Új megközelítés, amely szervspecifikus életkorú proteomikát használ
A sejtek öregedésének és a szervek öregedésének vizsgálata adjuváns kemoterápián áteső emlőrákos betegeknél: új megközelítés a szervspecifikus korproteomikák felhasználásával
Ez a tanulmány összehasonlítja a P16INK4A expressziójának és a specifikus szervek korának pre- és utáni kemerápiájának plazma proteomikus aláírásainak változásait a korai stádiumú emlőrákban kezelt nőkben kezelt nőkben. Célja annak meghatározása, hogy a perifériás vérből származó T -sejtek felhasználásával megvizsgált biológiai és gyorsított immun öregedést a különböző szervekben az öregedést jelentik -e.
A kemoterápiában részesülő betegeknél, különösen az antraciklineket és taxánokat tartalmazó adjuváns kezelésekben, gyakran tapasztalják a szívtoxicitás késői kialakulását, a funkcionális elvesztést és a kognitív hanyatlást. A kiindulási jellemzők összehasonlítása a szervek öregedésével a terápia előtt azonosíthatja azokat a betegeket, akiknél a legmagasabb a kemoterápiás szövődmények kockázata. Ez például klinikailag jelentős azoknál a betegeknél, akiknek a terápiája taxánokat vagy más, perifériás neuropátiát okozó gyógyszereket tartalmaz. Az öregedés felismerése a neurológiai vagy érrendszerben a kezelés előtt az adagolási rend megváltoztatásához vezethet.
Az egyes szervek felgyorsult öregedésének meghatározása lehetővé teszi a szervkárosodást enyhítő beavatkozások kivizsgálását. Például a szívöregedés legmagasabb kockázatának kitett betegek azonosítása a kezelést követően a testmozgás, a szenolitikumok és a hosszú távú szívbetegség kockázatát csökkentő egyéb stratégiák hatásának teszteléséhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kemoterápia forradalmasította a rákkezelést, jelentősen javítva a visszaesésmentes és sok rákos túlélési arányt. Ezek az előrelépések azonban hátrányokkal érkeztek, és ez sehol sem nyilvánvalóbb, mint a gyermekkori rákban. Annak ellenére, hogy a legtöbb gyermekkori rák gyógyíthatósága jelentős előrelépés, a betegek 20% -a hal meg a komorbiditásban és a másodlagos rákban 35 éves korig.
A legfrissebb kutatások azt mutatják, hogy a protein bőségének és expressziójának plazma proteomikus mértéke "globális" proteomikus aláírást eredményezhet, amely pontosan megjósolja a kronológiai életkorot az általános populációban. Kimutatták, hogy a gyorsított szervek öregedése 20-50% -kal magasabb halálozási kockázatot jelentett, és ezt kiejtették a gyorsított szív- és agyi öregedéssel rendelkezők számára.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a p16INK4a, a perifériás vér T-sejtekben mért sejtek öregedésének robusztus biomarkereje drámaian és valószínűleg visszafordíthatatlanul megemelkedik az emlőrák adjuváns terápiája után. Az antraciklin kezelések esetében a p16INK4a változások 10-20 éves felgyorsult öregedést jeleznek röviddel a kezelés után. Ezen túlmenően az egérmodellekben a P16INK4A változásai az egerek öregedésével minden szervben megfigyelhetők, de nem minden szerv öregszik azonos ütemben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Allison Ross
- Telefonszám: 919-966-3856
- E-mail: allison_ross@med.unc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Toborzás
- University of North Carolina
-
Kutatásvezető:
- Hyman Muss, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Allison Rose
- Telefonszám: 919-974-0000
- E-mail: allison_ross@med.unc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥22 éves és <66 év
- Diagnosztizálták a korai stádiumú emlőrákkal (az I-III. Rákos stádiumok Amerikai Vegyes Bizottsága).
- Értsd és olvass angolul.
- A vizsgálat helyszínén részesüljön ellátásban.
- Képes a tanulmányi folyamatok megértésére és azokban való részvételre a tanulmányi időtartamra.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud hozzájárulni, nem tud szóban kommunikálni.
- Képtelen megérteni vagy elolvasni angolul.
- Beiratkozott a hospice ellátásra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kemoterápia
40 korai stádiumú emlőrákban szenvedő beteg, akinek a kezelési terve tartalmaz adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápiát.
|
A vérmintákat két időpontban gyűjtik, a plazmamintákat alikvotáltak, és a T-sejteket elválasztják, és a p16ink4a mRNS expresszióját a perifériás vér T-limfocitákban meghatározzuk
A vérmintákat két időpontban gyűjtik, a plazmamintákat alikvotálják, és a szerv-specifikus fehérje aláírások értékelését meghatározzák.
|
|
Ellenőrzés
20 korai stádiumú emlőrákban szenvedő beteg, akinek a kezelési terve nem tartalmazza a juvant vagy a neoadjuváns kemoterápiát.
|
A vérmintákat két időpontban gyűjtik, a plazmamintákat alikvotáltak, és a T-sejteket elválasztják, és a p16ink4a mRNS expresszióját a perifériás vér T-limfocitákban meghatározzuk
A vérmintákat két időpontban gyűjtik, a plazmamintákat alikvotálják, és a szerv-specifikus fehérje aláírások értékelését meghatározzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A p16INK4a szintje idővel változik
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
A P16INK4A szintet az egyes csoportok összegyűjtött mintáiból határozzák meg.
A kemoterápiás csoport esetében a mintákat a kemoterápia előtt és a kemoterápia után 6-8 hónappal.
A kontrollcsoport esetében a mintákat a diagnózis után, majd 6-8 hónappal később ismét összegyűjtik.
A különbségek táblázatokra kerülnek.
|
Akár 8 hónapig
|
|
Szerv-specifikus fehérje expresszió idővel megváltozik
Időkeret: Legfeljebb 8 hónap
|
A szerv-specifikus fehérje szinteket az egyes csoportok összegyűjtött mintáiból határozzák meg.
A kemoterápiás csoport esetében a mintákat a kemoterápia előtt és a kemoterápia után 6-8 hónappal.
A kontrollcsoport esetében a mintákat a diagnózis után, majd 6-8 hónappal később ismét összegyűjtik.
A különbségeket grammonként deciliter (g/dl) táblázatokban kell táblázni
|
Legfeljebb 8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCCC2435
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .