Оценка уровней медиаторов про-разрешения при пародонтите III и IV стадии до и после пародонтальной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит – это хроническое воспалительное заболевание, поражающее ткани, поддерживающие зубы, вызывающее медленное разрушение пародонта, что в конечном итоге может привести к потере зубов. Пародонтит вызывается дисбиозом иммунной системы, когда существует дисбаланс между процессами, которые активируют и прекращают воспалительный процесс. (Ван Dyke, 2020) Про-рассасывающиеся липидные медиаторы (ПМ) играют ключевую роль в активном разрешении воспаления, модулировании иммунных ответов и содействии заживлению тканей. Однако понимание ПМ при пародонтите и их роли в хроническом характере заболевания недостаточно изучено в клинических условиях. Было высказано предположение, что уровни ТЧ различаются у пациентов с пародонтитом и у здоровых людей, у которых пародонтальная терапия потенциально восстанавливает баланс между про- и противовоспалительными медиаторами. (Ван Дайк, 2017) Целью исследования является предоставление информации о механизмах разрешения воспаления при пародонтите и терапевтическом потенциале ПМ.
Это исследование направлено на оценку уровней медиаторов в про-разрешении во время пародонта-терапии у пациентов с периодонтитом III и IV стадии по сравнению со здоровыми пациентами.
Гипотеза нулевая гипотеза: уровень медиаторов про-резолюции до и после нехирургического лечения в периодонтите III стадии и IV по сравнению со здоровыми пациентами, не будет разницы в уровне до и после нехирургического лечения между стадией III и IV периодонтитом по сравнению с здоровые пациенты.
Пробной дизайн:
Текущий дизайн исследования представляет собой исследование до и после исследования с одной (интервенционной) популяцией, измеренной до и после лечения по сравнению с негативным контролем здоровых пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Husam Ghazi Alharbi, Master Degree
- Номер телефона: +20 +201222284055
- Электронная почта: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of dentistry cairo university
-
Контакт:
- Husam Ghazi alharbi
- Номер телефона: 0223642705
- Электронная почта: husam.ghazi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Cairo
-
Manial, Cairo, Египет, 12311
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет.
- Межзубная CAL в месте наибольшей потери ≥5 мм или простирается до средней трети корня.
- Межналентный CAL на месте наибольшей потери ≥8 мм или простирается до апикальной трети корня.
- Глубина зондирования ≥6 мм.
- Вертикальная потеря кости ≥3 мм.
- Потеря зубов из-за периодонтита ≤4 зубов. (Пародонтит III стадии)
- Потеря зуба из -за периодонтита ≥5 зубов. (Стадия периодонтита IV)
Фуркация участия класса II или III умеренного дефекта гребня.
-
Критерии исключения:
- 1. Беременность или лактация. 2. Курение более 20 сигарет. 3. Иммуновоспалительные условия кожи и слизистой оболочки полости рта 4. Системные условия, влияющие на оборот кости и состояние здоровья пародонта (например, Эндокринная и соединительная ткани заболевания, бисфосфонатная антиреорпционная терапия, желудочно -кишечные заболевания, связанные с питанием и метаболизмом минералов) 5. Пародонта или ортодонтическое лечение, по крайней мере, за 6 месяцев до начала исследования 6. Использование противовоспалительных и антимикробных агентов в течение 3 месяцев до отбора проб
Критерии включения в здоровую группу:
- Системно здоровые пациенты.
- Пациенты в возрасте от 16 до 80 лет.
- Пациенты имеют минимум 20 зубов.
- Менее 10% сайтов кровотечения с глубиной зондирования ≤3 мм.
- отсутствие эритемы, отека.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
Системно здоровый пациент
|
|
|
Активный компаратор: Пародонтит стадия III и IV
Профессиональный механический контроль бляшки
|
Этот первый шаг в терапии направлен на изменение поведения путем мотивации пациента к успешному удалению наддесневой биопленки зубов и контролю факторов риска и может включать следующие вмешательства:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня GCF Lipoxin A4
Временное ограничение: предоперационный, один день, один месяц и 3 месяца после операции
|
предоперационный, один день, один месяц и 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня протекторина GCF
Временное ограничение: до операции, через день, через месяц и через 3 месяца после операции
|
до операции, через день, через месяц и через 3 месяца после операции
|
|
Зондивая глубина кармана (PPD)
Временное ограничение: до операции и через 3 месяца после операции
|
до операции и через 3 месяца после операции
|
|
Кровотечение при зондировании (BOP)
Временное ограничение: предоперационный и 3 месяца послеоперационного
|
предоперационный и 3 месяца послеоперационного
|
|
Индекс бляшки (PI)
Временное ограничение: предоперационный и 3 месяца послеоперационного
|
предоперационный и 3 месяца послеоперационного
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: предоперационный и 3 месяца послеоперационного
|
предоперационный и 3 месяца послеоперационного
|
|
Закрыто количество карманов
Временное ограничение: предоперационный и 3 месяца послеоперационного
|
предоперационный и 3 месяца послеоперационного
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20042024PER7_2_2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .