Bedömning av pro-upplösningsmedlarnivåer i periodontit Stage III och IV före och efter periodontal terapi
Bedömning av Pro-Resolution Mediator-nivåer i parodontit steg III och IV före och efter parodontal terapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som påverkar de tandstödjande vävnaderna, den ger en långsam förstörelse av parodontiet som så småningom kan resultera i tandlossning. Parodontit orsakas av en dysbios i immunsystemet där det finns en obalans mellan de processer som aktiverar och avslutar den inflammatoriska processen.(Van Dyke, 2020) Pro-resolving lipid mediators (PM) spelar en nyckelroll för att aktivt lösa inflammation, modulera immunsvar och främja vävnadsläkning. Men förståelsen av PM vid parodontit och deras roll i sjukdomens bestående natur har inte studerats tillräckligt i en klinisk miljö. Det har föreslagits att PM-nivåer varierar mellan parodontitpatienter och friska individer med parodontal terapi som potentiellt kan återställa balansen mellan pro- och antiinflammatoriska mediatorer. (Van Dyke, 2017) Studien syftar till att ge insikter i inflammationsupplösningsmekanismer vid parodontit och den terapeutiska potentialen hos PM.
Denna studie syftar till att bedöma pro-upplösningsmedlarnivåer under periodontal terapi hos patienter med periodontit stadium III och IV jämfört med friska patienter.
Hypotes NULL Hypotes: Pro-upplösningsmediatornivå före och efter icke-kirurgisk behandling i steg III och IV periodontit jämfört med friska patienter kommer det inte att vara någon skillnad i nivå före och efter icke-kirurgisk behandling mellan steg III och IV periodontit jämfört med friska patienter.
Testdesign:
Den nuvarande studiedesignen är en före och efter studie med en enda (interventions)population mätt före och efter behandling jämfört med en negativ kontroll av friska patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Husam Ghazi Alharbi, Master Degree
- Telefonnummer: +20 +201222284055
- E-post: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Husam Ghazi alharbi
- Telefonnummer: 0223642705
- E-post: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Cairo
-
Manial, Cairo, Egypten, 12311
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år.
- Interdental CAL på platsen för störst förlust ≥5 mm eller sträcker sig till den mellersta tredjedelen av roten.
- Interdental Cal på plats med största förlust ≥8 mm eller sträcker sig till apikal tredjedel av roten.
- Probingdjup ≥6 mm.
- Vertikal benförlust ≥3 mm.
- Tandlossning på grund av parodontit på ≤4 tänder. (Periodontitis steg III)
- Tandförlust på grund av periodontit på ≥5 tänder. (Periodontitis steg IV)
Furcation involvering Klass II eller III måttlig åsdefekt.
-
Uteslutningskriterier:
- 1. Graviditet eller amning. 2. Röka mer än 20 cigaretter. 3. Immunoinflammatoriska tillstånd i huden och munslemhinnan. 4. Systemiska tillstånd som påverkar benomsättning och periodontal hälsostatus (t.ex. endokrina och bindvävssjukdomar, antiresorptiv bisfosfonatbehandling, gastrointestinala sjukdomar relaterade till näring och mineralmetabolism) 5. Parodontit eller ortodontisk behandling minst 6 månader innan studiens start 6. Användning av antiinflammatoriska och antimikrobiella medel inom 3 månader före provtagning
Inkluderingskriterier för frisk grupp:
- Systemiskt friska patienter.
- Patienter med ett åldersintervall mellan 16 och 80 år.
- Patienterna har minst 20 tänder.
- Mindre än 10 % blödningsställen med sonderingsdjup ≤3 mm.
- Frånvaro av erytem, ödem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Hälsosam kontroll
Systemiskt frisk patient
|
|
|
Aktiv komparator: Parodontit Stadium III och IV
Professionell mekanisk plackkontroll
|
Det första steget i terapi syftar till att vägleda beteendeförändring genom att motivera patienten att genomföra framgångsrikt borttagning av överlägsenhetstandbiofilm och riskfaktorkontroll och kan inkludera följande ingripanden:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i nivån av GCF-lipoxin A4
Tidsram: preoperativ, en dag, en månad och 3 månader postoperativ
|
preoperativ, en dag, en månad och 3 månader postoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i GCF Protectin
Tidsram: preoperativt, en dag, en månad och 3 månader efter operationen
|
preoperativt, en dag, en månad och 3 månader efter operationen
|
|
Probing pocket depth (PPD)
Tidsram: preoperativ och 3 månader postoperativ
|
preoperativ och 3 månader postoperativ
|
|
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: preoperativt och 3 månader postoperativt
|
preoperativt och 3 månader postoperativt
|
|
Plackindex (PI)
Tidsram: preoperativt och 3 månader postoperativt
|
preoperativt och 3 månader postoperativt
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Tidsram: preoperativ och 3 månader postoperativ
|
preoperativ och 3 månader postoperativ
|
|
Antal stängda fickor
Tidsram: preoperativ och 3 månader postoperativ
|
preoperativ och 3 månader postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20042024PER7_2_2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .