Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van pro-resolutie mediatorniveaus bij parodontitis stadium III en IV voor en na parodontale therapie

17 januari 2025 bijgewerkt door: Husam Ghazi Dwerj Alharbi, Cairo University

Beoordeling van mediatorniveaus voor pro-resolutie in parodontitis stadium III en IV voor en na parodontale therapie

Deze studie heeft tot doel de Pro-Resolution Mediator-niveaus te beoordelen tijdens niet-chirurgische parodontale therapie bij personen met parodontitis in stadium III en IV, en deze te vergelijken met gezonde proefpersonen. Parodontitis, een chronische ontstekingsaandoening die tandondersteunende weefsels aantast, kan leiden tot tandverlies en systemische complicaties. Het begrijpen van de rol van pro-resolving lipidenmediatoren bij het oplossen van ontstekingen kan inzicht bieden in de therapeutische voordelen die met deze mediatoren gepaard gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Periodontitis is een chronische inflammatoire ziekte die de tandondersteunende weefsels beïnvloedt, het produceert een langzame vernietiging van het parodontium dat uiteindelijk kan leiden tot tandverlies. Parodontitis wordt veroorzaakt door een dysbiose van het immuunsysteem waar een onbalans is tussen de processen die het inflammatoire proces activeren en beëindigen. ( Dyke, 2020) Pro-resolvende lipidemediatoren (PM's) spelen een sleutelrol bij het actief oplossen van ontstekingen, het moduleren van immuunresponsen en het bevorderen van weefselgenezing. Het begrip van PMS bij parodontitis en hun rol in de blijvende aard van de ziekte is echter niet voldoende bestudeerd in een klinische setting. Er is gesuggereerd dat PM-niveaus variëren tussen parodontitispatiënten en een gezonde persoon met parodontale therapie die mogelijk het evenwicht tussen pro- en ontstekingsremmende mediatoren herstelt. (Van Dyke, 2017) De studie beoogt inzicht te geven in inzichten in mechanismen voor ontstekingsresolutie bij parodontitis en het therapeutische potentieel van PMS.

Deze studie is bedoeld om de mediatorniveaus van pro-resolutie te beoordelen tijdens parodontale therapie bij patiënten met parodontitis stadium III en IV in vergelijking met gezonde patiënten.

Hypothese Nulhypothese: pro-resolutie mediatorenniveau vóór en na niet-chirurgische behandeling bij stadium III en IV parodontitis vergeleken met gezonde patiënten, er zal geen verschil in niveau zijn vóór en na niet-chirurgische behandeling tussen stadium III en IV parodontitis vergeleken met gezonde patiënten.

Proefontwerp:

Het huidige onderzoeksontwerp is een voor en na onderzoek met een enkele (interventionele) populatie gemeten voor en na de behandeling, vergeleken met een negatieve controle van gezonde patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
    • Cairo
      • Manial, Cairo, Egypte, 12311
        • Werving
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar.
  2. Interdentale cal op locatie met het grootste verlies ≥5 mm of zich uitstrekkend tot het midden van de wortel.
  3. Interdentale CAL op de plaats met het grootste verlies ≥8 mm of zich uitstrekkend tot het apicale derde deel van de wortel.
  4. Sondeerdiepte ≥6 mm.
  5. Verticaal botverlies ≥3 mm.
  6. Tandverlies door parodontitis van ≤4 tanden. (Parodontitis stadium III)
  7. Tandverlies als gevolg van parodontitis van ≥5 tanden. (Periodontitis stadium IV)

  8. Furcatiebetrokkenheid Klasse II of III Matig randdefect.

    -

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Zwangerschap of lactatie. 2. Roken meer dan 20 sigaretten. 3. Immuno-inflammatoire aandoeningen van de huid en orale slijmvlies 4. Systemische aandoeningen die de botomzet en parodontale gezondheidstoestand beïnvloeden (b.v. Endocriene en bindweefselziekten, bisfosfonaat antiresorptieve therapie, gastro -intestinale ziekten gerelateerd aan voeding en mineraalmetabolisme) 5. parodontitis of orthodontische behandeling ten minste 6 maanden vóór het begin van de studie 6. Gebruik van ontstekingsremmende en antimicrobiële middelen binnen 3 maanden vóór bemonstering

Inclusiecriteria voor een gezonde groep:

  1. Systemisch gezonde patiënten.
  2. Patiënten met een leeftijdscategorie tussen 16 en 80 jaar.
  3. Patiënten hebben minimaal 20 tanden.
  4. Minder dan 10% van de bloedingsplaatsen met sondeerdieptes ≤3 mm.
  5. afwezigheid van erytheem, oedeem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gezonde controle
Systemisch gezonde patiënt
Actieve vergelijker: Parodontitis stadium III en IV
Professionele mechanische plaquecontrole
Procedure: Professionele mechanische plaque -controle

Deze eerste stap in de therapie is gericht op het leiden van gedragsverandering door de patiënt te motiveren om een ​​succesvolle verwijdering van supragingival tandheelkundige biofilm en risicofactorcontrole uit te voeren en kan de volgende interventies omvatten:

  • Interventies om de effectiviteit van orale hygiëne te verbeteren [Motivatie, instructies (instructies voor mondelinge hygiëne, OHI)
  • Professionele mechanische tandplakverwijdering (PMPR), waaronder de professionele interventies vallen die gericht zijn op het verwijderen van supragingivale tandplak en tandsteen, evenals mogelijke plaque-vasthoudende factoren die de mondhygiënepraktijken belemmeren.
  • Aanpassing van foutieve restauratie en polijsten
  • De mechanische plaque -regelingsinstructies voor elke patiënt omvatten poets- en interdentale reinigingstechnieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van GCF -lipoxine A4
Tijdsspanne: preoperatief, één dag, een maand en 3 maanden postoperatief
preoperatief, één dag, een maand en 3 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in niveau van GCF Protectin
Tijdsspanne: preoperatief, één dag, een maand en 3 maanden postoperatief
preoperatief, één dag, een maand en 3 maanden postoperatief
Sondering Pocket Diepte (PPD)
Tijdsspanne: preoperatief en 3 maanden postoperatief
preoperatief en 3 maanden postoperatief
Bloeden op sondering (BOP)
Tijdsspanne: preoperatief en 3 maanden postoperatief
preoperatief en 3 maanden postoperatief
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: preoperatief en 3 maanden postoperatief
preoperatief en 3 maanden postoperatief
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: preoperatief en 3 maanden postoperatief
preoperatief en 3 maanden postoperatief
Aantal zakken gesloten
Tijdsspanne: preoperatief en 3 maanden postoperatief
preoperatief en 3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

14 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

14 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20042024PER7_2_2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren