臓器固有の年齢プロテオミクスを利用する新しいアプローチ
アジュバント化学療法を受けている乳がん患者の細胞老化と臓器老化の調査：臓器固有の年齢プロテオミクスを利用する新しいアプローチ
この研究では、早期乳がんの補助化学療法で治療された女性の特定の臓器年齢および化学後の療法のP16INK4A発現と血漿プロテオーム署名の変化を比較します。 末梢血のT細胞を使用して評価された生物学的および加速免疫老化が、異なる臓器の老化を表すかどうかを判断することを目的としています。
化学療法、特にアントラサイクリンやタキサンを含む補助療法を受けている患者は、多くの場合、遅発性の心臓毒性、機能喪失、および認知機能の低下を経験します。 ベースラインの特徴と治療前の臓器老化を比較することで、化学療法合併症のリスクが最も高い患者を特定できる可能性があります。 たとえば、これはタキサンや末梢神経障害を引き起こすことが知られている他の薬物を治療に含む患者にとって臨床的に重要です。 治療前に神経系または血管系の老化を特定すると、治療計画の変更につながる可能性があります。
特定の臓器で加速老化を決定することで、介入を調査して臓器の損傷を緩和できます。 たとえば、治療後の心臓老化のリスクが最も高い患者を特定すると、長期心疾患のリスクを軽減するための運動、老化、およびその他の戦略の効果のテストにつながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
化学療法は癌治療に革命をもたらし、多くの癌の再発のない再発と生存率を大幅に改善しています。 しかし、これらの進歩には欠点があり、小児がんよりもこれが明白ではありません。 ほとんどの小児がんの治癒率の有意な進歩にもかかわらず、患者の最大20％が35歳までに併存疾患と二次がんで死亡しています。
最近の研究では、タンパク質の存在量と発現の血漿プロテオミクス測定により、一般集団の暦年齢を正確に予測する「グローバルな」プロテオミクスの特徴が得られることが示されています。 臓器の老化が加速すると死亡リスクが 20 ～ 50% 上昇することが示されており、これは心臓や脳の老化が加速している人では顕著でした。
以前の研究では、末梢血T細胞で測定された細胞老化の堅牢なバイオマーカーであるP16ink4Aが、乳がんの補助療法後に劇的かつ不可逆的に上昇することが示されています。 アントラサイクリンレジメンの場合、p16ink4aの変化は、治療直後に10〜20年の加速老化を示唆しています。 さらに、マウスモデルでは、すべての臓器でマウスの年齢としてp16ink4aの変化が見られますが、すべての臓器が同じ速度で老化するわけではありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Allison Ross
- 電話番号：919-966-3856
- メール：allison_ross@med.unc.edu
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- University of North Carolina
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主任研究者：
- Hyman Muss, MD
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コンタクト：
- Allison Rose
- 電話番号：919-974-0000
- メール：allison_ross@med.unc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 年齢 22 歳以上 66 歳未満
- 早期乳がんと診断された (米国がん合同委員会ステージ I ～ III)。
- 英語を理解して読む。
- 調査サイトでケアを受けます。
- 学習期間に応じた学習手順を理解し、参加することができる。
除外基準:
- 同意が得られず、口頭でコミュニケーションが取れない。
- 英語を理解したり読んだりできません。
- ホスピスケアに登録。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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化学療法
治療計画に補助化学療法または術前化学療法が含まれる早期乳がん患者 40 人。
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血液サンプルは 2 つの時点で収集され、血漿サンプルは等分され、T 細胞が分離され、末梢血 T リンパ球における p16INK4a mRNA の発現が測定されます。
血液サンプルは 2 つの時点で収集され、血漿サンプルは等分され、臓器固有のタンパク質の特徴の評価が決定されます。
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コントロール
治療計画に補助化学療法または術前化学療法が含まれていない早期乳がん患者 20 名。
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血液サンプルは 2 つの時点で収集され、血漿サンプルは等分され、T 細胞が分離され、末梢血 T リンパ球における p16INK4a mRNA の発現が測定されます。
血液サンプルは 2 つの時点で収集され、血漿サンプルは等分され、臓器固有のタンパク質の特徴の評価が決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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p16INK4a レベルは時間の経過とともに変化します
時間枠：最大8か月
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P16INK4a レベルは、各グループで収集されたサンプルから決定されます。
化学療法グループの場合、サンプルは化学療法前と化学療法後 6 ～ 8 か月後に採取されます。
対照群の場合、サンプルは診断後と 6 ～ 8 か月後に再度収集されます。
違いは表にまとめられます。
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最大8か月
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臓器特異的タンパク質発現は時間とともに変化します
時間枠：最大8か月
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臓器特異的タンパク質レベルは、各グループの収集されたサンプルから決定されます。
化学療法群の場合、化学療法の前と化学療法の6〜8か月後にサンプルが描かれます。
対照群の場合、サンプルは診断後に収集され、6〜8か月後に再び収集されます。
違いは、デシリットルあたりのグラム（g/dl）で集計されます
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最大8か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hyman Muss, MD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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