利用器官特定年龄蛋白质组学的一种新颖方法
研究接受辅助化疗的乳腺癌患者的细胞衰老和器官老化：利用器官特异性年龄蛋白质组学的新方法
本研究比较了接受早期乳腺癌辅助化疗的女性化疗前后特定器官年龄的 P16INK4A 表达和血浆蛋白质组学特征的变化。 它的目的是确定使用外周血 T 细胞评估的生物衰老和加速免疫衰老是否代表不同器官的衰老。
接受化疗的患者，尤其是接受包括蒽环类和紫杉烷类药物的辅助治疗方案的患者，经常会出现晚期心脏毒性、功能丧失和认知能力下降。 将基线特征与治疗前的器官老化进行比较可能会识别化疗并发症风险最高的患者。 例如，这对于接受紫杉烷类药物或已知会引起周围神经病变的其他药物治疗的患者来说具有临床意义。 在治疗前识别神经或血管系统的衰老可能会导致治疗方案的改变。
确定特定器官的加速衰老允许研究干预措施以减轻器官损害。 例如，识别治疗后心脏衰老风险最高的患者可能会导致测试运动，鼻孔剂和其他策略的影响，以降低长期心脏病的风险。
研究概览
详细说明
化学疗法彻底改变了癌症治疗，可显着提高许多癌症的无复发和存活率。 但是，这些进步是有缺点的，没有比儿童癌更明显的地方了。 尽管大多数儿童期癌症的可治愈性取得了重大进步，但到35岁的患者中，多达20％的患者死于合并症和继发性癌症。
最近的研究表明，蛋白质丰度和表达的血浆蛋白质组学测量可以提供“全局”蛋白质组学特征，准确预测一般人群的实际年龄。 研究表明，器官老化加速会导致死亡风险增加 20-50%，对于那些心脏和大脑老化加速的人来说这一点尤为明显。
先前的研究表明，P16INK4A是在外周血T细胞中测量的细胞衰老的强大生物标志物，在乳腺癌辅助治疗后急剧和不可逆转地上升。 对于蒽环类药物，P16INK4A的变化表明治疗后不久加速了10至20年的衰老。 此外，在鼠模型中，在所有器官中，P16INK4A的变化都视为小鼠的年龄，但并非所有的器官年龄都以相同的速度年龄。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Allison Ross
- 电话号码：919-966-3856
- 邮箱：allison_ross@med.unc.edu
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- 招聘中
- University of North Carolina
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首席研究员：
- Hyman Muss, MD
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接触：
- Allison Rose
- 电话号码：919-974-0000
- 邮箱：allison_ross@med.unc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥22岁且<66岁
- 被诊断为早期乳腺癌（美国癌症阶段I-III联合委员会）。
- 理解并阅读英语。
- 在研究地点接受护理。
- 能够理解并参与学习期限的学习程序。
排除标准：
- 无法表示同意，无法进行口头沟通。
- 无法理解或阅读英语。
- 参加临终关怀。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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化学疗法
40例早期乳腺癌患者的治疗计划包括辅助或新辅助化疗。
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两个时间点采集血样，等分血浆样品，分离T细胞并测定外周血T淋巴细胞中p16INK4a mRNA的表达
血样将在两个时间点收集，血浆样品将进行等分，并确定器官特异性蛋白质特征的评估。
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控制
20 名早期乳腺癌患者的治疗计划不包括辅助或新辅助化疗。
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两个时间点采集血样，等分血浆样品，分离T细胞并测定外周血T淋巴细胞中p16INK4a mRNA的表达
血样将在两个时间点收集，血浆样品将进行等分，并确定器官特异性蛋白质特征的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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p16INK4a 水平随时间变化
大体时间：长达8个月
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P16INK4A水平将从每组收集的样品中确定。
对于化学疗法组，将在化学疗法之前和化学疗法后6-8个月进行样品。
对于对照组，将在诊断后和6-8个月后再次收集样品。
差异将被列出。
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长达8个月
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器官特异性蛋白表达随着时间的流逝而变化
大体时间：长达8个月
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器官特异性蛋白水平将由每组收集的样品确定。
对于化学疗法组，将在化学疗法之前和化学疗法后6-8个月进行样品。
对于对照组，将在诊断后和6-8个月后再次收集样品。
这些差异将以每分解仪（g/dl）为单表列表
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长达8个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hyman Muss, MD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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