牙周炎 III 期和 IV 期牙周治疗前后促消退介质水平的评估
2025年1月17日 更新者：Husam Ghazi Dwerj Alharbi、Cairo University
牙周治疗前后的牙周炎第三阶段和IV期的促分辨率介体水平的评估
本研究旨在评估 III 期和 IV 期牙周炎患者在非手术牙周治疗期间的 Pro-Resolution 介质水平，并将其与健康受试者进行比较。
牙周炎是一种影响牙齿支持组织的慢性炎症，可导致牙齿脱落和全身并发症。
了解促消解脂质介质在炎症消退中的作用可能有助于深入了解与这些介质相关的治疗益处。
研究概览
详细说明
牙周炎是一种影响牙齿支持组织的慢性炎症性疾病，它会缓慢破坏牙周组织，最终可能导致牙齿脱落。 牙周炎是由免疫系统失调引起的，其中激活和终止炎症过程的过程之间存在不平衡。（Van Dyke，2020）促消解脂质介质 (PM) 在主动消解炎症、调节免疫反应和促进组织愈合方面发挥着关键作用。 然而，对牙周炎中PMs及其在疾病持久性中的作用的理解尚未在临床环境中得到充分研究。 有人认为，牙周炎患者和健康个体之间的 PM 水平存在差异，牙周治疗可能会恢复促炎介质和抗炎介质之间的平衡。 (Van Dyke, 2017) 该研究旨在深入了解牙周炎的炎症消退机制和 PM 的治疗潜力。
本研究旨在评估 III 期和 IV 期牙周炎患者与健康患者相比，牙周治疗期间的促溶解介质水平。
假设 零假设：Ⅲ期和Ⅳ期牙周炎非手术治疗前后与健康患者相比，促消退介质水平与健康患者相比，Ⅲ期和Ⅳ期牙周炎非手术治疗前后的水平没有差异健康的患者。
试用设计：
目前的研究设计是一项前后试验，对单一（干预）人群在治疗前后进行测量，并与健康患者的阴性对照进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Husam Ghazi Alharbi, Master Degree
- 电话号码：+20 +201222284055
- 邮箱：husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Dentistry Cairo University
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接触：
- Husam Ghazi alharbi
- 电话号码：0223642705
- 邮箱：husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Cairo
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Manial、Cairo、埃及、12311
- 招聘中
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
纳入标准：
- 18岁以上的成年患者。
- 最大损失部位的齿间 CAL ≥5 毫米或延伸至牙根的中间三分之一。
- 最大损耗≥8毫米的位点的室间CAL或延伸至根部的三分之一。
- 探测深度≥6毫米。
- 垂直骨丢失≥3毫米。
- 因牙周炎导致牙齿脱落的牙齿≤4颗。 （牙周炎第三期）
- 因牙周炎导致牙齿脱落≥5颗。 （牙周炎第四期）
II类或III类中等脊缺损。
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排除标准：
- 1.怀孕或哺乳期。 2. 吸烟超过20支。 3. 皮肤和口腔粘膜的免疫炎症状况 4. 影响骨转换和牙周健康状况的全身状况（例如，牙周炎） 内分泌和结缔组织疾病、双膦酸盐抗吸收治疗、与营养和矿物质代谢相关的胃肠道疾病） 5. 研究开始前至少 6 个月进行过牙周或正畸治疗 6. 采样前3个月内使用过抗炎和抗菌药物
健康组纳入标准：
- 系统健康的患者。
- 患者年龄在16岁至80岁之间。
- 患者至少有20颗牙齿。
- 探诊深度≤3毫米的出血部位少于10%。
- 缺乏红斑，水肿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：健康控制
全身健康的患者
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有源比较器：牙周炎第三期和第四期
专业机械牌匾控制
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该治疗的第一步旨在通过激励患者成功去除龈上牙齿生物膜和控制风险因素来引导行为改变，可能包括以下干预措施：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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GCF 脂氧素 A4 水平的变化
大体时间：术前、术后1天、1个月、3个月
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术前、术后1天、1个月、3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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GCF 保护素水平的变化
大体时间：术前、术后1天、1个月、3个月
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术前、术后1天、1个月、3个月
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探测口袋深度（PPD）
大体时间：术前和术后3个月
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术前和术后3个月
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探测出血（BOP）
大体时间：术前、术后3个月
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术前、术后3个月
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斑块指数（PI）
大体时间：术前和术后3个月
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术前和术后3个月
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临床依附水平 (CAL)
大体时间：术前、术后3个月
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术前、术后3个月
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闭合口袋数量
大体时间：术前和术后3个月
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术前和术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (估计的)
2025年10月14日
研究完成 (估计的)
2025年10月14日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月17日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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