szerepel a kefe és az interdentális tisztítási technikák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A GCF lipoxin A4 szintjének változása
Időkeret: preoperatív, egy nap, egy hónap és 3 hónap utáni műtét után
preoperatív, egy nap, egy hónap és 3 hónap utáni műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a GCF Protectin szintjében
Időkeret: preoperatív, egy nap, egy hónap és 3 hónap a műtét után
preoperatív, egy nap, egy hónap és 3 hónap a műtét után
Tapintó zseb mélysége (PPD)
Időkeret: preoperatív és 3 hónapos posztoperatív
preoperatív és 3 hónapos posztoperatív
Vérzés a szondázáson (BOP)
Időkeret: preoperatív és 3 hónapos posztoperatív
preoperatív és 3 hónapos posztoperatív
Plakk index (PI)
Időkeret: preoperatív és 3 hónapos posztoperatív
preoperatív és 3 hónapos posztoperatív
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: preoperatív és 3 hónappal a műtét után
preoperatív és 3 hónappal a műtét után
Záró zsebek száma
Időkeret: preoperatív és 3 hónapos posztoperatív
preoperatív és 3 hónapos posztoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20042024PER7_2_2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel