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Évaluation des niveaux de médiateur pro-résolution à la parodontite stade III et IV avant et après la thérapie parodontale

17 janvier 2025 mis à jour par: Husam Ghazi Dwerj Alharbi, Cairo University
Cette étude vise à évaluer les niveaux de médiateur pro-résolution au cours de la thérapie parodontale non chirurgicale chez les personnes atteintes de parodontite de stade III et IV, les comparant à des sujets sains. La parodontite, une condition inflammatoire chronique affectant les tissus soutenus par les dents, peut entraîner une perte dentaire et des complications systémiques. Comprendre le rôle des médiateurs lipidiques pro-résolution dans la résolution de l'inflammation peut offrir un aperçu des avantages thérapeutiques associés à ces médiateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique qui affecte les tissus soutenus par les dents, il produit une destruction lente du parodontium qui pourrait éventuellement entraîner une perte dentaire. La parodontite est causée par une dysbiose du système immunitaire où il existe un déséquilibre entre les processus qui activent et terminent le processus inflammatoire (Van Dyke, 2020) Les médiateurs lipidiques pro-résolvants (PMS) jouent un rôle clé dans la résolution active de l'inflammation, la modulation des réponses immunitaires et la promotion de la guérison des tissus. Cependant, la compréhension du PMS dans la parodontite et leur rôle dans la nature durable de la maladie n'a pas été suffisamment étudiée dans un contexte clinique. Il a été suggéré que les niveaux de PM varient entre les patients atteints de parodontite et l'individu en bonne santé avec un traitement parodontal pour restaurer potentiellement l'équilibre entre les médiateurs pro- et anti-inflammatoires. (Van Dyke, 2017) L'étude vise à fournir des informations sur les mécanismes de résolution de l'inflammation dans la parodontite et le potentiel thérapeutique du PMS.

Cette étude vise à évaluer les niveaux de médiateurs pro-résolution pendant le traitement parodontal chez les patients atteints de parodontite de stade III et IV par rapport aux patients en bonne santé.

Hypothèse Hypothèse nulle : niveau de médiateurs pro-résolution avant et après traitement non chirurgical dans la parodontite de stade III et IV par rapport aux patients sains, il n'y aura pas de différence de niveau avant et après traitement non chirurgical entre la parodontite de stade III et IV par rapport à patients en bonne santé.

Conception d'essai:

La conception actuelle de l'étude est un essai avant et après avec une seule population (interventionnelle) mesurée avant et après le traitement par rapport à un contrôle négatif de patients en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contact:
    • Cairo
      • Manial, Cairo, Egypte, 12311
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Critères d'inclusion :

  1. Patients adultes de plus de 18 ans.
  2. CAL interdentaire au site de perte la plus importante ≥ 5 mm ou s'étendant jusqu'au tiers moyen de la racine.
  3. CAL interdentaire au site de perte la plus importante ≥ 8 mm ou s'étendant jusqu'au tiers apical de la racine.
  4. Profondeur de sondage ≥ 6 mm.
  5. Perte osseuse verticale ≥3 mm.
  6. Perte de dents due à une parodontite de ≤4 dents. (Parodontite Stade III)
  7. Perte de dents due à une parodontite de ≥5 dents. (Parodontite Stade IV)

  8. Atteinte de furcation Classe II ou III Défaut de crête modéré.

    -

Critères d'exclusion :

  • 1. Grossesse ou allaitement. 2. Fumer plus de 20 cigarettes. 3. Conditions immuno-inflammatoires de la peau et de la muqueuse buccale. 4. Conditions systémiques affectant le remodelage osseux et l'état de santé parodontale (par ex. maladies endocriniennes et du tissu conjonctif, thérapie antirésorption par bisphosphonate, maladies gastro-intestinales liées à la nutrition et au métabolisme minéral) 5. Traitement parodontal ou orthodontique au moins 6 mois avant le début de l'étude 6. Utilisation d'agents anti-inflammatoires et antimicrobiens dans les 3 mois précédant le prélèvement

Critères d'inclusion pour le groupe sain :

  1. Patients systémiquement en bonne santé.
  2. Les patients avec une tranche d'âge entre 16 et 80 ans.
  3. Les patients ont au minimum 20 dents.
  4. Moins de 10% de sites de saignement avec des profondeurs de sondage ≤3 mm.
  5. absence d'érythème, d'œdème.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle sain
Patient systémiquement sain
Comparateur actif: Parodontite Stade III et IV
Contrôle mécanique professionnel de la plaque dentaire
Procédure: Contrôle mécanique professionnel de la plaque dentaire

Cette première étape de la thérapie vise à guider le changement de comportement en motivant le patient à entreprendre avec succès l'élimination du biofilm dentaire supragingival et le contrôle des facteurs de risque et peut inclure les interventions suivantes :

  • Interventions pour améliorer l'efficacité de l'hygiène buccale [motivation, instructions (instructions d'hygiène orale, OHI)
  • L'élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire (PMPR), qui comprend les interventions professionnelles visant à éliminer la plaque supragingivale et le tartre, ainsi que les éventuels facteurs de rétention de plaque qui altèrent les pratiques d'hygiène bucco-dentaire.
  • Ajustement de la restauration et du polissage défectueux
  • Les instructions de contrôle de la plaque mécanique pour chaque patient comprennent les techniques de brossage et de nettoyage interdentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de niveau de lipoxine A4 GCF
Délai: Préopératoire, un jour, un mois et 3 mois postopératoire
Préopératoire, un jour, un mois et 3 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de niveau de protection GCF
Délai: préopératoire, un jour, un mois et 3 mois postopératoires
préopératoire, un jour, un mois et 3 mois postopératoires
Profondeur de poche sonde (PPD)
Délai: préopératoire et 3 mois postopératoires
préopératoire et 3 mois postopératoires
Saignement sur le sondage (BOP)
Délai: préopératoire et 3 mois postopératoire
préopératoire et 3 mois postopératoire
Index de la plaque (PI)
Délai: préopératoire et 3 mois postopératoire
préopératoire et 3 mois postopératoire
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: préopératoire et 3 mois postopératoires
préopératoire et 3 mois postopératoires
Nombre de poches fermées
Délai: préopératoire et 3 mois postopératoires
préopératoire et 3 mois postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

14 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20042024PER7_2_2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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