Evaluación de los niveles de mediadores pro-resolución en periodontitis en estadios III y IV antes y después de la terapia periodontal
Evaluación de los niveles de mediador pro-resolución en la periodontitis en estadio III y IV antes y después de la terapia periodontal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta los tejidos que soportan los dientes, produce una destrucción lenta del periodontio que eventualmente puede provocar la pérdida de dientes. La periodontitis es causada por una disbiosis del sistema inmune donde existe un desequilibrio entre los procesos que activan y terminan el proceso inflamatorio (Van Dyke, 2020) Los mediadores de lípidos pro-resolución (PM) juegan un papel clave en la resolución activa de la inflamación, modulando las respuestas inmunes y la promoción de la curación del tejido. Sin embargo, la comprensión del PMS en la periodontitis y su papel en la naturaleza duradera de la enfermedad no se ha estudiado suficientemente en un entorno clínico. Se ha sugerido que los niveles de PM varían entre los pacientes con periodontitis y el individuo sano con la terapia periodontal potencialmente restaurando el equilibrio entre mediadores pro y antiinflamatorios. (Van Dyke, 2017) El estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre los mecanismos de resolución de inflamación en la periodontitis y el potencial terapéutico del PMS.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles mediadores pro-resolución durante la terapia periodontal en pacientes con periodontitis en estadio III y IV en comparación con pacientes sanos.
Hipótesis Hipótesis nula: nivel de mediadores pro-resolución antes y después del tratamiento no quirúrgico en periodontitis en estadio III y IV en comparación con pacientes sanos, no habrá diferencia en el nivel antes y después del tratamiento no quirúrgico entre periodontitis en estadio III y IV en comparación con pacientes sanos.
Diseño de prueba:
El diseño actual del estudio es un juicio antes y después de una sola población (intervencionista) medida antes y después del tratamiento en comparación con un control negativo de pacientes sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Husam Ghazi Alharbi, Master Degree
- Número de teléfono: +20 +201222284055
- Correo electrónico: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Contacto:
- Husam Ghazi alharbi
- Número de teléfono: 0223642705
- Correo electrónico: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
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Cairo
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Manial, Cairo, Egipto, 12311
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- CAL interdental en el sitio de mayor pérdida ≥5 mm o que se extiende hasta el tercio medio de la raíz.
- CAL interdental en el sitio de mayor pérdida ≥8 mm o que se extiende al tercio apical de la raíz.
- Profundidad de sondeo ≥6 mm.
- Pérdida ósea vertical ≥3 mm.
- Pérdida del diente debido a la periodontitis de ≤4 dientes. (Etapa de periodontitis III)
- Pérdida de dientes por periodontitis de ≥5 dientes. (Periodoncia Etapa IV)
Afectación de furca Clase II o III Defecto de cresta moderado.
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Criterios de exclusión:
- 1. Embarazo o lactancia. 2. Fumar más de 20 cigarrillos. 3. Condiciones inmunoinflamatorias de la piel y la mucosa oral 4. Condiciones sistémicas que afectan el recambio óseo y el estado de salud periodontal (p. Ej. Enfermedades endocrinas y de tejido conectivo, terapia antirresorptiva de bisfosfonato, enfermedades gastrointestinales relacionadas con nutrición y metabolismo mineral) 5. Tratamiento periodontal u ortodoncia al menos 6 meses antes del inicio del estudio 6. Uso de agentes antiinflamatorios y antimicrobianos dentro de los 3 meses previos a la muestra
Criterios de inclusión para un grupo saludable:
- Pacientes sistémicamente sanos.
- Pacientes con un rango de edad entre 16 a 80 años.
- Los pacientes tienen un mínimo de 20 dientes.
- Menos del 10% de sitios de sangrado con profundidades de sondeo ≤3 mm.
- ausencia de eritema, edema.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control saludable
Paciente sistémicamente sano
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Comparador activo: Periodontitis estadio III y IV
Control mecánico profesional de placa.
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EsteEl primer paso de la terapia tiene como objetivo guiar el cambio de comportamiento motivando al paciente a realizar una eliminación exitosa de la biopelícula dental supragingival y el control de los factores de riesgo y puede incluir las siguientes intervenciones:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de lipoxina A4 del GCF
Periodo de tiempo: preoperatorio, un día, un mes y 3 meses postoperatorio
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preoperatorio, un día, un mes y 3 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de protección GCF
Periodo de tiempo: preoperatorio, un día, un mes y 3 meses postoperatorio
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preoperatorio, un día, un mes y 3 meses postoperatorio
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Profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: preoperatorio y 3 meses postoperatorio
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preoperatorio y 3 meses postoperatorio
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Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: preoperatorio y 3 meses postoperatorio
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preoperatorio y 3 meses postoperatorio
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: preoperatorio y 3 meses postoperatorio
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preoperatorio y 3 meses postoperatorio
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Nivel de apego clínico (Cal)
Periodo de tiempo: preoperatorio y 3 meses postoperatorio
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preoperatorio y 3 meses postoperatorio
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Número de bolsillos cerrados
Periodo de tiempo: preoperatorio y 3 meses postoperatorio
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preoperatorio y 3 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20042024PER7_2_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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