Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový přístup využívající proteomiku věku specifické pro orgány

24. dubna 2026 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Zkoumání buněčného stárnutí a stárnutí orgánů u pacientů s rakovinou prsu podstupující adjuvantní chemoterapii: nový přístup využívající proteomiku věku v orgánu

Tato studie porovnává změny v expresi p16ink4a a proteomické podpisy v plazmě specifické pre- a po chemoterapii u žen léčených adjuvantní chemoterapií pro rakovinu prsu v rané fázi. Jeho cílem je určit, zda biologické a zrychlené imunitní stárnutí, hodnocené pomocí T buněk z periferní krve, představuje stárnutí v různých orgánech.

Pacienti, kteří dostávají chemoterapii, zejména adjuvantní režimy, které zahrnují antracykliny a taxany, často zažívají pozdní vývoj srdeční toxicity, funkční ztráty a kognitivní pokles. Porovnání základních charakteristik se stárnutím orgánů před terapií může identifikovat pacienty s nejvyšším rizikem komplikací chemoterapie. Například to je klinicky významné u pacientů, jejichž terapie zahrnuje taxany nebo jiné léky, o nichž je známo, že způsobují periferní neuropatii. Identifikace stárnutí v neurologických nebo vaskulárních systémech před ošetřením může vést ke změnám v režimech.

Stanovení zrychleného stárnutí v konkrétních orgánech umožňuje zkoumání zásahů ke zmírnění poškození orgánů. Například identifikace pacientů s nejvyšším rizikem srdečního stárnutí po léčbě by mohla vést k testování účinků cvičení, senolytiky a dalších strategií ke snížení rizika dlouhodobého srdečního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemoterapie revolucionizovala léčbu rakoviny a významně zlepšila míru bez relapsu a přežití u mnoha rakovin. Tyto pokroky však přicházely s nevýhodou a nikde to není zjevnější než u rakoviny dětství. Navzdory významnému pokroku v vyléčitelnosti většiny dětských rakovin zemře až 20% pacientů na komorbiditu a sekundární rakoviny ve věku 35 let.

Nedávný výzkum ukazuje, že plazmatické proteomické měření hojnosti a exprese proteinů může poskytnout "globální" proteomický podpis, který přesně předpovídá chronologický věk v obecné populaci. Bylo prokázáno, že zrychlené stárnutí orgánů poskytuje o 20–50 % vyšší riziko úmrtnosti, a to bylo výrazné u pacientů se zrychleným srdečním a mozkovým stárnutím.

Předchozí studie ukázaly, že p16INK4a, robustní biomarker buněčné stárnutí měřený v T buňkách periferní krve, dramaticky a pravděpodobně nevratně stoupá po adjuvantní léčbě rakoviny prsu. U antracyklinových režimů naznačují změny p16INK4a 10 až 20 let zrychleného stárnutí krátce po léčbě. Navíc na myších modelech jsou změny v P16INK4A pozorovány ve všech orgánech, jak myši stárnou, ale ne všechny orgány stárnou stejnou rychlostí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • University of North Carolina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyman Muss, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na místě studie byly léčeny pacientky s karcinomem prsu. Skupiny budou stratifikovány, aby bylo zajištěno, že ti, kteří dostávají režimy obsahující antracykliny, jsou dobře zastoupeni a do tří různých věkových skupin: < 50, 50 až 65 a 66 let a starší

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥22 let a <66 let
  • Diagnostikována rakovina prsu v raném stádiu (The American Joint Committee on Cancer stadium I-III).
  • Rozumět a číst anglicky.
  • Dostávat péči na místě studie.
  • Schopen porozumět a účastnit se studijních postupů pro délku studia.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný dát souhlas, neschopný verbálně komunikovat.
  • Nerozumí nebo číst anglicky.
  • Zapsáno do hospicové péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chemoterapie
40 pacientů s rakovinou prsu v rané fázi, jejichž plán léčby zahrnuje adjuvans nebo neoadjuvantní chemoterapii.
Diagnostický test: Hodnocení hladiny mRNA p16INK4a
Vzorky krve budou odebrány ve dvou časových bodech, vzorky plazmy budou rozděleny na alikvoty a T buňky budou separovány a bude stanovena exprese p16INK4a mRNA v T-lymfocytech periferní krve
Diagnostický test: hodnocení orgánově specifických proteinových signatur
Vzorky krve budou odebrány ve dvou časových bodech, vzorky plazmy budou rozděleny na alikvoty a bude stanoveno hodnocení orgánově specifických proteinových signatur.
Řízení
20 pacientů s rakovinou prsu v raném stádiu, jejichž plán léčby nezahrnuje aniaktuální nebo neoadjuvantní chemoterapii.
Diagnostický test: Hodnocení hladiny mRNA p16INK4a
Vzorky krve budou odebrány ve dvou časových bodech, vzorky plazmy budou rozděleny na alikvoty a T buňky budou separovány a bude stanovena exprese p16INK4a mRNA v T-lymfocytech periferní krve
Diagnostický test: hodnocení orgánově specifických proteinových signatur
Vzorky krve budou odebrány ve dvou časových bodech, vzorky plazmy budou rozděleny na alikvoty a bude stanoveno hodnocení orgánově specifických proteinových signatur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň p16ink4a se v průběhu času mění
Časové okno: Až 8 měsíců
Hladina p16INK4a bude stanovena z odebraných vzorků v každé skupině. Pro skupinu chemoterapie budou vzorky odebrány před chemoterapií a 6–8 měsíců po chemoterapii. U kontrolní skupiny budou vzorky odebírány po diagnóze a znovu po 6-8 měsících. Rozdíly budou uvedeny v tabulce.
Až 8 měsíců
Exprese proteinu specifická pro orgán se v průběhu času mění
Časové okno: Až 8 měsíců
Hladiny proteinů specifické pro orgán budou stanoveny ze shromážděných vzorků v každé skupině. Pro skupinu chemoterapie budou vzorky nakresleny před chemoterapií a 6-8 měsíců po chemoterapii. U kontrolní skupiny budou vzorky odebrány po diagnóze a opět o 6-8 měsíců později. Rozdíly budou tabulky v gramech na deciliter (g/dl)
Až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC2435

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit