Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny tilgang ved hjælp af organspecifik aldersproteomik

24. april 2026 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Undersøgelse af cellulær alderdom og organaldring hos brystkræftpatienter, der gennemgår adjuverende kemoterapi: En ny tilgang, der bruger organspecifik aldersproteomik

Denne undersøgelse sammenligner ændringer i P16ink4a-ekspression og plasmaproteomiske signaturer af specifikke organalder før og efter kemoterapi hos kvinder, der blev behandlet med adjuvans kemoterapi til brystkræft i den tidlige stadium. Det sigter mod at bestemme, om biologisk og accelereret immunaldring, vurderet ved anvendelse af T -celler fra perifert blod, repræsenterer aldring i forskellige organer.

Patienter, der modtager kemoterapi, især adjuvansregimer, der inkluderer anthracycliner og taxaner, oplever ofte sen udvikling af hjerte -toksicitet, funktionelt tab og kognitiv tilbagegang. Sammenligning af baselineegenskaber med orgel aldring før terapi kan muligvis identificere patienter med den højeste risiko for kemoterapikomplikationer. For eksempel er dette klinisk signifikant for patienter, hvis terapi inkluderer taxaner eller andre lægemidler, der vides at forårsage perifer neuropati. Identificering af aldring i de neurologiske eller vaskulære systemer før behandling kan føre til ændringer i regimer.

Bestemmelse af accelereret aldring i specifikke organer giver mulighed for at undersøge interventioner til at afbøde organskader. F.eks. Kan identifikation af patienter med den højeste risiko for hjerte aldring efter behandlingen føre til test af virkningerne af træning, senolytik og andre strategier for at reducere risikoen for langvarig hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi har revolutioneret kræftbehandling, hvilket forbedrer tilbagefaldsfri og overlevelsesfrekvens for mange kræftformer for mange kræftformer. Imidlertid er disse fremskridt kommet med en ulempe, og intetsteds er dette mere tydeligt end i kræft i børn. På trods af de betydelige fremskridt inden for jurabiliteten af ​​de fleste kræft i barndommen, dør op til 20% af patienterne af komorbiditet og sekundære kræftformer i en alder af 35 år.

Nyere forskning viser, at et plasma-proteomisk mål for proteinoverflod og -ekspression kan give en "global" proteomisk signatur, der præcist forudsiger kronologisk alder i den generelle befolkning. Det blev vist, at accelereret organaldring gav en 20-50% højere dødelighedsrisiko, og dette var udtalt for dem med accelereret hjerte- og hjernealdring.

Tidligere undersøgelser har vist, at P16ink4a, en robust biomarkør for celle senescens målt i perifere blod T -celler, stiger dramatisk og sandsynligvis irreversibelt efter adjuvansbehandling mod brystkræft. For anthracyclin -regimer antyder ændringer i P16ink4a 10 til 20 års accelereret aldring kort efter behandlingen. I murine modeller ses der endvidere ændringer i P16ink4a i alle organer, når musene alder, men ikke alle organer ældes i samme hastighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Hyman Muss, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkarcinom blev behandlet på undersøgelsesstedet. Grupper vil blive stratificeret for at sikre, at de, der modtager antracyclin-holdige regimer, er godt repræsenteret og i tre forskellige aldersgrupper: <50, 50 til 65 og 66 år og ældre

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥22 år og <66 år
  • Diagnosticeret med brystkræft i den tidlige fase (det amerikanske fælles udvalg for kræftstadier I-III).
  • Forstå og læse engelsk.
  • Modtag pleje på undersøgelsesstedet.
  • Kunne forstå og deltage i undersøgelsesprocedurer for studielængde.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke, ude af stand til at kommunikere verbalt.
  • Kan ikke forstå eller læse engelsk.
  • Tilmeldt hospice -pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kemoterapi
40 patienter med brystkræft i tidligt stadium, hvis behandlingsplan inkluderer adjuvans eller neoadjuvant kemoterapi.
Diagnostisk test: p16INK4a mRNA niveau vurdering
Blodprøver vil blive opsamlet på to tidspunkter, plasmaprøver vil blive alikvoterede, og T-celler vil blive adskilt, og ekspression af P16ink4a mRNA i perifere blod T-lymfocytter vil blive bestemt
Diagnostisk test: Organspecifikke proteinunderskrifter Vurdering
Blodprøver opsamles ved to tidspunkter, plasmaprøver vil blive alikvoteret, og organspecifik proteinunderskrifter vurderes.
Kontrollere
20 patienter med tidligt stadie af brystkræft, hvis behandlingsplan ikke omfatter adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi.
Diagnostisk test: p16INK4a mRNA niveau vurdering
Blodprøver vil blive opsamlet på to tidspunkter, plasmaprøver vil blive alikvoterede, og T-celler vil blive adskilt, og ekspression af P16ink4a mRNA i perifere blod T-lymfocytter vil blive bestemt
Diagnostisk test: Organspecifikke proteinunderskrifter Vurdering
Blodprøver opsamles ved to tidspunkter, plasmaprøver vil blive alikvoteret, og organspecifik proteinunderskrifter vurderes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
p16INK4a niveau ændres over tid
Tidsramme: Op til 8 måneder
P16INK4a-niveauet vil blive bestemt ud fra indsamlede prøver i hver gruppe. For Kemoterapigruppen vil der blive udtaget prøver før kemoterapi og 6-8 måneder efter kemoterapi. For kontrolgruppen vil prøver blive indsamlet efter diagnose og igen 6-8 måneder senere. Forskellene vil blive opstillet i tabelform.
Op til 8 måneder
Organspecifik proteinekspression ændres over tid
Tidsramme: Op til 8 måneder
Organspecifikke proteinniveauer bestemmes ud fra indsamlede prøver i hver gruppe. For kemoterapi-gruppen trækkes prøver før kemoterapi og 6-8 måneder efter kemoterapi. For kontrolgruppen indsamles prøver efter diagnose og igen 6-8 måneder senere. Forskellene vil blive tabuleret i gram pr. Deciliter (G/DL)
Op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC2435

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med p16INK4a mRNA niveau vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner