Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиленное выздоровление после урологической хирургии

22 января 2025 г. обновлено: Xiaguang Duan

Улучшение восстановления после урологической хирургии: проспективное наблюдательное исследование, сравнивающее региональные и традиционные методы анестезии

Это клиническое исследование направлено на изучение анальгетической эффективности нескольких стратегий периоперационной стратегии боли, специфично, эпидуральной анальгезии, паравертебральной блокады, блок плоскости в области Abdersus (TAP), внутривенная контролируемая пациентами анальгезия (PCA) и пациенты с морфином интратекала и у пациентов в диапазоне. урологических процедур. Эти процедуры включают в себя педиатрическую обрезание, гидроселеэктомию, репарацию паховой грыжи, удаление кисты почек и транретральную резекцию простаты. Испытание также будет оценивать профили безопасности двух конкретных местных анестетиков, липосомальных бупивакаинов и ропивакаина. Основной вопрос исследования заключается в том, снижают ли эти различные анальгетические методы послеоперационные потребности в опиоидах у пациентов, перенесших урологическую хирургию. Вторичный вопрос исследует побочные эффекты, связанные с использованием липосомального бупивакаина и ропивакаина в этой популяции.

Участниками станут:

Пациенты урологической хирургии, перенесшие одну из вышеупомянутых процедур. Эти участники будут рандомизированы для получения одного из следующих методов обезболивания: эпидуральная анальгезия, паравертебральная блокада, TAP-блокада, внутривенное введение PCA или интратекальный морфин. Осмотр пациентов будет проводиться в отделении послеанестезиологического ухода (PACU) и через 2, 6, 12 и 24 часа после операции. Измерения результатов будут включать в себя: оценку боли по цифровой рейтинговой шкале (NRS), общее потребление анальгетиков в послеоперационном периоде, статус восстановления, удовлетворенность пациента и время восстановления функции кишечника.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование разработано как проспективное, рандомизированное, сравнительное исследование, использующее двойной слепой подход, с участием как пациентов, так и клиницистов, для оценки эффективности и непреодолимости пяти периоперационных анальгетических методов, а не эпидуральной анальгезии, паравертебральной блокады, трансверсус-брюшной Плана (TAP) Блок, внутривенная контролируемая пациентами анальгезию (PCA) и интратекальные пациенты с морфином, перенесшими урологическую хирургию. Это исследование, которое проводится в больнице Баоганга во Внутренней Монголии, было одобрено Комитетом по медицинской этике Баоганга, Внутренней Монголией и придерживается принципов декларации Хельсинки и консолидированных стандартов отчетных исследований (консорт). Все участники предоставили информированное согласие добровольно до зачисления.

В общей сложности 150 пациентов, классифицированных как Американское общество анестезиологов (ASA) физического состояния I-III и любого возраста, запланированного для урологической хирургии в период с февраля по май 2025 года, будет включено в это исследование. Эти пациенты будут рандомизированы в одну из пяти групп лечения, каждая из которых составляет 30 участников. Группы лечения получат одно из следующих анальгетических вмешательств: эпидуральная анальгезия, паравертебральная блокада, плоскость по трансверсусу (TAP), внутривенная контрольная анальгезия (PCA) или интратекальный морфин.

Рандомизация и ослепление: в этом исследовании использовалась блочная рандомизация для генерации случайной последовательности распределения. Был установлен размер блока 6, а случайная последовательность была сгенерирована с использованием специального программного обеспечения (пакет Blockrand в R версии 4.3.2). Распределение случайной последовательности осуществлялось независимой третьей стороной, а сокрытие распределения осуществлялось с использованием последовательно пронумерованных, запечатанных, непрозрачных конвертов. Исследовательская группа оставалась «ослепленной» на протяжении всего процесса рандомизации и не участвовала в создании или распределении случайной последовательности.

Вмешательство: по прибытии в операционную пациенты будут проходить стандартный мониторинг, включая пульсную оксиметрию (SPO2), электрокардиографию (ECG), биспектральный индекс (BIS) и неинвазивное измерение артериального давления. Пациенты в группе, контролируемой пациентом, контролируемая пациентом (PCA), получат внутривенную инфузию жидкости. Пациенты в группе интратекальной морфина будут подвергаться интратекальной инъекции морфина. Для пациентов в группе эпидуральной анальгезии, эпидуральный катетер будет размещен после эпидуральной пункции. Пациенты в группе Paravertebral Blockade получат паравертебральный блок, а пациенты в группе Blane Pronvers Abdominis Plane (TAP) получат блок TAP. Ультразвуковое руководство будет использоваться для блоков Paravertebral и TAP с системой Sonosite Edge II (Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, USA) и линейным ультразвуковым зондом 13-6 МГц (HFL50x; Fujifilm Sonosite, Bothell, WA, USA). Все участвующие анестезиологи будут проходить предварительное обучение по введению эпидуральной анальгезии, паравертебральной блокады, блоков TAP, внутривенного введения PCA и интратекального морфина.

После вышеупомянутых методов регионарного обезболивания (за исключением эпидуральной группы) пациентам будет введена общая анестезия, состоящая из пропофола (1,5–2 мг/кг внутривенно), рокурония (1–2 мг/кг внутривенно) и фентанила (1,5–2 мг/кг внутривенно). -2 мкг/кг внутривенно). Анестезию будут поддерживать ингаляционным севофлюраном или десфлюраном, скорректированными в соответствии со значениями BIS. Ремифентанил (0,05–0,2 мкг/кг/мин) будет вводиться посредством непрерывной инфузии, при этом скорость инфузии корректируется таким образом, чтобы поддерживать артериальное давление и частоту сердечных сокращений в пределах ± 20% от исходного уровня.

После индукции пациентам будет проведена механическая вентиляция легких в режиме контроля объема с регулируемым давлением (PRVC) с использованием наркозного аппарата Aestiva (GE Healthcare, Уокеша, Висконсин, США). Настройки аппарата искусственной вентиляции легких будут следующими: дыхательный объем 6–8 мл/кг, положительное давление в конце выдоха 0 см водного столба, соотношение вдоха и выдоха 1:2, частота дыхания 16 вдохов в минуту (уд/мин) и концентрация кислорода на вдохе 41. %.

Эпидуральная анальгезия: для эпидуральной анальгезии будет введен первоначальный болюс 5-15 мл 0,5% Ropivacaine, а затем непрерывная инфузия 0,2% Ropivacaine со скоростью 3-10 мл/час. У пациентов с педиатриями начальный болюс будет состоять из 0,2% ропивакаина в дозе 0,5-1 мг/кг, не превышающей 2-2,5 мг/кг, после чего непрерывная инфузия 0,1-0,3 мг/кг/час.

Паравертебральная блокада (PVB). При паравертебральной блокаде пациентов размещают либо сидя, либо в положении лежа на боку, чтобы полностью обнажить целевую область позвоночника. Остистый отросток целевого позвонка пальпируется и определяется место пункции. Под ультразвуковым контролем будет обнаружено паравертебральное пространство. После стандартной подготовки кожи тупую иглу проводят перпендикулярно коже. Как только кончик иглы коснется поперечного отростка, его отводят на 1–2 мм, а затем слегка наклоняют каудально, чтобы он прошел через паравертебральную связку и вошел в паравертебральное пространство. После отрицательного результата аспирации крови или спинномозговой жидкости медленно вводят тестовую дозу местного анестетика в размере 5 мл и наблюдают за пациентом на предмет побочных эффектов. Если ничего не обнаружено, будет введено дополнительно 5 мл местного анестетика. Раствором местного анестетика будет либо липосомальный бупивакаин (266 мг, разведенный до 20 мл), либо 0,2% раствор ропивакаина.

Трансверсусский плоскость блок брюшной полости (блок TAP): для блоков TAP пациенты будут расположены на спине с открытым животом. После стандартной подготовки кожи, иглы будут продвинуты перпендикулярно коже, используя ультразвуковое руководство, через внешние наклонные и внутренние наклонные мышцы, чтобы достичь фасциальной плоскости между трансверсуссовым брюшным и внутренним наклонным мышцам. После негативного аспирации к крови 5 -мл -тестовую дозу локального анестезии будет медленно введена, и пациент наблюдался за побочные эффекты. Если никто не будет отмечен, будет введено дополнительные 10 мл местного анестезии. Местный анестетический раствор будет либо липосомальный бупивакаин (266 мг, разбавленный до 20 мл), либо 0,2% ропивакаина.

Интратекальный морфин: для интратекальной аналгезии взрослые получают 0,1-0,2. мг морфина интратекально. Для педиатрических пациентов доза морфина интратекально составляет 5–10 мкг/кг.

Внутривенная аналгезия, контролируемая пациентом (PCA): Для внутривенной PCA раствор фентанила 2 мкг/кг разбавляют до общего объема 100 мл физиологическим раствором. Настройки PCA будут следующими: базальная скорость 2 мл/час, доза PCA 2. Послеоперационное наблюдение будет проводиться как в отделении послеанестезиологического ухода (PACU), так и в больничной палате двумя специально обученными медсестрами. , который будет не знать о распределении пациентов. Оценки будут проводиться лично или по телефону в следующие моменты времени: в отделении интенсивной терапии, а также через 2, 6, 12 и 24 часа после операции. и интервал блокировки 15 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaguang Duan, Master's degree
  • Номер телефона: +86 13314720012
  • Электронная почта: alonlord2023@gmail.com

Места учебы

    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Китай, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Контакт:
          • Xiangyu Wang, Master's degree
          • Номер телефона: +86 0472 5992830
          • Электронная почта: KevinDuan0901@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • любой возраст.
  • Американское общество анестезиологов (ASA) Классификация физического состояния I-III.
  • пройти урологическую хирургию.
  • получают один из следующих методов обезболивания: эпидуральную анальгезию (ЭА), паравертебральную блокаду (ПВБ), блокаду поперечной плоскости живота (ТАП), внутривенную аналгезию под контролем пациента (ПАА) или интратекальный морфин.
  • при условии добровольного информированного согласия.

Критерии исключения:

  • нарушение свертываемости крови или коагулопатия.
  • Инфекция в предполагаемом участке прокола или системной инфекции.
  • известная аллергия на местные анестетики.
  • деформация позвоночника или травма позвоночника.
  • Психиатрическое расстройство, которое может ухудшить их способность сотрудничать с протоколом исследования.
  • беременная или грудное вскармливание.
  • тяжелая сердечно-сосудистая или легочная дисфункция.
  • Хроническое использование опиоидов (определено как> 1 месяц) в высоких дозах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: EA Group
Для эпидуральной анальгезии будет введен первоначальный болюс 5-15 мл 0,5% Ropivacaine, после чего непрерывная инфузия 0,2% Ropivacaine со скоростью 3-10 мл/час. У пациентов с педиатриями начальный болюс будет состоять из 0,2% ропивакаина в дозе 0,5-1 мг/кг, не превышающей 2-2,5 мг/кг, после чего непрерывная инфузия 0,1-0,3 мг/кг/час.
Для эпидуральной анальгезии будет введен первоначальный болюс 5-15 мл 0,5% Ropivacaine, после чего непрерывная инфузия 0,2% Ropivacaine со скоростью 3-10 мл/час. У пациентов с педиатриями начальный болюс будет состоять из 0,2% ропивакаина в дозе 0,5-1 мг/кг, не превышающей 2-2,5 мг/кг, после чего непрерывная инфузия 0,1-0,3 мг/кг/час.
Экспериментальный: Группа ПВБ
Для паравертебральных блоков пациенты будут расположены либо сидячими, либо в положении бокового депубита, чтобы полностью обнажить целевую область позвоночника. Опистый процесс целевого позвонка будет пальпирован, а место прокола идентифицировано. Используя ультразвуковое руководство, будет расположена паравертебральное пространство. После стандартной подготовки кожи тупая иглы будет продвинута перпендикулярна коже. После того, как наконечник иглы соприкоснется с поперечным процессом, он будет снят на 1-2 мм, а затем слегка угловой каудально прошел через паравертебральную связку и войти в паравертебральное пространство. После негативного аспирации к крови или спинномозговой жидкости будет медленно инъецировать 5 -мл -тестовую дозу локального анестетика, а пациент наблюдается при побочных эффектах. Если никто не будет отмечен, будет введено дополнительные 5 мл местного анестезии. Местный анестетический раствор будет либо липосомальный бупивакаин (266 мг, разбавленный до 20 мл), либо 0,2% ропивакаина.

Пациенты будут индуцироваться с общей анестезией, состоящей из пропофола (1,5-2 мг/кг внутривенно), рокурония (1-2 мг/кг внутривенно) и фентанила (1-2 мкг/кг внутривенно). Анестезия будет поддерживаться с помощью вдыхаемого севофлурана или десфлуран, скорректированной в соответствии со значениями BIS. Ремифентанил (0,05-0,2 мкг/кг/мин) будет вводить через непрерывную инфузию, причем скорость инфузии будет регулироваться для поддержания артериального давления и частоты сердечных сокращений в пределах ± 20% от исходного уровня.

После индукции пациентам будет проведена механическая вентиляция легких в режиме контроля объема с регулируемым давлением (PRVC) с использованием наркозного аппарата Aestiva (GE Healthcare, Уокеша, Висконсин, США). Настройки аппарата искусственной вентиляции легких будут следующими: дыхательный объем 6–8 мл/кг, положительное давление в конце выдоха 0 см водного столба, соотношение вдоха и выдоха 1:2, частота дыхания 16 вдохов в минуту (уд/мин) и концентрация кислорода на вдохе 41. %.

Для паравертебральных блоков пациенты будут расположены либо сидячими, либо в положении бокового депубита, чтобы полностью обнажить целевую область позвоночника. Опистый процесс целевого позвонка будет пальпирован, а место прокола идентифицировано. Используя ультразвуковое руководство, будет расположена паравертебральное пространство. После стандартной подготовки кожи тупая иглы будет продвинута перпендикулярна коже. После того, как наконечник иглы соприкоснется с поперечным процессом, он будет снят на 1-2 мм, а затем слегка угловой каудально прошел через паравертебральную связку и войти в паравертебральное пространство. После негативного аспирации к крови или спинномозговой жидкости будет медленно инъецировать 5 -мл -тестовую дозу локального анестетика, а пациент наблюдается при побочных эффектах. Если никто не будет отмечен, будет введено дополнительные 5 мл местного анестезии. Местный анестетический раствор будет либо липосомальный бупивакаин (266 мг, разбавленный до 20 мл), либо 0,2% ропивакаина.
Экспериментальный: ТАП группа
Для блоков TAP пациенты будут расположены на спине с открытым животом. После стандартной подготовки кожи, иглы будут продвинуты перпендикулярно коже, используя ультразвуковое руководство, через внешние наклонные и внутренние наклонные мышцы, чтобы достичь фасциальной плоскости между трансверсуссовым брюшным и внутренним наклонным мышцам. После негативного аспирации к крови 5 -мл -тестовую дозу локального анестезии будет медленно введена, и пациент наблюдался за побочные эффекты. Если никто не будет отмечен, будет введено дополнительные 10 мл местного анестезии. Местный анестетический раствор будет либо липосомальный бупивакаин (266 мг, разбавленный до 20 мл), либо 0,2% ропивакаина.

Пациенты будут индуцироваться с общей анестезией, состоящей из пропофола (1,5-2 мг/кг внутривенно), рокурония (1-2 мг/кг внутривенно) и фентанила (1-2 мкг/кг внутривенно). Анестезия будет поддерживаться с помощью вдыхаемого севофлурана или десфлуран, скорректированной в соответствии со значениями BIS. Ремифентанил (0,05-0,2 мкг/кг/мин) будет вводить через непрерывную инфузию, причем скорость инфузии будет регулироваться для поддержания артериального давления и частоты сердечных сокращений в пределах ± 20% от исходного уровня.

После индукции пациентам будет проведена механическая вентиляция легких в режиме контроля объема с регулируемым давлением (PRVC) с использованием наркозного аппарата Aestiva (GE Healthcare, Уокеша, Висконсин, США). Настройки аппарата искусственной вентиляции легких будут следующими: дыхательный объем 6–8 мл/кг, положительное давление в конце выдоха 0 см водного столба, соотношение вдоха и выдоха 1:2, частота дыхания 16 вдохов в минуту (уд/мин) и концентрация кислорода на вдохе 41. %.

Для блоков TAP пациенты будут расположены на спине с открытым животом. После стандартной подготовки кожи, иглы будут продвинуты перпендикулярно коже, используя ультразвуковое руководство, через внешние наклонные и внутренние наклонные мышцы, чтобы достичь фасциальной плоскости между трансверсуссовым брюшным и внутренним наклонным мышцам. После негативного аспирации к крови 5 -мл -тестовую дозу локального анестезии будет медленно введена, и пациент наблюдался за побочные эффекты. Если никто не будет отмечен, будет введено дополнительные 10 мл местного анестезии. Местный анестетический раствор будет либо липосомальный бупивакаин (266 мг, разбавленный до 20 мл), либо 0,2% ропивакаина.
Экспериментальный: IM-группа
Для интратекальной анальгезии взрослые получают 0,1-0,2. мг морфина интратекально. Для педиатрических пациентов доза морфина интратекально составляет 5–10 мкг/кг.
Для интратекальной анальгезии взрослые получают 0,1-0,2. мг морфина интратекально. Для педиатрических пациентов доза морфина интратекально составляет 5–10 мкг/кг.
Для эпидуральной анальгезии будет введен первоначальный болюс 5-15 мл 0,5% Ropivacaine, после чего непрерывная инфузия 0,2% Ropivacaine со скоростью 3-10 мл/час. У пациентов с педиатриями начальный болюс будет состоять из 0,2% ропивакаина в дозе 0,5-1 мг/кг, не превышающей 2-2,5 мг/кг, после чего непрерывная инфузия 0,1-0,3 мг/кг/час.
Активный компаратор: PCA Group
Для внутривенного введения PCA раствор фентанильного 2 мкг/кг будет разбавлен до общего объема 100 мл с нормальным физиологическим раствором. Настройки PCA будут следующими: базальная скорость 2 мл/час, доза PCA 2 мл и интервал блокировки 15 минут.

Пациенты будут индуцироваться с общей анестезией, состоящей из пропофола (1,5-2 мг/кг внутривенно), рокурония (1-2 мг/кг внутривенно) и фентанила (1-2 мкг/кг внутривенно). Анестезия будет поддерживаться с помощью вдыхаемого севофлурана или десфлуран, скорректированной в соответствии со значениями BIS. Ремифентанил (0,05-0,2 мкг/кг/мин) будет вводить через непрерывную инфузию, причем скорость инфузии будет регулироваться для поддержания артериального давления и частоты сердечных сокращений в пределах ± 20% от исходного уровня.

После индукции пациентам будет проведена механическая вентиляция легких в режиме контроля объема с регулируемым давлением (PRVC) с использованием наркозного аппарата Aestiva (GE Healthcare, Уокеша, Висконсин, США). Настройки аппарата искусственной вентиляции легких будут следующими: дыхательный объем 6–8 мл/кг, положительное давление в конце выдоха 0 см водного столба, соотношение вдоха и выдоха 1:2, частота дыхания 16 вдохов в минуту (уд/мин) и концентрация кислорода на вдохе 41. %.

Для внутривенного введения PCA раствор фентанильного 2 мкг/кг будет разбавлен до общего объема 100 мл с нормальным физиологическим раствором. Настройки PCA будут следующими: базальная скорость 2 мл/час, доза PCA 2 мл и интервал блокировки 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Численная шкала оценки (NRS)
Временное ограничение: Исходно (до терапии), через 2 часа после лечения, через 6 часов после лечения, через 12 часов после лечения и через 24 часа после лечения.
NRS, численная шкала оценки, представляет собой оценку от 0 до 10, где 0 представляет «без боли», а 10 представляет собой худшую возможную боль.
Исходно (до терапии), через 2 часа после лечения, через 6 часов после лечения, через 12 часов после лечения и через 24 часа после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление анальгетического анализа
Временное ограничение: От хирургии до 24 часов после операции (кумулятивное потребление). Почасовое потребление будет записано в течение первых 24 часов для оценки временных моделей анальгетического использования.
Общее потребление анальгетиков (опиоидов и неооооооооодов) будет зарегистрировано в миллиграммах или миллилитрах (или эквивалентных дозах) в течение периода исследования. Это включает в себя: внутривенные анальгетики (например, фентанил в PCA), пероральные анальгетики (например, ацетаминофен, ибупрофен), спасательные анальгетики, вводимые по мере необходимости.
От хирургии до 24 часов после операции (кумулятивное потребление). Почасовое потребление будет записано в течение первых 24 часов для оценки временных моделей анальгетического использования.
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции.
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень удовлетворен). Пациентов попросят оценить их общую удовлетворенность полученным обезболиванием.
Через 24 часа после операции.
Время появления первых газов или дефекации
Временное ограничение: От окончания операции до 24 часов.
Время в часах от окончания операции до первого выхода газов или дефекации, что указывает на восстановление функции кишечника.
От окончания операции до 24 часов.
Появление нежелательных явлений
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Запишите все нежелательные явления, связанные с вмешательством, включая, помимо прочего: тошноту и рвоту, зуд (зуд), задержку мочеиспускания, угнетение дыхания, токсичность местных анестетиков (например, судороги, сердечные аритмии), гематому в месте инъекции, инфекцию.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD, который лежит в основе публикации.

Сроки обмена IPD

Январь 2026 г. – Январь 2031 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложение, которое описывает запланированные анализы, должно быть представлено или должно быть подписано соглашение об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться