Een nieuwe benadering met behulp van orgelspecifieke leeftijd proteomics
Onderzoek naar cellulaire veroudering en orgaanveroudering bij borstkankerpatiënten die adjuvante chemotherapie ondergaan: een nieuwe benadering met behulp van orgaanspecifieke leeftijd proteomics
Deze studie vergelijkt veranderingen in P16INK4A-expressie en plasma-proteomische kenmerken van specifieke orgaanleeftijden vóór en na chemotherapie bij vrouwen die worden behandeld met adjuvante chemotherapie voor borstkanker in een vroeg stadium. Het doel is om te bepalen of biologische en versnelde immuunveroudering, beoordeeld met behulp van T-cellen uit perifeer bloed, veroudering in verschillende organen vertegenwoordigt.
Patiënten die chemotherapie krijgen, vooral adjuvante regimes die antracyclines en taxanen omvatten, ervaren vaak een late ontwikkeling van cardiale toxiciteit, functioneel verlies en cognitieve achteruitgang. Het vergelijken van uitgangskenmerken met orgaanveroudering vóór de therapie zou patiënten kunnen identificeren die het hoogste risico lopen op complicaties bij chemotherapie. Dit is bijvoorbeeld klinisch significant voor patiënten bij wie de therapie taxanen of andere geneesmiddelen omvat waarvan bekend is dat ze perifere neuropathie veroorzaken. Het identificeren van veroudering in de neurologische of vasculaire systemen vóór de behandeling kan leiden tot veranderingen in het behandelregime.
Door versnelde veroudering in specifieke organen vast te stellen, kunnen interventies worden onderzocht om orgaanschade te beperken. Het identificeren van patiënten met het hoogste risico op hartveroudering na de behandeling zou bijvoorbeeld kunnen leiden tot het testen van de effecten van lichaamsbeweging, senolytica en andere strategieën om het risico op hartziekten op de lange termijn te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chemotherapie heeft een revolutie teweeggebracht in de behandeling van kanker, waardoor de terugvalvrije en overlevingskansen voor veel kankers aanzienlijk worden verbeterd. Deze vorderingen zijn echter met een nadeel gekomen, en nergens is dit duidelijker dan bij kinderkanker. Ondanks de significante vooruitgang in de geneesbaarheid van de meeste kanker bij kinderen, sterven tot 20% van de patiënten aan comorbiditeit en secundaire kankers tegen de leeftijd van 35 jaar.
Recent onderzoek toont aan dat een plasma -proteomische maat voor eiwit -overvloed en expressie een "globale" proteomische handtekening kan bieden die de chronologische leeftijd nauwkeurig voorspelt in de algemene bevolking. Er werd aangetoond dat versneld orgaanveroudering een 20-50% hoger mortaliteitsrisico verleende, en dit werd uitgesproken voor mensen met versneld hart- en hersenveroudering.
Eerdere studies hebben aangetoond dat p16ink4a, een robuuste biomarker van celsesescentie gemeten in perifere bloed -T -cellen, dramatisch en waarschijnlijk onomkeerbaar stijgt na adjuvante therapie voor borstkanker. Voor anthracycline -regimes suggereren p16ink4a -veranderingen 10 tot 20 jaar versneld veroudering kort na de behandeling. Bovendien worden in muizenmodellen veranderingen in p16ink4a in alle organen gezien als muizen leeftijd, maar niet alle organen verouderen in hetzelfde tempo.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Allison Ross
- Telefoonnummer: 919-966-3856
- E-mail: allison_ross@med.unc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- University of North Carolina
-
Hoofdonderzoeker:
- Hyman Muss, MD
-
Contact:
- Allison Rose
- Telefoonnummer: 919-974-0000
- E-mail: allison_ross@med.unc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥22 jaar en <66 jaar
- Gediagnosticeerd met borstkanker in een vroeg stadium (The American Joint Committee on Cancer stage I-III).
- Engels begrijpen en lezen.
- Zorg ontvangen op de onderzoekssite.
- In staat om te begrijpen en deel te nemen aan studieprocedures voor de duur van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om toestemming te geven, niet in staat om verbaal te communiceren.
- Niet in staat om Engels te begrijpen of te lezen.
- Ingeschreven in hospicezorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chemotherapie
40 patiënten met een vroeg stadium borstkanker waarvan het behandelplan adjuvante of neoadjuvante chemotherapie omvat.
|
Bloedmonsters zullen op twee tijdstippen worden verzameld, plasmamonsters zullen in hoeveelheden worden verdeeld en T-cellen zullen worden gescheiden en de expressie van p16INK4a-mRNA in T-lymfocyten in perifeer bloed zal worden bepaald
Bloedmonsters zullen op twee tijdstippen worden verzameld, plasmamonsters zullen in hoeveelheden worden verdeeld en de orgaanspecifieke eiwitkenmerken zullen worden bepaald.
|
|
Controle
20 patiënten met een vroeg stadium borstkanker wiens behandelplan niet omvat, omvat deadjuvante of neoadjuvante chemotherapie.
|
Bloedmonsters zullen op twee tijdstippen worden verzameld, plasmamonsters zullen in hoeveelheden worden verdeeld en T-cellen zullen worden gescheiden en de expressie van p16INK4a-mRNA in T-lymfocyten in perifeer bloed zal worden bepaald
Bloedmonsters zullen op twee tijdstippen worden verzameld, plasmamonsters zullen in hoeveelheden worden verdeeld en de orgaanspecifieke eiwitkenmerken zullen worden bepaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het p16INK4a-niveau verandert in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Het p16ink4a -niveau wordt bepaald uit verzamelde monsters in elke groep.
Voor de chemotherapiegroep worden monsters getekend vóór chemotherapie en 6-8 maanden na chemotherapie.
Voor de controlegroep worden monsters verzameld na diagnose en opnieuw 6-8 maanden later.
De verschillen zullen worden getabeld.
|
Tot 8 maanden
|
|
Orgelspecifieke eiwitexpressie verandert in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Orgelspecifieke eiwitniveaus worden bepaald uit verzamelde monsters in elke groep.
Voor de chemotherapiegroep worden monsters getekend vóór chemotherapie en 6-8 maanden na chemotherapie.
Voor de controlegroep worden monsters verzameld na diagnose en opnieuw 6-8 maanden later.
De verschillen zullen worden getabeld in gram per deciliter (g/dl)
|
Tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC2435
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .