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장기 특정 연령 단백질체를 사용하는 새로운 접근법

2026년 4월 24일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

보조 화학 요법을받는 유방암 환자에서 세포 노화 및 장기 노화 조사 : 장기 특정 연령 프로테오믹스를 이용하는 새로운 접근법

이 연구는 초기 유방암에 대한 보조 화학요법으로 치료받은 여성의 화학요법 전후 특정 장기 연령의 P16INK4A 발현 및 혈장 단백질 특성의 변화를 비교합니다. 말초 혈액의 T 세포를 사용하여 평가한 생물학적 및 가속화된 면역 노화가 다른 기관의 노화를 나타내는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

화학요법, 특히 안트라사이클린과 탁산을 포함하는 보조 요법을 받는 환자는 종종 심장 독성, 기능 상실 및 인지 저하의 후기 발생을 경험합니다. 기본 특성을 치료 전 장기 노화와 비교하면 화학요법 합병증의 위험이 가장 높은 환자를 식별할 수 있습니다. 예를 들어, 이는 말초 신경병증을 유발하는 것으로 알려진 탁산 또는 기타 약물을 포함하는 치료를 받는 환자의 경우 임상적으로 중요합니다. 치료 전에 신경계 또는 혈관계의 노화를 확인하면 요법이 변경될 수 있습니다.

특정 기관에서 가속화 된 노화를 결정하면 장기 손상을 완화하기 위해 중재를 조사 할 수 있습니다. 예를 들어, 치료 후 심장 노화의 가장 높은 위험에 처한 환자를 식별하면 장기 심장병의 위험을 줄이기위한 운동, 상력 및 기타 전략의 영향을 테스트 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

화학 요법은 암 치료에 혁명을 일으켜 많은 암의 재발 및 생존율을 크게 향상 시켰습니다. 그러나 이러한 발전은 단점으로 이루어졌으며, 어린 시절 암보다 더 분명하지 않습니다. 대부분의 어린 시절 암의 치료 가능성의 상당한 발전에도 불구하고, 환자의 최대 20%가 35 세의 나이까지 동반 질환과 2 차 암으로 사망합니다.

최근의 연구에 따르면 단백질 풍부 및 발현의 혈장 프로테오믹스 측정은 일반 인구의 연대기 연령을 정확하게 예측하는 "글로벌"프로테오믹스 시그니처를 제공 할 수 있습니다. 가속화 된 장기 노화는 20-50% 더 높은 사망률 위험을 부여하는 것으로 나타 났으며, 이는 심장 및 뇌 노화가 가속화 된 사람들에게는 발음되었습니다.

이전의 연구에 따르면 말초 혈액 T 세포에서 측정 된 세포 노화의 강력한 바이오 마커 인 P16INK4A는 유방암에 대한 보조 요법 후에 극적으로 상승하고 불가능 가능성이있는 것으로 나타났습니다. 안트라 사이클린 요법의 경우, p16ink4a 변화는 치료 직후 10 년에서 20 년의 가속 노화를 시사한다. 또한, 뮤린 모델에서, p16ink4a의 변화는 모든 기관에서 마우스 연령으로 간주되지만 모든 기관 연령은 동일한 속도로 나타나지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • University of North Carolina
        • 수석 연구원:
          • Hyman Muss, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암종 환자는 연구 현장에서 치료를 받았습니다. 그룹은 안트라사이클린 함유 요법을 받는 사람들이 잘 대표되고 세 가지 다른 연령 그룹(< 50세, 50~65세, 66세 이상)으로 분류될 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 연령 ≥22 년 및 <66 세
  • 초기 유방암 진단 (암 단계 I-III에 관한 미국 공동위원회).
  • 영어를 이해하고 읽으십시오.
  • 연구 현장에서 진료를 받으세요.
  • 학습 기간 동안 학습 절차를 이해하고 참여할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 동의를 제공 할 수없고 구두로 의사 소통 할 수 없습니다.
  • 영어를 이해하거나 읽을 수 없습니다.
  • 호스피스 케어에 등록되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
화학요법
치료 계획에 보조 또는 신보조 화학요법이 포함된 초기 유방암 환자 40명.
진단 검사: p16INK4a mRNA 수준 평가
혈액 샘플은 두 시점에서 수집되고, 혈장 샘플이 분취되고, T 세포가 분리되고 말초 혈액 T- 림프구에서 p16ink4a mRNA의 발현이 결정될 것이다.
진단 검사: 기관 별 단백질 시그니처 평가
혈액 샘플은 두 시점에서 수집되고, 혈장 샘플은 분취니다. 장기-특이 적 단백질 시그니처 평가가 결정될 것이다.
제어
치료 계획에 보조 또는 신보조 화학요법이 포함되지 않은 초기 유방암 환자 20명.
진단 검사: p16INK4a mRNA 수준 평가
혈액 샘플은 두 시점에서 수집되고, 혈장 샘플이 분취되고, T 세포가 분리되고 말초 혈액 T- 림프구에서 p16ink4a mRNA의 발현이 결정될 것이다.
진단 검사: 기관 별 단백질 시그니처 평가
혈액 샘플은 두 시점에서 수집되고, 혈장 샘플은 분취니다. 장기-특이 적 단백질 시그니처 평가가 결정될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
p16INK4a 수준은 시간에 따라 변화합니다.
기간: 최대 8개월
P16ink4a 수준은 각 그룹의 수집 된 샘플로부터 결정됩니다. 화학 요법 그룹의 경우, 화학 요법 전에 샘플을 그릴 것입니다. 화학 요법 후 6-8 개월 후에. 대조군의 경우 샘플은 진단 후 및 6-8 개월 후에 다시 수집됩니다. 차이점이 표로 작성됩니다.
최대 8개월
장기-특이 적 단백질 발현은 시간이 지남에 따라 변화한다
기간: 최대 8 개월
장기-특이 적 단백질 수준은 각 그룹의 수집 된 샘플로부터 결정될 것이다. 화학 요법 그룹의 경우, 화학 요법 전에 샘플을 그릴 것입니다. 화학 요법 후 6-8 개월 후에. 대조군의 경우 샘플은 진단 후 및 6-8 개월 후에 다시 수집됩니다. 차이점은 데시 리터 당 그램으로 표로 작성됩니다 (G/DL)
최대 8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Hyman Muss, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCCC2435

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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