泌尿器手術後の回復の強化

この研究は、患者と臨床医の両方が関与する二重盲検アプローチを採用する前向き、無作為化、比較試験として設計されており、5つの周術期鎮痛技術の有効性と非劣性、すなわち硬膜外鎮痛、腹部遮断、腹部経inus平面（TAP）ブロック、静脈内患者対照鎮痛（PCA）、および泌尿器科手術を受けている髄腔内モルヒネイン患者。 内モンゴルのバオガン病院で実施されているこの研究は、内モンゴルのバオガン病院の医学倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言の原則と、報告裁判の統合基準（Consort）ガイドラインを順守しています。 すべての参加者は、登録前に自発的にインフォームドコンセントを提供しました。

この研究には、米国麻酔科学会（ASA）の身体状態I～IIIに分類され、2025年2月から5月の間に泌尿器科手術を予定しているあらゆる年齢の患者計150人が登録される。 これらの患者は、それぞれ 30 人の参加者からなる 5 つの治​​療グループの 1 つに無作為に割り当てられます。 治療グループは、硬膜外鎮痛、脊椎傍ブロック、腹横筋（TAP）ブロック、静脈内患者管理鎮痛（PCA）、またはくも膜下腔内モルヒネのいずれかの鎮痛介入を受けます。

ランダム化と盲検化：この研究では、ブロックランダム化を使用して、ランダム割り当てシーケンスを生成しました。 6のブロックサイズが設定され、専用ソフトウェア（Rバージョン4.3.2のブロックランドパッケージ）を使用してランダムシーケンスが生成されました。 ランダムシーケンスの割り当ては、独立した第三者によって実行され、割り当ての隠蔽は、順次番号が付けられた密閉された不透明な封筒を使用して実装されました。 研究チームは、ランダム化プロセス全体で盲目にされたままであり、ランダムシーケンスの生成または割り当てに関与していませんでした。

介入：手術室に到着すると、患者はパルスオキシメトリー（SPO2）、心電図（ECG）、バイスペクトル指数（BIS）、および非侵襲的血圧測定などの標準的なモニタリングを受けます。 静脈内患者対照鎮痛（PCA）グループの患者は、静脈内液注入を受けます。 髄腔内モルヒネ群の患者は、モルヒネの髄腔内注射を受けます。 硬膜外鎮痛層の患者の場合、硬膜外穿刺の後に硬膜外のカテーテルが配置されます。 傍脊椎遮断群の患者は傍脊椎ブロックを受け取り、腹部腹部（TAP）ブロックグループの患者にはタップブロックを受け取ります。 超音波ガイダンスは、Sonosite Edge IIシステム（米国、WA、Bothell、fujifilm Sonosite）および線形13-6 MHz超音波プローブ（HFL50X; Fujifilm Sonosite、Bothell、Beell、WA、USA）を備えた傍脊椎およびタップブロックに使用されます。 すべての参加麻酔科医は、硬膜外鎮痛、傍脊椎遮断、タップブロック、静脈内PCA、および髄腔内モルヒネの投与に関する事前の訓練を受けているでしょう。

前述の局所鎮痛技術（硬膜外群を除く）に続いて、患者はプロポフォール（1.5-2 mg/kg静脈内）、ロクロニウム（1-2 mg/kg静脈内）、およびフェンタニル（1）で構成される全身麻酔で誘導されます。 -2μg/kg静脈内）。 麻酔は、吸入されたセボフルランまたはデスフルランで維持され、BIS値に従って調整されます。 レミフェンタニル（0.​​05-0.2μg/kg/min）は連続注入を介して投与され、注入速度はベースラインの±20％以内の血圧と心拍数を維持するように調整されます。

誘導後、患者は、Aestiva麻酔機（GE Healthcare、Waukesha、Wisconsin、USA）を使用して、圧力制御ボリュームコントロール（PRVC）モードで機械的に換気されます。 換気装置の設定は次のとおりです。潮volume 6-8 ml/kg、正の排気圧0 cmh2O、吸気と排気と排気の比1：2、呼吸率16呼吸（bpm）、およびインスピレーションを与えた酸素濃度41 ％。

硬膜外鎮痛：硬膜外鎮痛の場合、0.5% ロピバカイン 5 ～ 15 mL を初回ボーラス投与し、その後 3 ～ 10 mL/時間の速度で 0.2% ロピバカインを持続注入します。 小児患者の場合、初回ボーラスは 0.2% ロピバカインを 0.5 ～ 1 mg/kg、2 ～ 2.5 mg/kg を超えない用量で投与し、その後 0.1 ～ 0.3 mg/kg を持続注入します。 mg/kg/時間。

傍脊椎ブロック（PVB）：傍脊椎ブロックの場合、患者は座位または側臥位になり、脊椎の標的領域が完全に露出します。 対象となる椎骨の棘突起が触診され、穿刺部位が特定されます。 超音波誘導を使用して、脊椎傍スペースの位置が特定されます。 標準的な皮膚の準備の後、鈍い針が皮膚に対して垂直に進められます。 針の先端が横突起に接触すると、針は 1 ～ 2 mm 引き抜かれ、尾側にわずかに角度を付けて脊椎傍靱帯を通過し、脊椎傍腔に入ります。 血液または脳脊髄液の吸引が陰性になった後、試験用量の 5 mL の局所麻酔薬がゆっくりと注入され、患者の副作用が観察されます。 何も指摘されない場合は、さらに 5 mL の局所麻酔薬が注入されます。 局所麻酔液は、リポソーム ブピバカイン (266 mg を 20 mL に希釈) または 0.2% ロピバカインのいずれかになります。

Transuss abdominis平面ブロック（タップブロック）：タップブロックの場合、患者は腹部が露出した状態で仰pine位に配置されます。 標準的な皮膚の準備に続いて、針は超音波ガイダンスを使用して、外斜面と内部斜めの筋肉を介して皮膚に対して垂直に進み、腹部と内斜筋の間の筋膜面に到達します。 血液を否定的に吸引した後、5 mLの局所麻酔薬の試験用量がゆっくりと注入され、患者は悪影響を観察しました。 何も記載されていない場合、さらに10 mLの局所麻酔薬が注入されます。 局所麻酔溶液は、リポソームブピバカイン（20 mLに希釈した266 mg）または0.2％ロピバカインのいずれかです。

モルヒネ髄腔内：髄腔内鎮痛の場合、成人は0.1-0.2を受け取ります モルヒネのmg腔内。 小児患者の場合、髄腔内モルヒネの用量は5〜10 mcg/kgになります。

静脈内患者対照鎮痛（PCA）：静脈内PCAの場合、フェンタニル2 mcg/kgの溶液は、通常の生理食塩水で総量100 mLに希釈されます。 PCAの設定は次のとおりです。1時間/時間の基底レート、術後2人の看護師の両方で術後2人のPCA術後のフォローアップが行われ、2人の特別訓練を受けた看護師が病棟で実施されます。 、患者の割り当てに盲目になるでしょう。 評価は、次の時点で対面または電話で実行されます。PACUで、術後2、6、12、および24時間 15分のロックアウト間隔。